北京
CAR-T细胞免疫疗法作为患者精准治疗选择之一，有可能治愈或缓解患者的癌症，但也可能会出现严重副作用，甚至继发新的癌症。如何预测和判断？关注详情。
部分医院正在自制CAR-T细胞免疫疗法，试图扩大癌症治疗适应症，患者和家属应当详细了解获益和潜在风险，权衡利弊，做出明智决策选择或咨询国际专家建议。
阅读文摘
日前，美国FDA要求细胞免疫疗法CAR-T制备企业或自制备医疗机构，在CAR-T药品说明书添加【黑框警告】，提醒医生和患者细胞免疫疗法本身也可能诱发继发性癌症。
由于细胞免疫疗法涉及移除患者的免疫T细胞，在体外利用基因工程使其能够识别并杀死既定的癌细胞。这种疗法主要用于血癌治疗。目前，该类药品和方法已有标注“免疫反应和神经系统等不良风险警告。
FDA要求增加【黑框警告】是基于对25例患者接受CAR-T治疗之后出现继发性癌症的病例分析。尽管仍需要更多研究这些继发性癌症是否与CAR-T治疗直接相关，但这些病例报告至少反映出了严重问题。
FDA官员认为，尽管存在这些潜在风险，CAR-T治疗的获益仍大于潜在风险。因为自2017年首款CAR-T药品获批之后，至少有2.7万名患者使用了CAR-T疗法治疗癌症。
患者是否有更好的选择？
目前接受CAR-T治疗的癌症患者，如果不接受治疗，可能会出现疾病迅速进展或死亡。因此，这类【黑框警告】可能不太会改变患者的选择(也没有更好选择)。FDA要求标注【警告】的目的是要求制备机构监测患者是否患有继发性癌症，并及时向FDA报告任何可能的及继发性癌症。
在国际远程医疗咨询二次建议中，有部分国内患者询问CAR-T严重副作用问题。多数情形下，CAR-T疗法显示明确疗效，包括延长患者生存期，但需要认真分析个别患者具体病情和内在因素。咨询国际专家建议，微信联系: GlobalMD。
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