北京
1月23日，CDE官网显示，荃信生物的QX005N注射液拟纳入突破性治疗品种，用于成人中重度结节性痒疹。
QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一，是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液。
IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，可控制IL-4及IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是寄生虫或过敏原引发炎症反应的关键参与者，在特应性皮炎、嗜酸粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎、结节性痒疹、慢性荨麻疹等疾病的病理过程中发挥重要作用。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合，抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应，从而对相关疾病发挥作用。
根据医药魔方数据库，国内仅有一款IL-4Rα单抗获批上市，为赛诺菲/再生元共同开发的度普利尤单抗。康诺亚的IL-4Rα单抗司普奇拜单抗注射液进展较快，处于申报上市阶段，拟定适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
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