北京
美国时间8月31日，美赞臣母公司利洁时集团宣布，在美国发生的针对利洁时美赞臣早产儿配方奶粉未在标签中提示消费者使用配方奶粉存在坏死性小肠结肠炎（NEC）风险的相关案件审判中，陪审团一致裁定指控不成立，美赞臣获得首个进入审判程序的“风向标”案件胜诉，对后续相关诉讼具有标杆性参考意义。
美赞臣获NEC“风向标”案件胜诉
自2022年起，美国有大量早产儿家长在各州法院起诉雅培、美赞臣，认为相关早产儿配方奶粉未对NEC作出风险提示。
就相关诉讼进展，利洁时在当地时间8月31日发布声明称，美国联邦法院近日就利洁时美赞臣的早产儿配方奶粉NEC案件进行审判，经原被告双方陈述，陪审团作出支持利洁时美赞臣主张的一致裁决。该案件是涉及NEC指控的联邦多地区诉讼（MDL）中，首个进入审判程序的“风向标”案件，判决结果进一步印证了美赞臣相关产品的安全性，对后续相关诉讼个案具有标杆性参考意义。
利洁时官网公告。 网站截图
利洁时美赞臣针对本次胜诉表示，当母乳或捐赠母乳无法获得或供应不足时，专为早产儿设计的医院营养产品能够为最脆弱的新生儿提供关键且挽救生命的营养支持。美赞臣始终致力于创新，为包括具有复杂营养需求在内的所有婴儿提供支持。“我们坚信旗下早产儿专用医院营养产品的安全性和有效性。这些产品在临床适用情况下，作为新生儿重症监护室标准治疗的一部分，获得新生儿科医生的推荐使用。”
资料显示，利洁时美赞臣长期稳居美国婴幼儿配方奶粉市场头部地位，市场份额稳居行业前列，也是美国儿科医生重点推荐的婴幼儿奶粉品牌，百年以来持续获得美国当地家庭、儿科临床机构及营养专家的广泛认可与信赖，是美国市场认可度最高的婴幼儿营养品牌之一。
与利洁时美赞臣不同，另一卷入该系列案的雅培在不久前选择主动赔偿和解。但雅培同样强调，该协议属于对存在争议的索赔的和解妥协，绝不代表雅培承认任何法律责任，且该协议是在美国联邦和州法院对早产儿特殊配方奶粉制造商作出一系列有利裁决后达成的。雅培坚信这些特医产品的安全性，以及在帮助早产儿医学护理方面发挥的必要作用。美国食品药品管理局（FDA）、美国国立卫生研究院、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国儿科学会等医疗专业人员认识到，这些产品是安全和必要的，没有可靠的科学证据表明它们会导致NEC。
案件核心争议不涉及质量问题
公开资料显示，NEC是早产儿高发的严重肠道疾病，诱因复杂。肠道发育不全和免疫系统不成熟，可能会共同导致NEC。
据了解，在美国引发的NEC系列诉讼案件，核心争议为早产儿特殊配方奶粉的标签是否提示完善，此类产品在美国医院及新生儿重症监护室（NICU）中供应，属于特殊配方，与常规配方奶粉无关，也不涉及产品质量问题。
美国食品药品管理局（FDA）、美国国立卫生研究院、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国儿科学会等多机构共识声明指出，没有确凿的证据表明早产儿配方奶粉会导致NEC，这类特医配方奶粉在早产儿临床护理中安全且必要。母乳对预防NEC具有积极作用。在母乳供应不足的情况下，使用早产儿配方奶粉是早产儿护理的标准流程之一。
美国NEC协会（NEC Society）曾先后发表两次声明指出，进入重症监护室的婴儿本身具有高风险，而NEC是众多健康风险之一。重症监护室内的新生儿喂养问题属于医疗喂养范畴，应由医疗团队与患者家属达成一致，基于防治NEC、同时为婴儿出院后长期健康结果提供最佳营养的原则来作出决定。因此，涉及NEC的新生儿喂养决定应在病房中而非法庭上作出。前述这类索赔诉讼可能会导致潜在有益的治疗方案不再被考虑，进而为早产儿带来意想不到的有害后果。因此，NEC协会不支持通过诉讼来影响医疗决定的行为。
在我国，早产儿配方奶粉通常指专为满足早产儿和低出生体重儿特殊营养需求而设计的特殊医学配方奶粉，属于特殊医学配方食品（简称“特医食品”）范畴，而非健康婴儿食用的普通配方奶粉。市场监管总局特殊食品司曾公开提醒，婴儿特医食品的选择和使用应依据明确的医学评估和诊断，家长不能随意喂食特医食品。
文/郭铁
编辑 唐峥
校对 赵琳
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