1月19日,药监局网站显示,惠升生物的加格列净片获批上市,用于治疗2型糖尿病。
加格列净为SGLT-2(钠-葡萄糖共转运蛋白2)抑制剂,已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权。SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病的新型口服降糖药物。其选择性抑制肾脏近曲小管的SGLT-2受体,减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄,进而降低血糖浓度。
与传统的降糖药物相比,SGLT-2抑制剂具有药效持久,不易发生低血糖风险、降低糖尿病患者体重,每日口服一次便捷给药等特征优势。
一项评估加格列净单药治疗中国成年2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示,每日1次25mg和50mg加格列净治疗可有效改善血糖控制,降低体重和血压,改善高密度脂蛋白胆固醇和胰岛素敏感性,且总体耐受性良好。另一项评估加格列净作为二甲双胍附加疗法治疗单用二甲双胍不能充分控制的中国2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示出相似的疗效和安全性。
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