我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果在国际期刊发表

近日，由中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞牵头开展的TORCHLIGHT研究成果获国际医学期刊《自然-医学》发表。特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究(TORCHLIGHT)新闻发布会在北京举行。

文章截图。

乳腺癌是全球第一大癌症。在我国，乳腺癌每年新发病例数达42万，死亡病例数达12万。其中三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，并且具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。

此外，晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性治疗方法。我国目前的三阴性乳腺癌治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9-12个月，5年生存率不足30%。

“这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的突破，患者中位无进展生存期为8.4个月，中位总生存期达到32.8个月，3年生存率更是接近50%，让晚期三阴性乳腺癌患者也拥有了治愈的机会。”江泽飞介绍。2018年，江泽飞教授作为主要研究者带领国内56家临床中心的科研团队开展TORCHLIGHT研究，研究成为国内首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。

专家介绍，TORCHLIGHT研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，2018年12月25日至2022年11月30日，共入组531例首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC患者，以2:1的比例随机接受特瑞普利单抗或安慰剂联合nab-P化疗治疗。

研究预设的期中分析结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著延长PD-L1阳性人群的PFS，将疾病进展或死亡风险降低35%，在意向性治疗人群中，PFS也有相似的改善趋势。在全人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组患者有明显的总生存期获益趋势。

三阴性乳腺癌的病理类型非常复杂，所需的治疗手段也因人而异。专家表示，随着突破性新药不断涌现，为三阴性乳腺癌早期患者带来更多的治愈机会，为晚期患者争取更好的获益，延长患者的生命，同时提高生活质量。