科技成果转化｜这一创新药全球首创！有望填补小细胞肺癌治疗空白

为支持具有良好市场前景、

具备稳链补链延链功能、

催生新产业（行业）或

对城市治理具有重大支撑作用的

科技成果在蓉转化应用

和推广示范

去年12月

成都市科学技术局

对9个国家重大科技项目成果转化

示范项目正式立项

加快科研成果从样品到产品再到

商品的转化

提高科技成果转化和产业化水平

值得关注的是，9个项目主要聚集在生物医药、电子信息等成都优势产业领域，将为产业建圈强链提供进一步有力科技支撑。TA们都是谁？正在进行哪些前沿攻关？即将为您“解码”——首期我们走进成都微芯药业有限公司。

项目档案：聚焦2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目·单药治疗小细胞肺癌1类新药西奥罗尼产业化项目

成都微芯药业有限公司申报的该项目是“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”专项成果。西奥罗尼属于多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向新药，能解决肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题，相比同类机制药物具有更优异的疗效和良好的安全性，这在国内外靶向小分子抑制剂中属于首创。

本项目将主要完成西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，并成功获批上市。

成都高新区新通南一路18号

这里是微芯生物（成都）科创中心及

区域总部所在地

距此40多公里外

微芯生物在成都高新西区

还建设了占地100亩的

“创新药生产基地”

可以全面满足公司创新药的中试、

临床药品制备及上市药品的

商业化生产

这个现代化的生物医药企业

正全速竞逐原创新药赛道

2014年落地成都的成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）是深圳微芯生物科技股份有限公司（688321.SH，以下简称“微芯生物”）全资子公司。作为微芯生物最大的研发中心、生产基地，成都微芯在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开展原创新药研发攻关，在整个“微芯版图”中扮演越来越重要的角色。

目前，成都微芯正全力推动多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向创新药西奥罗尼的产业化，有望填补小细胞肺癌治疗空白。

首创！创新药西奥罗尼有望在蓉上市

“目前进展非常顺利！我们正在开展西奥罗尼小细胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期临床试验，并在美国开展I期临床试验。”谈及产业化进展，深圳微芯生物科技股份有限公司副总经理、成都微芯药业有限公司联席总经理李志斌博士如是介绍道。

“研发创新药，就是要解决当下尚未被满足的临床需要或是研发相较于现有药物疗效更好、毒副作用更低的药物。”李志斌介绍，西奥罗尼是微芯生物自主研发的原创抗肿瘤1类新药，有望填补小细胞肺癌治疗领域空白，“同时，我们还在积极进行西奥罗尼对卵巢癌、胰腺癌等其他适应症的前沿攻关。”

西奥罗尼创新性何在？李志斌进一步解释道，西奥罗尼属于多靶点、三通路小分子抗肿瘤靶向新药，采用抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂、调节肿瘤微环境三通路，意味着可以发挥综合抗肿瘤作用，解决肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题。相比同类机制药物具有更优异的疗效和良好的安全性，这在国内外靶向小分子抑制剂中属于首创。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌还获得美国FDA授予的“孤儿药”资格认定，且被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。

加快创新药技术攻关的同时，药物上市后的生产准备也在加快推进。目前，成都微芯生产基地已按照中国、美国和欧盟GMP标准建设了西奥罗尼的原料药和制剂车间，并完成西奥罗尼原料药和制剂车间的竣工验收，取得西奥罗尼原料药和制剂的生产许可证。

西奥罗尼有望在蓉获批上市，从成都走向全球，造福患者。

加速！扎根成都，“加码”成都

扎根成都近十年，成都微芯一直与城市共同生长。此前，成都微芯生产的国内首款2型糖尿病原创1类新药——西格列他钠已于2021年10月在成都投产，这是全球首个PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的2型糖尿病新药。

这背后离不开城市发展提供的创新沃土。众所周知，创新药研发周期长、投入大，其研发从来不是一蹴而就的，仅西奥罗尼，微芯生物已进行了近10年的技术研发。

“成都先后发布多项支持医药健康产业发展的规划和政策，并拥有天府国际生物城、前沿医学中心等多个医药健康产业园区，这为我们在成都开展西奥罗尼产业化提供了创新沃土，我们来成都扎根的决定没有错！”而此次成功获得2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目立项，李志斌直言这将进一步加快西奥罗尼产业化步伐。

从2015年开始，李志斌就来到成都参与成都微芯建设，如今每年会有90%的时间在成都，这让他不仅对成都这座城市的感情很深，也对近年来成都加快产业建圈强链和科技成果转化感受颇深。

从几个细节中就可见一斑。“我们在高新西区的生产基地初建时，周围可以说地广人稀，而如今周围各类生产基地拔地而起。”李志斌表示，快速发展的成都微芯有计划进一步加大在蓉投资扩大生产基地。

还有一个细节令李志斌印象深刻——在参加2024年成都市国家重大科技项目成果转化示范项目评审时，签到表上有长长的一串名单，“项目不仅多且分布的产业领域广，竞争很激烈！但这恰恰说明成都成果转化环境越来越好，正有越来越多的项目在加速转化。”

当前，成都全面实施产业“建圈强链”行动，创新药正是其中之一，这也为创新药企业发展营造更好的创新生态，“成都造”创新药研发和产业化的步伐正在加快。

事实上，除了西奥罗尼，微芯生物也在加速“加码”成都——目前有多个创新药早期项目在成都加快攻关，此外，还成立了一个医药产业投资基金孵化生物医药企业。接下来，成都微芯也将乘势而上，加快临床试验进度，推动西奥罗尼早日上市。

（出品：成都科技融媒体中心）