北京
前言
随着医学和科技的进步，抗肿瘤药物研发不断，为人们对抗肿瘤提供了新武器、新选择。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网批件信息，2023年共有80余款新药获批，70余款药物获批新适应症。在首次获批的新药中，超过20款为抗肿瘤药物，涵盖肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、血液系统肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个瘤种。医脉通小编按瘤种分类，特整理2023年NMPA的抗肿瘤药物适应症获批情况，以飨读者。
肺癌
在过去一年中，肺癌领域获批新药最多，多为针对肺癌不同分子亚型突变的新药，首次获批的有7款，获批新适应症的有2款，为肺癌精准治疗提供了更多选择。
消化系统肿瘤
在消化系统肿瘤领域，主要为新适应症的获批。舒格利单抗获批食管鳞癌适应症，成为全球首个治疗上消化道肿瘤的PD-L1单抗。
乳腺癌
在乳腺癌领域，针对HER2靶点的“重磅炸弹”德曲妥珠单抗获批，革新了中国HER2+晚期乳腺癌的治疗标准，是HER2+乳腺癌靶向治疗里程碑式的事件。另外，琥珀酸瑞波西利连续获批绝经前/围绝经期和绝经后两个适应症，是国内首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期和绝经后人群的CDK4/6抑制剂。
血液系统肿瘤
在血液系统肿瘤领域，以CAR-T为代表的一系列新药不断涌现，给血液恶性肿瘤的治疗带来了革命性的变化。2023年CAR-T药物的接连获批引领CAR-T疗法研发进入井喷期。
泌尿系统肿瘤
在泌尿系统肿瘤领域，纳武利尤单抗成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂，也是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1抑制剂。
妇科肿瘤
在妇科肿瘤领域，两款新药的适应症均为宫颈癌。
其他瘤种
MSI-H表型在多种实体瘤中发生率都非常高，帕博利珠单抗新适应症的获批，为更广泛的MSI-H/dMMR型晚期实体瘤患者带来生存获益，造福更多中国肿瘤患者。
2023年多款抗肿瘤新药的获批，为国内肿瘤患者带来了更多治疗选择，也将推动“2030年总体癌症5年生存率提高15%”这一目标的实现。
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编辑：Squid
审校：Faline
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