《临床营养管理 节选77》规范化——临床营养四化管理

作者：申杰

毕业于华中科技大学同济医学院公共卫生学院；教授，硕士研究生导师

中国中西医结合学会营养专业委员会副主任委员

《临床营养网》顾问

河南中医药大学公共卫生与预防医学学科开创人(原学科带头人、学科主任)

河南中医药大学预防医学专业(营养与食品卫生方向)创办人研究方向：营养及食疗药膳基础理论研究，流行病学及统计学应用研究。

本文摘选自：《临床营养管理——基础、技能与案例》，化学工业出版社 P055-056

临床营养管理规范化、标准化、系统化、数字化的目的在于将所承担的工作内容与责任范围等与相关医护人员所承担的责任相联系并量化，用流程解放管理，以此提高临床营养管理工作的质量与效率。

一、规范化

临床营养管理工作中操作难度较大而又最基本的问题是工作内容、方法和程序的规范、准确与明晰。

1. 规范与规范化 规即尺规，范即模具。规范(norms)是指按确定的要求进行操作，使 某一行为或活动符合一定的标准。规范化(standardization)是指根据某种事物的发展需要，合理地制定、实施和不断完善组织规程和基本制度以及工作流程。

2. 规范化管理 是将组成一个组织的“人”和“事”控制在一种规范的运动状态。目的是有效提高管理效率与效果。其内容为：①临床营养目标管理的规范化；②临床营养管理组织流程设计的规范化；③临床营养管理制度建设(指制度的编制、执行、修订完善)的规范化；④临床营养管理信息化建设的规范化。

3.规范化管理的标准

（1）谁负责 要有明确的责任主体。即书面规定某个部门作为规范化管理的“首要责任人”，并赋予它相应的管理权限。

（2）谁落实 要有明确的、有资质的、有能力的管理者。

（3）谁监督 要有明确的、有监督能力或监督条件的监督团队及监督机制。监督团队的选择标准是“独立性”。

（4）谁协调 要有明确的利益协调者或利益协调机制。

（5）怎么管 首先要有明确、精细、科学的管理方法。在管理方法落实之前，必须公开地、充分地征集医护群体、患者群体、监督团队等利益相关方的意见。

（6）依据什么 要有明确的、完善的法律法规，以保证规范化管理有法可依。

4.规范化的应用

（1）临床营养管理规范化(standardization of clinical nutrition management) 本质是建立、健全、优化、完善一套以人为本、卓有成效的必须遵循的规则和标准。

（2）临床营养学概念及名词的规范化 随着临床营养学名词术语不断地诞生、更新，带来了一些名词的混乱、冲突和矛盾，以至于错用、误用现象比比皆是，成为制约临床营养学发展的重要因素。故无论是临床营养学抑或是临床营养工作，都应该在厘清相关概念的基础上对临床营养名词进行规范化、标准化处理，以帮助临床营养工作者养成以科学原理、概念为依据解决临床营养问题的良好习惯，助力临床营养学的发展。

（3）临床营养研究活动的规范化 遵守和符合科学的学术规范，包括选题规范、引文规范、写作规范、交流规范等。

（4）临床营养研究伦理的规范化

①客观诚实。只有坚持和遵守客观诚实原则，才能保证研究的真实、可靠、科学、可行。

②社会良知。表现在社会政治层面是忠实于客观事实和真理，不媚俗、不媚权，有敢于对现行政策和做法说“不”的勇气；在利益和道义层面，秉持公平正义和公道公信，不能为了个人私利而损害社会公益和学术尊严。

③团队合作。临床营养研究需要研究者具有良好的团队合作观念与团队奉献精神，认同团队目标、遵守团队制度、服从团队安排、担当团队义务，与团队成员精诚合作，保质保量地完成团队的分配任务。

④道德责任。保证研究选题和设计的科学可行性；保证研究资料数据的真实可靠性；保证调研报告与论著具有科学可信性。

⑤保护研究对象。要求任何以人为对象的研究都需要贯彻“知情同意、平等与尊重、无伤害与受益”的基本研究伦理。

（5）临床营养研究过程的规范化 主要为基线资料、仪器设备、偏倚控制等。

（6）临床营养研究结果评价的规范化 制定详尽的措施，科学地进行评价。

（7）临床营养数据管理和开发利用的规范化 2018年9月，国家卫生健康委印发了《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》，对医疗健康大数据行业从规范管理和开发利用的角度出发进行规范。

（8）临床营养技术规范化 目前，真实世界研究(real world study，RWS)得到了各方认可与共识，与其相关的真实世界数据(real world data，RWD)、真实世界证据(real world evidence，RWE)也受到临床营养研究者的关注。中国RWD与RWS联盟针对如何基于RWD建立研究型数据库、如何开展干预结局的评价撰写了一批技术规范。临床营养学界应该了解技术规范的总体设计和制作方法，熟悉RWD与RWS体系的理论框架、关键定义、理念和出发点，以帮助临床营养工作者正确理解与充分运用该系列技术规范。

参考文献：略。

《中国临床营养网》编辑部

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