九院3年成功转化金额达4.7亿：医疗科研的“酒香”了，如何走出“巷子”？

摘要：长期被诟病只停留于上游研究，无法进入下游产业的医学科研创新，在九院是如何避免“沉睡”的？

在办公室打开电脑摄像头，一张可爱的圆脸出现在上海交通大学医学院附属第九人民医院院长、耳鼻咽喉头颈外科学科带头人吴皓的屏幕上。内蒙古女孩薇薇热情地挥舞着手，“您能看见我吗？”2019年，重度听力障碍的薇薇接受了听觉脑干植入手术（ABI）。从无声世界将其“解救”出来时，吴皓心中燃起了新的一团火：要打破无国产听觉脑干产品的困境。

那一年，在上海医疗机构中率先推出的《九院职务科技成果转化管理办法》迎来了精心修订的第二版。两年后，厚实的土壤结出硕果：吴皓团队牵头研发的我国首款听觉脑干植入装置wh-01a（sd）型问世，并成功完成成果转化签约。与当时的薇薇同样年纪的小亮，成为第一位受益的幸运儿。

从医疗专家，到科学家，再到发明家，手握专利在九院医生中似乎并不再是稀罕事：仅2020年至2022年间，九院共签约80个成果转化项目，协议金额高达4.7亿，2022年，更成为唯一获得第4届上海知识产权创新奖殊荣的医疗机构。日前，九院“让专利走向市场，构建公立医院成果转化全流程管理体系”项目入选第6届“上海医改十大创新举措”。

长期被诟病只停留于上游研究，无法进入下游产业的医学科研创新，在九院是如何避免“沉睡”的？

变“小循环”为“大循环”

作为“专利生产大户”，以上海某大学为例，附属医疗机构与大学本部的专利数量几乎相当。近年来，各大医院聚焦科研成果转化的风气愈发积极，但数据显示，我国每年医学科技成果转化率低于8%，低于全领域重大科技成果的平均转化率20%，更远低于美国和日本接近70%的同领域比率。

低在何处？吴皓直言，“医学成果转化面临的瓶颈很多，包括研究缺乏‘有始有终’的设计，政、产、学、研、金、服、用的闭环缺乏有效协作，跨界的多栖专业化人才缺乏培养和招募机制。”

打通转化之路，则需一一击破桎梏，首先是针对项目质量的提升。亦有不少专家曾提到，医院目前大多开展的“小发明”多、“大突破”少，走到转化阶段时，往往难以成为企业的首选。正因此，九院注重培育高价值专利，紧扣“医工交叉”，先后落地上海市生物材料研究测试中心、全链条设计3D打印技术临床转化中心、生物材料与再生医学研究院、手术机器人临床研究中心等。2019年初，戴尅戎院士团队“定制式增材制造膝关节矫形器”获得二类医疗器械注册证。这是自上海启动注册人制度以来，首个由科研型企业申请到的医工结合类医疗器械注册证；2020年初，在《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式实行的首个工作日，九院又取得了“个性化骨盆假体（定制）”定制式医疗器械备案许可证。

“酒香”了，如何走出“巷子”？吴皓说，一是要找对方向，二是要有引路人。“以往的创新模式，大多是科研、论文再到科研的‘小循环’。现在，我们要把科研和论文都变成产品，让‘大循环’最终服务患者。”副院长、整复外科主任李青峰所在的领域，从“同体换脸”，到瘢痕、血管瘤，再到神经纤维瘤，征服着一座座医学高峰。近年来，他研发干细胞介导皮肤再生新技术，并突破人体脂肪组织作为修复材料的难点，九院最终独家转让其团队的一项干细胞技术，曾创下院内医生职务科技成果转化金额的最大单。

“医生更擅长拿的是手术刀，让‘小循环’成为‘大循环’，还得依靠专业团队。”他颇为感慨，“九院的许多扶持政策是未雨绸缪的。早在2011年，医院就设立了成果转化办公室，我们提出需求和期待，最终见证一个个‘点石成金’的奇迹。”

让工程师站到手术台旁

与之打过交道的医生都说，成果转化办公室“不像行政部门，更像服务平台”。作为九院知识产权、成果转化管理的专门机构，一些鲜在医院出镜的角色聚集一堂：专利代理人、技术经纪人、律师、经济师……他们的共同职责，便是帮助医务、科研人员做好专利保护和技术转移。骨科主任医师李慧武第一次敲开办公室门时，带着深深的疑惑，“我们每年做几百台手术，其中不乏骨关节炎患者。这一群体的数量在我国高达1.2亿，需接受人工关节置换者逾500万。进口产品不仅成本昂贵，也无法后续进行调试，我们需要一台能保证医疗质量、价格更实惠、属于中国人自己的膝关节置换手术机器人。”构思有了，但谁能把它造出来、最终批量生产？

繁重的临床、科研工作势必让医生无法常常“跑”来转化办。为此，转化办主动伸出枝条，在全院多个学科培养了知识产权工作者，作为兼职知识产权联络员，不仅进一步壮大了知识产权与技术转移服务网络，也规范了各学科的知识产权管理和医疗科技成果使用、处置和收益管理。

如月老一般，九院转化办始终积极为医生寻觅、匹配着最合适的拍档。在咖啡馆，医生与企业负责人面对面谈需求；在手术台，工程师揣摩术者每一次动作的核心，最终形成图纸零件；在会议室，大家一同“磕”细节，力求避免任何与现有专利产品撞车的可能。最终，高达97%的国产化部件构成了关节手术机器人“鸿鹄”，“飞得又高又远”，是九院和上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司团队赋予它的寓意，如今，来自中国上海的“鸿鹄”真的飞出国门，成为唯一获中国、美国、欧洲、巴西、澳大利亚等5个国家（地区）注册认证的国产手术机器人，并在美国也形成销售，打开了广阔的产业化升级空间。

以高价值专利为核心，向前覆盖专利挖掘与布局，向后延伸到转移转化，转化办做着“筑梦”的工作，全过程推动、加快创新药物和医疗器械的研发，最终保障医疗机构、成果发明人和企业三方的合作利益。迄今，各企业与九院合作的转化项目已取得20张医疗产品注册证，意味着已有20个产品造福广大病患，真正实现了医疗“专利”变病患“福利”的医学创新研究目标。

破题转化中的医疗公益性风险

2022年11月，市科委、市卫健委等8部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，首次以文件形式避免了医疗机构转化在“灰色地带”游走，明确了成果处置路径：一般情况下，医疗机构可自主决定采用转让、许可或作价投资；在确定价格方面，医疗机构应通过协议定价、在技术交易市场挂牌交易、拍卖等方式确定价格；结合医疗机构实际，细化净收入计算方式，保障单位权益。

“此前，我国少有医生允许持股案例，医疗机构也鲜有设立专利转化公司，转化利益背后如何保证公益性缺少定论，一定程度上阻碍了转化进程。”吴皓介绍，院内所有项目均由转化办统一整合、落地，避免出现一旦后期实际市值高，可能触发的财务乃至医疗公益性等风险，清晰明确价值与成本，真正激发转化活力。

除此之外，《细则》也特别强调鼓励科技成果转化的服务人员：“医疗卫生机构可从职务科技成果转让、许可净收入中提取不低于10%的比例，用于保障技术转移部门运行，推动专业化发展。”而九院早在2017年出台的《职务科技成果转化管理办法（试行）》中便提出，成果转化收入的主要部分奖励都属于项目团队或个人所有，扣除医院在项目研发过程中的投入资金后，约80%给予团队。

数十项制度文件、近百项表单，如今已成为九院把握科技创新成果转化“方向盘”的有利抓手。“创新是医院发展的重要法宝，但发展的成果，最终要落实到解决临床复杂疑难疾病和患者就医的问题上。”党委书记马延斌说，在高质量发展的浪潮下，九院将知识产权运营规范体系建设继续写入“十四五”规划，加速步伐，最终实现更多成果转化走通最后一公里。