北京
文章来源：思宇MedTech；编辑：刘昕怡
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2024年1月8日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布其可充电脑起搏器Percept RC获得了FDA的批准。
# 关于Percept RC
目前，除了Percept RC，美敦力的Percept系列还包括Percept PC神经刺激器、BrainSense™感知技术和SENSIGHT™定向引线。
不过这款新的Percept RC是市面上最小、最薄（因此植入位置可以更深）的DBS设备，同时还搭载了BrainSense™感知技术，是第一款采用这种感知技术的可充电DBS设备。
产品的作用原理是通过对大脑深部（丘脑、丘脑底核或苍白球内的淋巴结）进行单侧或双侧电刺激辅助患者的药物治疗。产品的特点如下：
搭载BrainSense™感知技术：传统的DBS设备往往是单向的刺激治疗，无法给临床医生提供术后调控方案的数据支撑，从而导致临床无法针对患者的具体情况调整治疗方案。而BrainSense™感知技术是美敦力研发部门耗时十几年的科研成果，能够收集患者生活中的数据（对患者大脑实施电刺激治疗的同时，可以感知脑内与疾病症状相关的特定脑电信号），并加以智能算法分析，为医生的治疗策略提供客观依据，从而向患者提供个体化精准治疗；
兼容MRI：这款DBS设备是唯一一款不会干扰MRI扫描的可充电设备。患者在一定条件下，可以不关闭DBS治疗进行3T和1.5T的MRI扫描。患者在扫描之前可以通过配套的软件来检查MRI的兼容性、创建MRI报告以及更改适合MRI检查的刺激设置（刺激关闭或双极设置）。
电池功能强大：采用了超速电池技术，患者在正常情况下一个小时内就能把电量从10%充到90%。产品可以连续充电运行15年（每周充电，15年内电池容量超过99%）；
多功能程序设计：OptiStim™可以给各电极分配固有输出值，得到最佳刺激形状，ShapeLock™可以在保持刺激形状的状态下增减刺激。此外，多速率功能能够让用户选择两种不同的刺激速率，这样可以为左右大脑半球的电极或同一导线上的不同电极设置分别分配不同的速率；
拓展性强：产品对应的软件后续可以更新。
# 产品适应症
在FDA点头之前，这款产品已经获得了欧盟的CE认证，而且在日本已经上市。目前FDA官方的文件还未出炉，不过根据美敦力的新闻稿和获批CE的适应症，不难猜测这款DBS设备在美仍然适用于治疗以下疾病：
帕金森氏症：帕金森氏症是一种好发于老年人群体的中枢神经系统退行性疾病，典型的患者有三种表现：震颤（手部发抖）、四肢僵直和行动缓慢，病因至今尚未完全阐明，也还没有治愈的方法。
特发性震颤：特发性震颤是一种神经系统疾病，容易与帕金森氏症混淆，常见于40岁以上的人群，会引发不自主且有规律的抖动（尤其是手部），一般会随着时间的推移而加重，在特定人群中可能很严重。
原发性肌张力障碍：肌张力障碍是一种运动障碍病，其特征为持续性或间歇性肌肉收缩引起的异常运动或姿势，常常重复出现，可能会干扰患者的日常生活。原发性肌张力障碍又叫特发性肌张力障碍，主要是遗传性的。
癫痫：癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，特征是反复发作。患者会出现或长或短的严重抽搐症状，可能会造成物理性伤害，甚至骨折。
美国有超过1100万人患有运动障碍，其中大约有340万人患有癫痫，若是DBS疗法能够得到癫痫病人的认可，美敦力不愁再分一份蛋糕。
# 关于美敦力
美敦力是全球领先的医疗科技公司，成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案。
2023年11月21日，美敦力公布了截至2023年10月27日的2024财年（FY24）第二季度的财务业绩。季报显示第二季度全球营收为79.84亿美元，同比增长5.3%，有机增长5.0%，公司的基本业务增长强劲，多个地区，多种业务均实现增长，其中心血管组合营收29.23亿美元，同比增长5.9%；神经科学组合营收22.88亿美元，同比增长4.7%；医疗外科组合营收为21.42亿美元，同比增长7.0%；糖尿病营收为6.1亿美元，同比增长9.7%。
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