国家药监局点名，美敦力、施乐辉、迈柯唯…

来源：国家药监局

12月28日，国家药监局官网发布5则医疗器械召回通告，涉及美敦力、施乐辉、迈柯唯等多家械企。

迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进20182451979）主动召回。召回级别为三级召回。

迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对医用支撑腿架主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于在极端的情况下，该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder （国械备20230086）主动召回。召回级别为二级召回。

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对混合闭环胰岛素输注系统主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵，患者无法将泵数据上传到 CareLink软件的原因。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对其生产的混合闭环胰岛素输注系统（国械注进20233140061）主动召回。召回级别为二级召回。

瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房屈光型人工晶状体主动召回

达视眼科器材（上海）有限责任公司报告，由于MTF（调制传递函数）的测量值低于其最低限值，导致屈光度有偏差的原因。生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS（国械注进20143165000）主动召回。召回级别为二级召回。

美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc.对迷你万向锁定接骨板系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因。生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的迷你万向锁定接骨板系统（国械注进20213130368）主动召回。召回级别为三级召回。

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