北京
中华人民共和国农业农村部公告 第735号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述6种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年12月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
盐酸头孢噻呋注射液
（50ml︰2.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
（2023）
外兽药证字
44号
2023.12.21
2028.12.20
注册
盐酸头孢噻呋注射液
（100ml︰5.0g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
（2023）
外兽药证字
45号
盐酸头孢噻呋注射液
（250ml︰12.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
（2023）
外兽药证字
46号
美洛昔康注射液（20ml∶400mg）
Meloxicam Injection
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.
西班牙
（2018）
外兽药证字
57号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
美洛昔康注射液
（50ml∶1g）
Meloxicam Injection
（2018）
外兽药证字
58号
美洛昔康注射液（100ml∶2g）
Meloxicam Injection
Labiana 生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.
西班牙
（2018）
外兽药证字
59号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
美洛昔康注射液（250ml∶5g）
Meloxicam Injection
（2018）
外兽药证字
60号
阿莫西林克拉维酸钾注射液
（10ml∶阿莫西林1.4g与克拉维酸0.35g）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
（2019）
外兽药证字
20号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
12.5g（38cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国
（2018）
外兽药证字
55号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
45g（70cm）
Imidacloprid and Flumethrin Collar
（2018）
外兽药证字
56号
阿莫西林注射液（100ml∶15g）
Amoxicillin Injection
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
（2019）
外兽药证字
42号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（10ml∶50mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
比利时
（2019）
外兽药证字
22号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（30ml∶150mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
（2019）
外兽药证字
23号
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（100ml∶500mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
（2019）
外兽药证字
24号
鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株）
（1000羽份/瓶
2500羽份/瓶
5000羽份/瓶）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain LC75）
德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH
德国
（2019）
外兽药证字
04号
2023.12.21
2028.12.20
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（10ml∶50mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法国
（2019）
外兽药证字
99号
2019.12.30
2024.12.29
变更注册：原料药供应商名称由 “CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.”变更为“EUROAPI Hungary Ltd.”
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（30ml∶150mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
（2019）
外兽药证字
100号
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
（50ml∶250mg）
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
（2019）
外兽药证字
101号
氨基丁三醇前列腺素F2α（Prostaglandin F2α Tromethamine）
欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.
匈牙利
（2019）
外兽药证字
17号
2019.03.29
2024.03.28
变更注册：进口兽药注册代理机构由“赛诺菲（中国）投资有限公司” 变更为“欧宜平医药原料（上海）有限公司”
附件：
来源：农业农村部
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