医美 | 创健医疗：旗下"悦十七"重组胶原，开创"立体抗衰"新未来

近期，创健医疗旗下医美品牌"悦白之几"发起的主题为《立体抗衰·重组未来》的XVII型胶原蛋白“悦十七”新品发布会陆续在全国各大医美机构举行，活动主要围绕XVII型胶原蛋白应用探索，分别从医学、美学、材料学、临床应用、机构运营、行业发展等角度，进行了深入的沟通交流，分享了对立体抗衰、重组胶原蛋白尤其是XVII型胶原蛋白的前沿思考与洞察。

据悉，XVII型胶原蛋白主打基底膜带抗衰，I型和III型胶原蛋白作用于真皮层，XVII型胶原蛋白是皮肤基底膜上的跨膜蛋白，对干细胞有保障修护作用，更可促进真皮层I型、III型胶原蛋白新生，是基底膜带的“双面胶”，也是干细胞的“保护伞”，不仅可用于创面修复，也可以用于抗衰老。悦白之几"悦十七"属于二类医疗器械，注册证号：苏械注准20232141168，产品采用毕赤酵母菌发酵制备内毒素更低，自主专利技术取自螺旋区233个氨基酸与人体100%同源，产品含有10个KGD活性位点，紧密结合整合素，能够靶向快速起效，焕活基底健康状态，发挥修护、褪黑、抗衰三重功效作用，改善因衰老或受损引起的肌肤问题。同时，通过结合RMA基底微活疗法，实现“修护+褪黑+抗衰”三重功效。Repair自净式修护，加速细胞优胜劣汰、构建表皮健康机制；Melasma阻断式褪黑，阻断色素失禁、防止真皮色斑形成；Anti-aging粘合式抗衰，恢复真表皮联接，重建“黄金循环”。截止目前，创健医疗共有3个注册申请名为“重组胶原蛋白冻干纤维”二类器械产品获批，产品的主要成分重组胶原蛋白分别是I型、III型和XVII型，其中I型的规格有4/8/16mg三种，III型的规格有8/16mg/瓶，XVII型的规格有1/2/3/5mg/瓶，产品的使用范围都是用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

创健医疗成立于2015年，是一家以合成生物学科学理念与关键技术为核心，专注新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科技创新型企业。公司以“打造合成生物学产业智造平台”为愿景，践行“科技贴近生命，创造健康未来”的使命，长期布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料领域。

公司以开发重组胶原蛋白生物材料为使命，致力于重组胶原基生物材料的研发和生产，累计投资额近亿元，位于江苏常州的生产厂房达1万平方米。公司拥有优秀的技术团队，在重组胶原蛋白的开发方面具有自主知识产权。创建医疗将不断拓宽重组人源胶原蛋白产品在医药、医学再生、医疗美容等高端领域的应用，占据行业前沿，矢志打造全球重组人源胶原蛋白产品的领导型企业。

公司高度重视科研投入，目前在江苏常州（武进、金坛）、青海西宁、湖南长沙拥有研发基地和生产工厂。同时，还分别与香港中文大学、四川大学、深圳湾实验室坪山中心、常州大学等共建重组胶原相关联合实验室与研究院，并与上海长海医院、上海第九人民医院等多个大型三甲医院联合开展临床研究。

目前，创健医疗已实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产，是目前唯一实现XVII型重组胶原产业化的生物科技企业。与此同时，创健医疗还成功研制出了“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

另外，作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》（2022）起草单位之一，创健医疗已授权/申请40余项专利，获批重组胶原蛋白二类医疗器械30余件。2022年，创健医疗累计4个三类医疗器械项目进入临床试验阶段，即将进入产品注册阶段。

2022年8月10日，创健医疗完成首轮近2亿元人民币融资，由资生堂资悦基金领投，华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投，本轮融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发的投入，为重组胶原蛋白生物材料市场带来更丰富的核心技术与产品。

2022年12月19日，洁雅股份发布公告，公司拟与江苏创健医疗科技股份有限公司共同投资设立合资公司安徽洁创医疗器械有限公司，主要用于开展医用敷料类相关产品的注册开发。

2022年1月9日，悦白胶原战略联盟正式成立，悦白之几作为创健医疗在医美领域的唯一自有品牌，产品研发生产由创健医疗负责，其营销推广由悦白生物负责，现已与国内近300家大、中型机构达成战略合作，业务覆盖全国24个省，旗下品牌有悦白之几、悦白素见、悦生之几，产品主要布局在皮肤美容、植发、毛发护理等领域。

悦白之几-重组III人源化胶原蛋白溶液，主打皮肤抗衰，以重组III型人源化胶原为基础，采用100%人源化重组活性III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，注册证号：湘械注准20222140554，胶原类型：III型人源化胶原蛋白，注册公司：湖南创健医疗器械有限公司。

悦白之几-酵母重组胶原蛋白系列，主打术后修复和妇科养护，包括酵母重组胶原蛋白贴敷料、酵母重组胶原蛋白凝胶、酵母重组胶原蛋白液体敷料、酵母重组胶原蛋白妇科凝胶敷料、酵母重组胶原蛋白护创凝胶敷料等，均为二类医疗器械，注册公司：青海创铭医疗器械有限公司。

悦白素见-重组III型人源化胶原蛋白修复液，主打基础维养抗初老，以重组III型人源化胶原为基础，采用100%人源化重组活性III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，注册证号：湘械注准20222141097，胶原类型：III型人源化胶原蛋白，注册公司：江苏创健健康科技有限公司。

悦生之几-重组胶原蛋白次抛精华液，主打头皮抗衰，以重组XVII型人源化胶原蛋白为基础，可以对头发生长活性起到促进作用，有效维持毛囊干细胞的稳定，抑制毛囊老化，预防延缓脱发，促进头部增发效果。

悦白之几-悦十七采用100%人源化重组活性XVII型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，产品名称：重组胶原蛋白冻干纤维，注册证号：苏械注准20232141168，胶原类型：XVII型人源化胶原蛋白，注册公司：江苏创健医疗科技股份有限公司。

2023年1月6日，创建医疗自主研发生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称，被成功收入国际化妆品原料目录，标志着创健医疗第一款重组胶原蛋白材料正式走向国际市场。

2023年2月6日，创健医疗正式启动关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验，用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。

2023年5月24日，创健医疗自主研发生产的重组III型小分子胶原蛋白正式准予纳入国际化妆品原料（INCI）目录，商品名称“ReCol3-TTA03-02SC”，INCI名称为“sr-(sh-Polypeptide-69 Dipeptide-19)”。这是创健医疗继重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称后，第二款重组胶原蛋白原料被成功收入国际化妆品原料目录。

截止目前，国内在重组胶原蛋白赛道的公司主要有三家，分别是巨子生物、锦波生物和创健医疗，其中巨子生物在2000年成功研发出重组胶原蛋白，并于2009年成为全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的公司；锦波生物2021年6月获批的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，是国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原蛋白。

2023年9月16日，创健医疗B轮融资顺利签约，融资金额超2亿元，由全球最大专注消费全周期投资的L Catterton旗下首支人民币基金，以及中信证券旗下全球美元私募基金投资平台“中信里昂资本”联合领投。

2023年10月12日，创健医疗联合弗若斯特沙利文于重庆发布《重组XVII型胶原蛋白白皮书》，白皮书从XVII型胶原蛋白的结构特点入手，介绍其氨基酸序列、三维结构、以及与其他蛋白质的相互作用。

2023年11月29日，创健医疗与常州大学正式成立联合研究院，揭牌仪式上，郭子建院士、陈坚院士、王正元总经理、陈海群校长、钱松董事长、白冰天副局长共同为“常州大学-创健医疗合成生物学创新研究院”揭牌。

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