力品药业(厦门)股份有限公司
(以下简称“力品药业”)
2款独家产品
——力定儿®和力达星®
纳入2023年国家医保目录
这已经是力品药业旗下产品
第二次纳入国家医保目录
也代表着
力品药业的实力与口碑
以及市场渠道的拓展
有力提升药品的长远发展
进一步提高药物的可及性
01
力定儿®
力定儿®(盐酸可乐定缓释片)是力品药业自主研发的ADHD(多动症)儿童专属用药,适用于单独或辅助中枢兴奋剂治疗6-17岁儿童和青少年ADHD。 2022年6月获得中国NMPA上市 批准,是国家十三五“重大新药创制”项目,国内独家,中美双批的ADHD治疗新药物。
力定儿®作为非中枢神经兴奋剂,0.1mg极低剂量,无成瘾风险,安全性好。缓释制剂服用方便,无需根据患者体重调整用药剂量,依从性高。
02
力达星®
力达星®(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)是首支国产冻干气体微球超声增强剂,适用于心脏超声增强显影,具有安全,高效,稳定,均一的特点,打破了进口产品垄断,对心脏、子宫输卵管、甲状腺等脏器的疾病具有精准的诊疗作用。
2019年,力达星®上市后继续拓展临床新适应症研究,是国内首个完成子宫输卵管超声造影III期临床试验并提交NDA申请的产品。同时,也是国内首个开展甲状腺超声造影III期临床研究的产品。
01
创新驱动,争当行业“排头兵”
力品药业是
国内首屈一指的创新制剂研发生产企业多项创新制剂技术填补国内改良型新药空白
力品药业成立至今,创建了创新口腔黏膜给药系统技术、气体微球技术、缓控释制剂技术和难溶性药物增溶技术4大高技术壁垒的创新制剂开发,致力于解决未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品。
值得一提的是,创新口腔黏膜给药系统技术平台在国内属于首创,并处于国际领先水平。
从切入创新制剂赛道到搭建平台,再到孵化出产品,力品药业不仅填补国内市场的空白,并不断突破技术壁垒在药品研发上开花结果。
力品药业总经理朱海健博士介绍,依托核心技术平台,目前公司已有1款新药产品获得国内上市批准,5款高端制剂获得美国上市批准(其中2款中美双批),4项 NDA 审评中;3 项 III期 临床。此外,产品管线取得了重要的突破。
2023年即将画上句号,力品药业也在这一年交出了满意的答卷:销售额与去年同期相比实现了翻倍增长!
随着研发力度的不断强化,力品药业除当前核心产品外,将持之以恒的以研制临床优效药品为目标,以制剂创新为内在推动力,以制剂技术平台为支撑,持续打造市场潜力大、技术难度高、临床需求迫切的、具有高度创新和差异化的脑科学领域和超声造影领域创新制剂产品,未来发展值得期待。
02
扎根海沧,逐步走向“国际化”
6款产品入选
国家“十三五”
“重大新药创制”科技重大专项
福建省首家
多次通过美国FDA现场检查的制药企业
首批厦门市重大研发机构
作为厦门市“专精特新”企业, 力品药业兼具了独特领域的专业性, 同时应用自主创新技术不断地创造高附加值,利于百姓健康生活的新产品。
4大创新制剂技术平台,“专”业聚焦CNS脑科学领域和超声造影领域创新制剂及高端制剂的产品开发。
企业实行“精”细化管理,建立了国际级GMP产业化基地,多次通过FDA现场检查,也是福建省首家通过美国FDA现场检查的制剂企业,质量体系中美双认证,达到国际标准。
公司产品管线包括多动症、精神分裂、老年痴呆、帕金森等精神神经领域全生命周期药品,面向人群具有鲜明“特”色。
目前已经取得了20多项与核心技术相关的境内外授权专利,具备持续的创“新”能力。
自2012年落户海沧以来,力品药业致力于满足未被满足的临床需求。十一年来稳扎稳打,力品药业逐步走向国际市场,展露其锋芒。
作为早期入驻厦门生物医药港发展的企业,力品药业不仅是海沧提升企业服务品质的见证者,也是受益者。
“力品的发展离不开海沧区政府的支持和帮助,政府不仅送政策 ,更多的是送服务,帮助企业解决难题,为企业的发展保驾护航。特别是海沧区出台了生物医药企业研发创新及产业化的配套资金政策对于力品这种研发投入巨大的企业来说无疑是雪中送炭,让企业创新发展更有动力。”
服务贴心、政策给力,这是朱海健博士对于海沧营商环境的评价。他说,企业总部在前期申请用地时流程审批加快,能够做到交地即交证,这样的“加速度”也少不了海沧相关部门的暖心指导和全力协调。
据了解,力品药业目前正在建设创新制剂国际化企业总部, 项目于今年3月正式开工,将于2025年投用,总建筑面积为10.8万平方米。
力品总部项目建成后将有助于扩大现有产能,进一步加强自身研发和产业化实力,加快推进市场潜力大、临床需求迫切的创新制剂国际化生产,并不断丰富产品管线,完善不同疾病领域重磅创新制剂的布局,造福更多患者。
效果图
创新制剂再启航
期待更多海沧力量
走向全球!
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大伙儿互相提个醒~
文案/编辑:陈亚丽
摄影:陈亚沙
校对:暨王月 审核:庄梅芳
资料:力品药业 海沧区工信局
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