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优质牛黄稀缺千年难题得到破解——培植牛黄科技再攻关取得重大进展并实现阶段性量产

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12月17日,首届中医药生态大会中药材产业高质量发展论坛在深圳召开,中国工程院陈士林院士、中国中药协会刘张林书记、国家中药材标准化与质量评估创新联盟孙晓波常务副理事长等专家、学者和产业界人士出席。论坛上,“培植牛黄科技再攻关取得重大进展并实现阶段性量产”的消息犹如一颗重磅炸弹,引发中医药行业乃至社会的高度关注。

(从左到右依次为:国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授,国家中药材标准化与质量评估创新联盟副理事长吴海东先生,中国中药协会书记刘张林先生,培植牛黄科技再攻关项目首席科学家、国家中药材标准化与质量评估创新联盟常务副理事长孙晓波教授,国家中药材标准化与质量评估创新联盟副理事长杨弘先生、培植牛黄科技再攻关项目产业牵头人吕宝俊先生)

千金易得,牛黄难求

作为重要的名贵中药材,牛黄距今已有两千多年药用历史。因其独特的功效,历代医家都推崇备至、奉为上品。《神农本草经》称 “牛黄乃百草之精华,为世之神物,诸药莫及”;《本草纲目》认为“牛黄久服轻身增年,令人不忘……安魂定魄,辟邪魅,除百病”。名贵中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、西黄丸、片仔癀等均以牛黄作君药,国家中成药中共有650多个品种以牛黄为主要成份,素有“百药王”之美誉。

然而,因其稀少珍贵,牛黄历来被朝廷列为“禁药”和“贡药”,少有流入民间,故有“千金易得,牛黄难求”的说法。南朝医药大家陶弘景称“药中之贵,莫过于此”。国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授向记者介绍,牛作为古代重要的生产资料,一般10年以上的老牛,才可能有牛黄;而牛得胆结石的几率只有1-2‰,100万头牛才能得3-4 公斤牛黄。到了今天,因为耕牛极其少有,肉牛20个月就宰杀,基本不产生牛黄。加之疯牛病、口蹄疫等生物安全性原因,国家禁止牛黄进口,“千金易得,牛黄难求”的局面更加明显。

(国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授)

牛黄科技攻关,破解千年难题

为应对牛黄稀缺的问题,早在上世纪七十年代,原国家卫生部药政局组织全国畜牧、药学等专家攻关,提出“培植牛黄”、“体外培育牛黄”、“人工牛黄”三种解决思路。

据与会专家介绍,国家药典没有天然牛黄的定义,天然牛黄通常是对活牛体内因病产生结石而得牛黄的俗称。培植牛黄是通过现代生物科技,在活牛胆囊内培植致病因子,从而促进其自然产生结石,并在活牛胆囊内自然生长,也属于俗称的天然牛黄范畴,因此这项技术自诞生起便被寄予厚望,次年便被国家列为长期绝密保护。然而令人遗憾的是,由于技术不成熟导致培植成功率不高、产黄量偏低,因此,培植牛黄成本居高不下,远高于牛黄的价格,培植牛黄三十年来无法被广泛使用。

随着国家科技进步和经济实力提升,2016年,培植牛黄科技再攻关工作全面启动。培植牛黄科技再攻关首席科学家、国家中药材标准化与质量评估创新联盟常务副理事长孙晓波教授介绍,研究课题共计十一个大项,三十二个小项,其中涉及国家长期绝密保护部分共七个大项、二十个小项,均采用分段式、背对背保密研究方式进行。2019年,培植牛黄科技再攻关工作取得重大进展,牛黄培植成功率达到100%,每头牛黄牛的产黄量也实现较大提升,且对活牛生长没有不良影响。培植牛黄技术重大突破后,其成本已达到相对合理水平。

(培植牛黄科技再攻关项目首席科学家、国家中药材标准化与质量评估创新联盟常务副理事长孙晓波教授)

牛黄牛数字化养育基地,产量与品质的双重保障

为实现培植牛黄量产,并确保每一颗培植牛黄都是精品体内天然牛黄,2019年,培植牛黄GMP生产基地和牛黄牛养育基地在有塞上江南之称的宁夏开始建设。尚药局(宁夏)制药有限公司董事长吕宝俊向记者介绍,培植牛黄仅以“西蒙塔尔牛”、“安格斯牛”等优质牛种为产黄牛,其牛黄品质优于普通牛种所产牛黄;基地内对每头牛黄牛都使用耳标和微芯片等方式进行管理,实时监测牛黄牛的行为、健康状况和环境条件;数字化远程监控管理系统能随时了解牛黄牛的生长状况和产黄情况;消费者还可以通过查询追溯码等方式可以获取培植牛黄全过程信息。

国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授告诉记者,普通牛黄由于来源不明,产生结石的致病因素不确定,导致品质差异很大,不如培植牛黄品质稳定。从牛黄关键检测指标胆红素含量来看,牛黄胆红素含量通常在18~50%之间,国家药典规定,药用牛黄的胆红素含量不得低于25%,当胆红素含量≥35%时就鉴定为优质牛黄。培植牛黄促进产生结石的致病因素清晰,安全可靠,其胆红素含量稳定在38~45%之间,其品质比未经科技干预的普通天然牛黄更稳定,因此培植牛黄属于精品体内天然牛黄。

随着牛黄牛饲养数量的大幅提升,2023年培植牛黄成功实现阶段性量产。三十年的科研攻关,几代人的精心培育,优质牛黄稀少的千年难题终于得到破解,众多使用牛黄的名贵中成药原料供不应求的现状有望得到缓解。中国中药协会刘张林书记称赞,培植牛黄科技攻关与产业化历程,为现代科技赋能传统中医药打造了一个成功的典范,对于推动中医药产业高质量发展将具有重大意义。

(中国中药协会书记刘张林先生)

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