上海
▎药明康德内容团队报道
12月11日，百利天恒宣布其全资子公司SystImmune和百时美施贵宝公司就BL-B01D1达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在“first-in-class”EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。百时美施贵宝和SystImmune公司将在美国联合开发并商业化BL-B01D1；SystImmune公司将保留其在中国大陆的独家权益，而百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可。
根据协议，百时美施贵宝将向SystImmune公司支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。双方将共同承担BL-B01D1的全球开发费用，并分享在美国市场的利润和亏损。
BL-B01D1是由SystImmune开发的一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR X HER3），二者在大多数上皮性肿瘤中高度表达。该产品目前正在开展全球多中心1期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。
SystImmune公司首席执行官朱义博士表示：“近期BL-B01D1的临床试验表明，该药物在已接受治疗的多种实体瘤患者中展现出广泛的抗肿瘤潜力，同时具有可管理的安全性特征，我们长期以来一直钦佩百时美施贵宝在肿瘤领域的研发、创新和商业化能力。这次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的重要一步。我们期待着积极和富有成果的合作。”
百时美施贵宝全球执行副总裁、首席医学官兼药物开发负责人赫思鸣（Samit Hirawat）博士表示：“与SystImmune的合作将加强我们在肿瘤学领域的领导地位，也一以贯之了我们通过不止步于免疫肿瘤的多元化发展来改变患者生命的战略。SystImmune的BL-B01D1使我们多元化的研发管线又多了一款ADC，这与我们为尚未被满足的实体瘤治疗需求提供最合适治疗模式的战略充分契合。我们期待携手SystImmune，让BL-B01D1成为有需求患者的差异化治疗选择。”
参考资料：
[1]百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议. Retrieved Dec 12, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/xvuDy9jV_FX1UO9nt0ZxZA
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