4M变更管理作业指导书(通用)-供参考！

文件编号

4M变更管理作业指导书

制订日期

2012年3月22

ZY-S0P-QA-037-A3

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A3

1.目的：确保产品因变更而导致的不符合控制在未燃中；满足客人的要求；赢得客人的信赖。

2.范围：适用于本司生产过程中所有属于工程变更的场合。

3.定义： 4M变更：生产过程中因人员、机器、材料、方法等发生变化，或者顾客指定属于4M管理范畴的变更时，都视为4M变更。

4.作业步骤和要点：

4.1国、内外客户4M变更申请提出期限：成型部、金型部、品质部、研发部、营业部、生管部、采购部等部门或顾客认为有必要进行4M变更时，应在变更实施前国内客户应至少于1个月前提出申请,国外客户应至少于2个月内提出申请,客户有特别要求时应依客户要求执行。

4.2与化学物质有关的4M变更： 当4M变更与有害物质管理有关时，由品质部提出按《有害物质管理程序》执行,通知采购要求供应商提交制品MSDS及有害物质测试报告或【环境禁用物质不使用保证书】。

4.3重要的模具配件4M变更：量产中塑胶模具需新规制作重要工件，导致部品外观和寸法有变化时，须按如下要求实施：

4.3.1 研发部实施内容：

1、模芯新规作成时请按照原金型图面来制作。

2、没有模具图纸时，请向部门长报告并接受指示。

3、顶针交换及清洗以外的金型修理依赖票，在修理完成后，请复印 一份交给品质保证部。

4、为了能在模芯新规后彻底实施评价，请修理担当在产品图纸上明确清晰地标示出模芯

新规所受影响的地方，并提交给品质部。

5、金型工件变更影响成型条件变更超过基准值±5%时，带公差的项目都要进行评价。

4.3.2金型、成型部实施内容：

1、请对模芯新规时的影响寸法进行全部评价，并进行记录。

2、请把评价后的工程变更申请书，数据，样品提交研发部。

4.4捆包方式的变更：捆包方式变更由品质部于出货前联络客户批准，客户指定的捆包变更品质部需在出货前与客户进行确认（电话、邮件方式）。因包材短缺或其他原因，紧急出货而临时

记号

年 月 日

改 定 理 由

制定部门

承 认

确 认

作 成

1

2012年3月22

新规作成

品质部

2

2015年4月29

依实际情况修订

品质部

3

2016年10月20

依实际情况修订

品质部

4

2021年1月12

重新整理修订

品质部

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需要变更捆包时，品质部可在客户收货前联络报告捆包变更情况，先安排出货，后面再补变更依赖给客户。

4.5 4M变更申请提出：依据附件《4M变更管理基准》担当部门填写《4M变更申请依赖票》。根据变更内容联络关联部门和监督部门在《4M变更申请依赖票》上会签。

4.6 4M变更申请提出与执行的监督：下游部门或下工序作业者，发现有发生4M变更，而4M变更担当部门未提出，应及时联络担当部门，担当部门不能及时对应时，联络品质部处理。品质部负责监督社内各部门4M变更申请提出与执行。

4.7 4M变更申请批准：关联部门都会签OK后，申请单位将《4M变更申请依赖票》交品质部批准。品质部视变更内容等级（A级、B级、C级、D级）判定属于社内变更还是社外变更。社外变更由品质部将《4M变更申请依赖票》联络客户批准。社内变更由品质部批准。

4. 4.8 4M变更部品管理：社外4M变更部品首批出货时需在外箱上张贴4M变更标识，有变更

5. 旧品的在首批出货前需与新品进行隔离。

4.9变更后确认：品质部检查担当对4M变更部品品质（尺寸、重量、外观）进行确认，确认结果记录《4M变化跟踪表》。

4.10同等性评价：品质部检查员对变更部品确认时，在判定变更后部品品质OK的情况下，还需确认变更后部品尺寸、重量等与变更前部品的变化趋势是否一致，以便对4M变更而产生的潜在的异常变化点可以及早被发现。

5.相关表单

5.1 4M变更申请依赖票 ZY-FOR-QA-041

5.2 工程变更确管理台账 ZY-FOR-QA-042

5.3 4M变化跟踪一览表 ZY-FOR-QA-044

6.附件：4M变更管理基准

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区分

变更内容

具体变更内容

级别

担当部门

监督部门

人员

人的变更

化学物质管理负责人变更

B

品质部

客户

客户认定检查员

A

品质部

生产单位、客户

客户认定作业人员

B

成型部、金型部

品质部

新人从事特殊工程

B

成型部、金型部

品质部、总务部

作业人员大幅度变更（超过50%）

B

成型部、金型部

品质部、总务部

成形担当（技术员）变更

C

成型部、

品质部

金型修理担当（组长）变更

C

金型部

品质部

特殊岗位人员变更：A⇒B

C

金型部、成型部、

品质部、下工序

其它变更

C

相关部

品质部

机械

机械变更

机械吨位/螺杆直径/型式的改造

A

成型部、

品质部

成型重要附属设备的变更

B

成型部、

品质部

金型新规制作/改造/修理

A

金型部

营业部、研发部

金型移管A公司⇒B公司

A

金型部

营业部、研发部

金型日常保养

D

金型部

成型部

成型机及附属设备定期点检

D

成型部

品质部

长期停产后再生产（半年以上）

C

品质部

金型部、营业部

其它变更

C

相关部

品质部

材料

材料变更

材料生产厂家/种类/等级

A

采购部

生管部

清洁材料的变更

B

成型部、采购部

品质部

再生材及比率

A

生管部、成型部

品质部

单品生产厂家（如五金部件）

A

品质部、采购部

成型部、生管部

辅助材料生产厂家

B

品质部、采购部

成型部、生管部

其它变更

C

相关部

品质部

方法环境

方法环境变更

公司内加工区的变更

C

成型部

品质部

公司→协力厂商（外发）

A

生管部

品质部

生产线增设与重组

A

成型部

品质部

产品存储环境温、湿度

C

生管部、成型部

品质部

包装方式(包含紧急出货时的临时变更)

A

品质部

成型部、客户

材料干燥条件的变更

B

成型部

品质部

水口切除方法的变更（5%以内）

B

成型部

品质部

检查数量/方法/基目的变更

B

品质部

成型部、客户

QC工程表内容

B

品质部

成型部、客户

增加特别处理（模具材料热处理）

B

金型部

成型部、研发部

加工方法（含二次加工）

B

成型部、金型部

品质部

加工条件（含成形条件）5%以上

B

成型部

品质部

其他变更

C

相关部门

品质部

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测定

测定变更

测定工具

A

品质部

客户、研发部

测定基准

A

品质部

客户、研发部

限度标准

B

品质部

客户、研发部

其它变更

C

关联部门

品质部

注：品质部系长或课长按照客户要求参考《4M变更管理基准》评估4M变更内容的等级：1.当评估结果为A、B等级时，则为社外管控4M变更，由品质部联络客户批准；2.当评估结果为C、D等级时，则为社内管控4M变更，由品质部系长或课长批准。

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