医美 | 复锐医疗：旗下进口Profhilo®玻尿酸获国家药监局注册受理

2023年11月29日，复锐医疗(01696)对外公布，由该公司于中国内地独家代理的注射填充产品Profhilo®的注册申请获中国国家药品监督管理局受理。该产品是高分子量透明质酸(H-HA)和低分子量透明质酸(L-HA)的生理缓冲溶液，利用NAHYCO®专利混合技术，为求美者和患者带来更优质的抗衰体验。

据悉，Profhilo®玻尿酸目前已经在以色列、印度和中国香港市场上进行销售，若此次注册申请获国家药监局批准，将丰富公司于中国内地市场注射填充类产品组合，推动公司在医疗美容领域的产品开发和市场渗透。复锐医疗是复星医药旗下的美丽大健康产业平台，独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，旗下包括四大业务板块：能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理。2013年在以色列创立，在当年和2016年分两次完成收购Alma全部股权，并于2017年9月19日在中国香港上市，是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。2019年与IBSA签订协议，聚焦生物重塑疗法开拓注射填充业务；2020年参投复星医药孵化的初创平台天津星魅生物科技有限公司，获得Raziel Therapeutics的溶脂针产品RZL012在国内的代售权；2021年通过子公司与复星医药签订协议，获得美国Revance肉毒素Daxxify在国内的医美适应症（眉间纹）的代售权；2022年投资天津星丝奕，研发丝素蛋白相关产品。

复锐医疗（1696.HK）是一家全球化美丽健康集团，其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，业务包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科、个人护理等。复锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司。复锐医疗科技于2017年9月19日在中国香港上市，是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。

复锐医疗科技由复星医药（600196）控股，属于复星系核心成员，深耕全球医学美容行业已有二十多年。公司以子公司Alma Lasers为核心，多个产品品牌在全球范围内获医疗美容机构及终端用户广泛认可，覆盖全球90多个国家及地区，也是目前中国市场上能量源医疗美容器械的最大公司。公司的四大支柱业务分别为能量源医美设备、数字牙科、个人护理和注射填充。

复锐医疗拥有全面的医疗美容器械组合，包括医疗美容产品线及生活美容产品线，可用于进行无创医疗美容治疗，如脱毛、嫩肤、靓肤、血管治疗及色素性病变治疗、去除纹身、暗疮治疗、脂肪消减、身体塑形及紧肤；也可用于进行微创医疗美容治疗，如私密美容治疗、激光抽脂、治疗静脉曲张及治疗多汗症。

复锐医疗作为一家全球化的美丽健康集团，其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，旗下包括四大业务板块：能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理。

2013年，复锐医疗成立同年便完成了对以色列医美器械商Alma Laser的收购，AlmaLasers拥有多年能量源器械制造经验，产品覆盖全球90多个国家和地区，中国是其最大的分销市场。能量源主要包括“光”“电”和“超声”，根据目前的市场主流企业情况：光类主要包括LED、脉冲光和激光；电类则主要是射频；超声类是超声刀。能量源医美器械板块，可以分成无创医疗美容和微创医疗美容。

2021年，复锐医疗科技旗下美中互利代理的、由复锐医疗科技的战略合作IBSA生产、研发的关于“注射用透明质酸钠溶液（商品名：PROFHILO）”的一项前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验用于评价纠正颈部中重度皱纹的有效性和安全性临床试验正式启动。

2021年子公司复锐天津与复星医药签订协议，获取美国Revance的肉毒素产品RT002在中国的销售权。公司取得销售权的 RT002是一款长效肉毒素，是根据 Revance的专利赋型肽技术和神经毒素开发的一种长效神经传导阻断剂，是世界上首个具有专利肽配方的神经调节剂候选产品，用于治疗中度至重度眉间纹。

2020年参投复星医药孵化的初创平台天津星魅生物科技有限公司，该公司拥有一款经Raziel Therapeutics授权的在中国进行开发和商业化的效溶脂针产品RZL012在大中华区独家临床开发和商业化的权利，用于改善双下巴，RZL012是一种新型合成小分子，通过注射到皮下脂肪，触发脂肪细胞死亡，死亡的脂肪细胞被纤维化组织取代，进而达到脂肪组织持续收缩的效果，与市面上主流的溶脂针成分去氧胆酸不同。

2021年4月22日，复锐医疗以3.1亿人民币的价格完成收购上海复星医疗系统有限公司“复星牙科”的全部股权，有效推动牙科业务线发展；2022年上半年公司完成投资福州瑞克布朗，进一步扩充其牙科业务。

2022年3月1日，复锐医疗推出全新个人护理品牌LMNT，并发布首款家用美容仪产品LMNT one。LMNT one基于红光和红外光疗法，结合了两种独特的激光波长NIR 830nm和633nm的功率，配合协调的微脉冲和皮肤加热，是一款嫩肤治疗产品。

2023年3月30日，复锐医疗宣布，为进一步深度拓展中国业务与服务，拟通过资产并购整合，由旗下全资子公司Alma Lasers与PhotonMed组建合资公司，其中，Alma持有60%股权成为控股股东，收购总代价高达2.7亿万元人民币，其中基本金额为2.45亿元人民币。

2023年4月11日，复锐医疗对外发布公告，由上海复星医药（600196）产业再授权的产品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，商品名：Daxxify）用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药监局审评受理。

2023年6月21日，复锐医疗科技宣布在芝加哥市中心开设了首个美丽健康体验中心，名为Sisram Wellness Center，该中心提供全面的、先进的皮肤保养、美容和健康的医疗美容解决方案。

2023年8月23日，复锐医疗发布半年财报，截至2023年6月30日，收益为1.72亿美元，同比减少1.7%；毛利为1.05亿美元，同比增加5.7%。其中医疗美容产品线占报告期总收益的85.9%，来自出售医疗美容产品线的收益为1.47亿美元，同比减少4.2%，主要来自Soprano、Harmony、Opus及Accent等主要平台。

2023年10月，复锐医疗旗下天津星魅生物Juvestar宣布，从以色列Raziel Therapeutics公司引进大中华区（大陆及港澳台）开发权益的医美脂雕新药RZL-012注射液的国际多中心临床试验MRCT新药申请（IND）递交CDE国家药品审评中心。注射用RZL-012为新型化学合成的小分子化合物，临床拟用于"减少颏下脂肪凸起"的美学适应症。

截止目前，国内尚无溶脂针获批，都还处在研发阶段，除了星魅生物之外还有迈诺威、科笛生物、爱美客等，其中，迈诺威的脱氧胆酸注射液MEI005在国内的Ⅲ期临床试验已经完成，有望成为国内首个获批上市的注射溶脂产品；科笛生物的CU-20401不同之处在于其并不是脱氧胆酸，而是一种具有E451D突变的重组胶原酶II，其能降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡，并且通过突变改进降解速率，反应更温和，副作用更少；爱美客的去氧胆酸注射液处于临床前阶段。

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