上海
12月1日，复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安®，经国家相关部门批准纳入紧急使用。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
新冠mRNA疫苗研发是学校近几年在疫情科研攻关方面取得的阶段性亮点成果，也是学校在生物医药领域科研攻关、科研成果转化的集成体现。
基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力，是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗，具有良好的安全性和优异的保护效力，并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性，其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%。
临床数据显示，18岁及以上人群加强免疫后14天，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73，较免前增长35.21倍；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据，RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究，可直接开展免疫原性桥接临床研究；该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品。
未来，学校还将进一步优化mRNA基础研究、mRNA平台和mRNA应用研究体系建设，努力为我国mRNA技术全面突破、生物安全防控提供技术支撑和平台保障。
编辑：吴百欣
资料：复旦大学
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