“政策利好+下游应用突破”双加持，解读华大智造测序业务如何实现超30%增幅

近期，国产基因测序行业迎来多项政策利好。9月初，财政部、商务部、税务总局3部门发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》，明确为鼓励科学研究和技术开发，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税；10月中旬，国家药品监督管理局批准了首个NGS大Panel IVD产品，或进一步推动基因检测在我国的普及率，这意味着，基因测序市场规模讲有望受益扩张。

作为一家能够与海外国际巨头抗衡的中国基因测序仪公司，华大智造已乘驾政策利好的东风，其成长空间无限。

根据2023年6月中国医学装备协会公示的第九批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，华大智造（688114.SH）作为国内基因测序龙头企业，多款设备入选。

9月6日，华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289）。此次获批意味着，“速度王者”DNBSEQ-G99基因测序仪被准许在国内市场应用于临床，将能够充分发挥其简单、快速、灵活优势，支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。

业绩增长回归常态，核心业务保持韧性增长

今年下半年以来，医疗器械行业受多方因素影响，整体呈震荡下行趋势。今年前三季度，因疫情出清导致自动化产品需求萎缩，华大智造营业收入录得22.04亿元，同比减少33.01%。

但从剔除疫情影响的核心业务来看，华大智造的基因测序仪业务今年前三季度收入延续增长。根据公告，前三季度公司基因测序仪实现收入17.29亿元，同比增长31.47%。无论从哪个维度看，三成的涨幅表现都不俗，其新产品、新技术不断得到监管部门和市场的认可。

按照产品来源看华大智造今年前三季度基因测序仪业务收入，仪器设备实现收入6.71亿元，同比增长31.47%；试剂耗材实现收入10.26亿元，同比增长42.92%；其他收入实现0.32亿元，同比增长89.64%。

从产业链来看，华大智造是基因测序的上游企业，下游的服务企业因为疫情影响消退，今年多数出现了业绩同比下滑，部分主营业务包括了核酸试剂的上游企业情况也类似。相比之下，华大智造前三季度的业绩可以称得上亮眼。

不仅如此，随着资质和营销渠道布局的持续完善，华大智造四大区的基因测序业务收入全线增长：中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.88亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.56亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.01亿元，同比增长85.83%。

如果拆分季度业绩，今年第一季度全国大面积的疫情影响还在持续。等到今年第二季度，华大智造实现营业收入8.24亿元，环比增长超33%；净利润达5179万元，环比增长超135%。第二季度业绩已逐渐走出疫情影响，回归常态化发展阶段。而今年第三季度，公司已完全进入正常发展轨道。

基于对公司未来发展的积极预判和坚定的信心，今日晚间，华大智造宣布通过集中竞价交易方式回购股份约170315股，占公司总股本的比例为0.041%，回购成交的最高价为81.30元/股，最低价为80.04元/股，支付的资金总额为人民币1379.46万元。

坚持自主创新，掌握专利技术

不管是穿越行业周期，还是走出疫情影响，华大智造能在疫情影响退潮后迅速用良好的经营韧性证明自己，背后都是对核心技术的不断打磨和精进。

华大智造2016年成立，成立时间不算早，但随着其公司不断坚持自主创新，产品的迭代与性能的逐步完善使其具备国际竞争力。华大智造研发投入始终保持较高水平，2023年1-9月，公司研发投入合计6.42亿元，同比增长22.24%，研发费用率为29.14%，同比增加13.17个百分点。截至三季度末，华大智造已取得境内外有效专利736项。

在基因测序仪领域，华大智造形成了以“DNBSEQ测序技术”“规则阵列芯片技术”“测序仪光机电系统技术”“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”“微流控建库技术”“无分隔共标签方法的长片段建库技术（stLFR）”等“关键文库制备技术”，以及以“高密度芯片二次扩增的技术”“自动化样本处理技术”“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。

今年7月，华大智造“一种用于基因测序仪的光学系统”荣获我国知识产权领域的国家级最高荣誉——第二十四届中国专利金奖。

华大智造的产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统，用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤，适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等多种应用场景。

在基因测序仪业务板块，其公司依托核心技术，紧跟基因测序仪“小型化”和“超高通量”的发展趋势，针对性开发了中小型桌面式测序仪及大型和超大型测序仪，建立了全系列多型号产品矩阵。在测序配套试剂方面，其公司也依据客户需求开发了丰富的文库制备和基因测序配套试剂耗材。

构建上下游发展生态，全球化步伐加速

作为行业上游，华大智造始终坚持自主研发，以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具，并且从成立之初就希望与上下游企业一起联动，建立起良好、多元的产业生态合作关系，推动基因组学在多个领域的应用和成果转化。

9月13日，华大智造宣布其DNBSEQ-G400（该产品在境内销售名称为MGISEQ-2000）高通量基因测序平台以及无分隔长片段stLFR技术将支持非洲生物基因组项目开展植物物种的测序工作，促进非洲大陆生物多样性保护和经济社会及科学进步。日前，华大智造宣布发起一项面向全球顶级科研实验的计划——DCS Lab 2023科研赋能计划，首批资源将用于在全球范围内支持10座DCS Lab组学前沿实验室（以下简称“DCS Lab”）落地，旨在助力全球顶级科研人员打造国际领先的、规模化、标准化的多组学前沿实验室，推动生命科学前沿研究和行业发展。

2023 年前三季度，公司坚持立足国内，布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，公司在全球各区合计新增营销人员超110人，同比增长18.06%，新引入超 30 家渠道合作伙伴，涉及科研和临床等多个应用领域。截至今年9月底，华大智造已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，9个客户体验中心，累计服务超过2,600家客户。

凭借较强的市场敏锐度和研发技术优势，华大智造在国内生命科学领域成为行业佼佼者的同时，将加速全球化进程，逐步提升全球市场份额。

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