北京
前言
2023年10月20~24日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）于西班牙马德里召开。ESMO年会是全球久负盛名的肿瘤领域盛会，大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。本次ESMO大会上，TROPiCS-03篮子试验的II期研究初步结果公布（摘要号1990MO），医脉通编辑将研究整理如下，以飨读者。
研究背景
经PD-L1和化疗治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗选择有限。戈沙妥珠单抗（SG）是一种靶向Trop-2的抗体偶联物，在I/II期研究中证明了SG对既往接受过治疗的ES-SCLC具有抗肿瘤活性。TROPiCS-03（NCT03964727）是一项开放标签、多队列、II期研究，旨在评估SG在转移性或局部晚期实体瘤患者中的疗效。
研究方法
该研究的入组标准为既往接受过不超过1线铂类化疗和抗 PD-(L)1治疗后进展的ES-SCLC成人患者，患者的体能状态评分（ECOG PS）为0-1，根据RECIST v1.1，存在可测量病灶，且无已知的活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。入组患者在21天周期的第1天和第8天接受SG 10 mg/kg治疗。研究的主要终点为客观缓解率 （ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、临床受益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。研究者对接受≥1剂SG的患者纳入安全性分析，对接受≥1剂SG且随访时间≥13.0周的患者纳入疗效分析。
研究结果
截至2023年4月27日，30例患者接受了≥1剂SG。中位年龄为67岁（48-79岁），87%的患者ECOG PS为1。
中位随访时间为3.5个月（0.6-9.4个月）。在疗效分析（n=30）中，ORR为37%，DCR为87%，CBR为40%，6个月时DOR为63%。
在安全性分析（n=30）中，93%（等级≥3，50%）的患者发生任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的任何级别的TEAE为腹泻和中性粒细胞减少。目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。
研究结论
SG作为ES-SCLC的2线治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。后续将提供更多患者和更长随访时间的额外数据。
参考文献：
1.Sacituzumab govitecan (SG) as second-line (2L) treatment for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Preliminary results from the phase II TROPiCS-03 basket trial
. 2023 ESMO 1990MO
撰写：Squid
审校：Babel
排版：Squid
执行：Squid
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
