维亚生物5家投资孵化公司近期发展动态一览

上海2023年9月26日/美通社/ --面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期，维亚投资孵化企业又有新的动态：AcuraStem达成重要许可协议、璧辰医药、Arthrosi研发进展顺利、AceLink在中国开设临床试验中心、启愈生物斩获殊荣。

AcuraStem与武田公司达成许可协议，以推进PIKFYVE治疗药物

加利福尼亚，蒙罗维亚，2023年9月25日——维亚生物被投企业AcuraStem，一家以患者为基础，致力于为神经退行性疾病开发治疗方法的生物技术公司，宣布已与武田（Takeda）达成许可协议，以开发和商业化AcuraStem的PIKFYVE靶向治疗药物，包括用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的创新反义寡核苷酸（ASO）——AS-202。根据协议条款，武田将获得AcuraStem的PIKFYVE项目的独家全球许可。如果在协议期内实现所有未来的临床、监管和商业里程碑，AcuraStem将获得总额高达约5.8亿美元的预付款和里程碑支付，以及从该许可产生的任何商业产品的潜在净销售额中获得分级版税。

璧辰医药ABM-1310继孤儿药资格认证后又被FDA授予快速通道资格，在中国针对原发性恶性脑肿瘤的I期临床试验首例病人成功用药，且其MEK抑制剂ABM-168 IND获中国国家药监局批准

美国，圣地亚哥/中国，上海——2023年9月26日，由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药今日宣布，继今年7月公司自主研发的ABM-1310获得治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的"孤儿药"认定后，美国食品药品管理局（FDA）又授予了ABM-1310快速通道资格用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM）。且近期，ABM-1310在针对复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者的I期临床研究中，在首都医科大学附属北京天坛医院完成了首例患者的入组和成功给药。此外，8月25日，璧辰医药还宣布，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，同意公司针对晚期实体瘤，特别是脑转移或原发性脑瘤患者进行招募，旨在探索ABM-168在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

启愈生物双特异性抗体Q-1802项目入选上海市2023年科技型中小企业创新资金计划

2023年9月5日，上海市科学技术委员会正式公示入选上海市2023年度科技型中小企业技术创新资金计划拟立项项目清单。由维亚生物参与投资孵化的启愈生物"双特异性抗体Q-1802联合标准化疗方案治疗胃癌等消化道恶性肿瘤项目"入选该创新资金计划拟立项项目清单。此次入选的双特异性抗体Q-1802项目由启愈生物自主开发，为First-In-Class的CLDN18.2双抗，也是靶向CLDN18.2及PD-L1双抗系列中首个进入临床阶段的品种。目前Q-1802在临床中逐步验证了优秀的安全性及有效性，现已获得积极的Ⅰ期临床数据，风险获益比在同类靶点产品中表现出色。

Arthrosi Therapeutics痛风药物AR882准备进入全球III期研究

2023年8月18日，圣地亚哥——由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）有关其痛风治疗首席药物候选AR882的临床II期结束报告包的书面回应。AR882是一种高效、选择性强、每日口服一次的新一代URAT1抑制剂。FDA的反馈意见支持Arthrosi推进其计划中的III期临床项目。

AceLink在中国开设首个法布里病（Fabry Disease）2期临床研究中心

加利福尼亚新瓦克——2023年8月10日，AceLink Therapeutics，一家由维亚生物参与投资孵化的临床阶段的生物制药公司，宣布在中国开设了首个临床试验中心，用于其2期开放标签研究，研究对象是未曾接受其他法布里病治疗的经典型男性患者，研究内容包括AL01211的安全性、药代动力学（PK）、药效学（PD）以及生理疗效的初步评估。AceLink正在开发下一代口服底物减少疗法（SRT），以满足尚未得到满足的重大医疗需求，改善遗传性糖脂代谢紊乱患者的生活质量。

关于AcuraStem

AcuraStem是一家以患者为基础的生物技术公司，致力于开发治疗神经退行性疾病的方法，包括散发性肌萎缩性侧索硬化（ALS）和额颞叶痴呆症（FTD）。AcuraStem的顶级疾病建模平台iNeuroRx®使创新、有效且广谱的治疗方法的发现成为可能。该团队在反义寡核苷酸（ASO）技术方面的强大专业知识有助于将治疗方法快速推向临床应用。AcuraStem的研究部分得到了维亚生物的投资，以及阿尔茨海默病药物发现基金会、哈灵顿发现研究所、阿尔茨海默病协会、Rainwater慈善基金会、国防部以及国家神经系统和中风疾病研究所的支持。

关于ABM Therapeutics

ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障，使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展，已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，构建了丰富的入脑药物研发管线，已经成为富有特色的抗癌药物和入脑小分子药物的透脑激酶药物研发平台(BPKddTM)。

关于启愈生物

启愈生物是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司，致力于解决难治性癌症、自身免疫等临床亟需及未满足需求。公司由相关领域的资深科学家创立，目前已打造生物大分子开发的专有技术，包括双抗及三抗的创新平台。

关于Arthrosi

Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。其目标是为痛风患者开发潜在的治疗方法，以调节尿酸水平并最小化关节损伤。Arthrosi的研究和开发已产生临床2b期完整数据。欲了解更多关于Arthrosi的信息，请访问www.arthrosi.com。

关于AceLink Therapeutics，Inc.

AceLink Therapeutics成立于2018年，是一家创新型生物制药初创公司，专注于开发安全有效的药物，以满足存在高度未满足的临床需求的遗传性疾病。公司最初的重点是开发法布里病的新型治疗方法。