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开启RDN培训新篇章——RDN规范化系列培训班之首期标准化先导培训班圆满举办

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经皮去肾神经术(RDN)作为一种新兴高血压治疗方法,已经在多个国家和地区获批应用,为了进一步推动RDN在国内的规范化普及,在高血压介入治疗工作委员会指导下,苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院计划有序开展经皮去肾神经术规范化系列培训。该系列培训采取了导师培训+学员培训的分层培训体系,内容涵盖RDN技术操作及原理、患者筛选和管理、团队建设等全方面内容,从理论出发,结合模拟操作和手术跟台,力求从教学到实践的每一个环节均严格按照标准进行,培养合格术者。2023年9月23日RDN规范化系列培训首期标准化先导培训班在天津市第一中心医院举行,国内众多知名专家齐聚一堂,呈现了一场高标准、高质量、高水平的教学培训。

无规矩不成方圆,标准化培训势在必行

霍勇教授致辞

北京大学第一医院霍勇教授在致辞时表示,RDN在未来高血压的治疗中将会成为重要的一种手段,这项技术即将在国内上市,为了这一技术在国内能够规范开展,一大批专家在多次研讨、交流后,发布了科学声明,同时10余位专家结合国内临床实际情况编写了一套8万余字的标准化课件,帮助心血管医师能够标准、规范地学习与应用RDN技术。今天的培训班是RDN规范化系列培训的首期标准化先导培训班,希望能在大家的共同努力下,推动RDN在国 内的规范化普及。

刘先夺副主任致辞

天津市卫生健康委员会刘先夺副主任指出,对于一项已经得到临床研究验证的技术,在推广、应用过程中规范化是非常重要的。以胸痛中心建设为例,各单位均按照建设标准执行,按照质控标准进行管理,经过一段时间后,胸痛救治体系逐步完善,各项指标稳步提升,患者得到了更加及时的救治。RDN开展同样也需要规范,而且在未来应用后,也需要不断总结相关临床数据,优化应用流程与管理,造福更多患者。

蒋文涛副院长致辞

天津市第一中心医院蒋文涛副院长表示,一项技术的推广并非一人之力,医疗技术更是如此,有时不仅需要科室内组建团队,院内科室间也要相互协作,甚至不同医院、不同地区间也要形成有效合作的体系。天津市第一中心医院非常高兴能够参与到RDN全国规范化系列培训中来,承办此次首期标准化先导培训班,期待能够在全国众多专家的共同努力下,开展、研发更多的新技术。

循序渐进、学练结合,理论与实践双管齐下

RDN主要通过阻断从大脑到肾脏的传入和传出神经通路来控制血压,因此需要术者对肾脏解剖、RDN技术原理熟练掌握。此外,随着高血压全程管理理念的普及,RDN术前准备、术后患者管理等问题也需要积极面对。如何选择适合RDN技术的患者?RDN与药物治疗怎样相互配合?未来RDN可能如何发展?以上每一个环节、每一个问题都是RDN应用与普及过程中需要去思考和探索的,因此此次培训班从RDN发展的现状、患者筛选及原理介绍、操作规范与流程、最新进展与未来探索等多个方面展开论述,现场结合模拟器操作,让学员对RDN技术有了更加全面的理解。

经皮去肾神经术发展现状

北京大学人民医院孙宁玲教授阐述了中国高血压的流行病学及面临的挑战,当前中国高血压的知晓率、治疗率和控制率均较低,为了更好地实现高血压防治,首先要对高血压患者进行评估,寻找血压控制不良的原因,积极改善生活方式,选用合理的药物组合,对合适的患者进行RDN干预。

中国台湾大学医学院王宗道教授分享了RDN治疗高血压的循证证据回顾的启示及台湾RDN开展经验。当前循证研究证据表明RDN确实能带来具有临床意义的持续血压降低,根据中国台湾地区经验来看,RDN可大幅减轻中国台湾地区约80%接受治疗患者的长期血压负担,是各种治疗未控制高血压患者安全、有效的降压策略。

青岛市市立医院贾楠教授探讨了建立RDN治疗高血压规范的必要性。院内建立RDN中心、进行规范化培训是RDN健康、有序发展的必然要求。RDN多学科协同团队应该由高血压和心血管介入专家组成的多学科高血压团队(MDHT)评估适应证并实施RDN。院内需要进行广泛的培训,包括入路管理、放射防护措施、数字减影血管造影知识等各种内容。

天津市第一中心医院卢成志教授展示了肾神经标测/选择性消融系统在临床应用中的特点及实操病例。在肾主动脉近端周围的血管周围空间分布着丰富的神经,如何才能实现精准消融呢?肾神经标测/选择性消融系统(msRDN)是全球唯一一款具有精确标测定位肾神经分布的产品,能够选择性的去除肾交感神经,避免盲目消融所带来的弊端,为技术的多元化发展带来了积极影响。

经皮去肾神经术患者筛选及原理介绍

四川大学华西医院陈晓平教授分享了继发性高血压的筛查。继发性病因繁杂,包括肾脏实质疾病、肾脏血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、内分泌相关、药物酒精相关性、主动脉缩窄、基因相关突变等,在诊断和治疗上均有一定难度,但若增加筛查意识,提高高血压病因检出,给予针对性治疗,则可获得更好的降压疗效、减少不必要的治疗和高血压带来的事件风险。

天津康汇医院杨宁教授阐述了高血压的药物及非药物干预治疗进展。高血压治疗的基石是生活方式干预,包括减少钠盐摄入、规律运动、合理膳食、戒烟、限酒、保持心态平衡等;药物治疗包括了ACEI/ARB、ARNI、β受体阻滞剂、CCB和利尿剂等几大类药物;高血压的非药物治疗也逐步进入了大家视野,包括RDN、颈动脉压力感受器刺激和高血压疫苗等。

南京医科大学第一附属医院孔祥清教授以《高血压自主神经再平衡治疗》为题进行讲座。目前关于原发性高血压交感神经系统激活的机制存在不同假说,如室旁核中兴奋性和抑制性突触传入不平衡是高血压交感神经活性增强的基础,钠平衡紊乱引起的肾-肾反射调节受损是高血压发病的始动环节,后期可导致全身多部位交感神经兴奋性增加。因此通过药物或者非药物治疗实现自主神经再平衡,进而达到血压控制的目的。

中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授讲解了肾动脉与肾神经解剖。为了解肾动脉的全貌,首先要做无创腹主动脉CTA或MRA;如果直接做有创动脉造影,建议先行腹主动脉DSA,这样可以避免做选择性肾动脉造影可能遗漏副肾动脉。肾脏的自主神经主要包括交感神经、感觉神经,肾神经消融方案大多基于其分布的解剖特征,选择定向消融或广泛消融。

复旦大学附属中山医院胡嘉禄教授对经皮去肾神经术射频消融器械进行介绍。根据消融能量源的不同,目前RND较为成熟的主要包括射频消融、超声消融、化学(酒精)消融以及冷冻消融等。射频消融是目前应用最多的方式,如SyMapCath选择性标测RDN系统、Iberis螺旋多电极RDN系统、Symplicity Spyral螺旋多电极RDN系统、Netrod®网状多电极RDN系统。

四川大学华西医院彭勇教授介绍Netrod网状多电极RDN系统并分享相关案例经验。密集分布的肾交感神经是RDN作用的解剖基础,良好贴壁和连续能量场是实现成功高效消融的保证。Netrod系统具备三维可控扩张网篮+独立六电极六通道+四象限连续能量场的特点,实现多部位多点消融,Netrod-HTN研究结果证实了其有效性和安全性。

模拟操作

为了让学员对RDN器械和操作有更加直观的了解,在理论培训间隙,培训班设置了Symplicity Spyral模拟演示和msRDN规划培训实践中心2场不同RDN系统的模拟操作,学员可以了解不同系统的特性与操作,翔实的细节展示让更多医师感受到了RDN的魅力所在。

经皮去肾神经术围术期操作规范流程

在RDN围术 期操作规范流程介绍环节,天津市胸科医院丛洪良教授首先介绍了RDN开展的导管室建设要求。 合理设计和科学布局是导管室建设的基本要求,也是开展介入手术所必要的设施条件。 RDN手术的导管室要求基本与其他血管介入导管室相同,除了器械、设备等硬件设施外,导管室在管理、人员职责、值班制度等方面也有相应的规范与要求。

上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授紧接着分享了RDN术前准备及适应证选择。对于高血压患者而言,所有患者均推荐改善生活方式,药物治疗是基石,对于部分有需求的患者或者有意愿的患者,RDN是一种可选治疗。在患者进行RDN前还需要完成动态血压监测、排除继发性高血压、肾动脉CTA/MRA等评估,以保障RDN的顺利进行。

天津市第一中心医院卢成志教授分享RDN术中操作流程。RDN操作步骤大致分为麻醉、穿刺、肾动脉造影、RDN、复查肾动脉造影、血管缝合等。虽然不同技术路线、不同系统的操作方式有所区别,总体而言RDN操作要做到规范,手上轻柔,减少系统并发症,胆大还要心细。实现疗效在手中,该出手时就出手;安全在手中,时刻不放松。

重庆医科大学附属第二医院殷跃辉教授分享术后并发症防治及患者管理。RDN是一个相对安全的手术,操作相关的肾动脉并发症少见,防范介入对肾脏的直接损害,提高手术成功率,是保证肾动脉RDN术疗效的关键。术后要对患者进行随访,监测血压和用药情况,此外心率、肾血管超声/CTA/肾动脉CT/磁共振、肾功能、外周静脉血儿茶酚胺、安全性相关事件等均为随访时需要关注的内容。

中国人民解放军总医院刘长福教授在最后通过Symplicity Spyral RDN系统及真实世界病例分享进行实际病例演示。Symplicity Spyral RDN系统可有效阻断神经,从而获得显著的降压效果。其中Spyral导管的独特设计,保证能量的有效传输;消融策略为“主支+分支”的消融策略,确保完全阻断肾神经,产生的连续能量场能确保神经完全阻断。目前临床研究证据已验证其降压的有效性、持久性和安全性。

经皮去肾神经术患者筛选及原理介绍

RDN当前处于高速发展阶段,且存在多种技术路线,现在出现了哪些新的临床研究证据? 未来可能有哪些发展方向? 这些也是作为RDN术者应该了解的信息。北京大学人民医院孙宁玲教授解读了当前中国RDN临床研究结果。 RND的是高血压治疗的一种手段,国际已有临床研究为RDN长期的有效和安全提供了证据。 国内进行的SMART研究、Netrod-HTN研究、Iberis-HTN研究同样验证了RDN的有效性和安全性。

首都医科大学附属北京安贞医院李月平教授针对《经皮去肾神经术中国专家科学声明》要点进行解读。RDN疗法有望成为高血压治疗的三驾马车之一,最终目标是提升血压控制率、降低心血管事件风险;未来进入临床后,在《经皮去肾神经术中国专家科学声明》的引导下使RDN操作更加规范标准、RDN诊疗流程更加清晰,从而使高血压患者受益。

重庆医科大学附属第二医院黄晶教授分析了超声RDN的现状与前景。除射频消融外,超声消融也是目前RDN采用的一种技术路线。超声消融也有不同模式,如导管超声和体外聚焦超声,两者各具特色。未来超声消融发展的方向则包括了标测引导的超声消融、影像引导的超声消融、超声主肾神经节消融、肾周脂肪超声消融等。

北京大学第一医院马为教授分享RDN在非高血压领域的探索。根据RDN的技术原理,除了高血压的治疗外,还可能有其他方面的获益。比如治疗心力衰竭,逆转左室肥厚、改善左室收缩和舒张功能、改善左室收缩同步性、改善心房颤动及室性心律失常、抗动脉粥样硬化改善糖、脂代谢、改善OSAS、改善慢性肾病指标等,仍有较多的探索空间。

上海市第十人民医院张毅教授则以《肾动脉去神经治疗:从听证会到上市后的未来》为题思考RDN的未来探索。前不久FDA听证会对两种RDN系统进行了投票,但两者结果不同,是否意味着技术路线存在优劣之分呢?从临床研究结果、技术原理而言,两者异曲同工。未来RDN如何发展,或许从标测、血压评估、微创外科RDN、无创RDN等角度能够获得突破。

总结

卢成志教授总结

卢成志教授表示,千里之行、始于足下,在所有专家的认真准备之下,首期培训班带给了大家多样化的视角、全方位的知识以及耳目一新的感受,未来RDN规范化系列培训将会继续推进并且逐步充实内容、改进形式、更新进展,贴合广大医师需求,推动高血压防治水平不断提升。

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