6个月肿瘤消失？第二款“广谱抗癌药”在我国上市，能治什么癌？

确诊了恶性肿瘤中晚期的患者，很多已丧失手术或放化疗条件，除了癌灶部位已成为癌细胞老巢，大多数癌灶已远端转移。

为了尽可能挽救患者生命，科学家陆续研发出抗癌精准手段，如靶向药、免疫疗法、细胞疗法等，投入使用后明显延长了生存率。近些年非常热门的药物，是“广谱抗癌药”。

“广谱”这个词，是从抗菌药起源的，一些抗菌药，对至少两种以上病菌，甚至5种以上有明显杀伤效果，广谱抗癌药也是一样，能同时对付好几种癌症。

其实，癌症能肆意收割患者生命，除了癌细胞具有无限分裂、逃避免疫清除、让抗癌药物耐药等手段外，同一种癌症里夹杂着多种变异的癌细胞也是“杀手锏”，意味着患者花大价钱治疗.

往往只抑制了其中某个分型的癌细胞，而其它型号的癌细胞继续留存、休眠，结果就是患者不久之后癌症复发，更为致命。

第二款“广谱抗癌药”：恩曲替尼

科学家们获得这个重要发现后，针对性地研发“广谱抗癌药”，总的想法是找到这些同一种癌症不同分型，或不同癌症各种基因的相同点，希望用“一把钥匙，开多把锁”，这就是“广谱抗癌药”的研发基础。

不久之后，一种大人、小孩患者身上都发现的NTRK靶点进入科学家视线，开发出全球第一款“广谱抗癌药”——拉罗替尼，于2018年11月获美国FDA批准上市，2022年4月获批登陆我国。紧接着，第二款广谱抗癌药也登陆我国。

2022年7月底，全球第二款“广谱抗癌药”获批在我国上市，能对付NTRK、ROS1两种癌症靶点，比拉罗替尼又近了一步。

这款广谱抗癌药叫恩曲替尼（entrectinib），中文名叫罗圣全，瑞士罗氏公司生产，7月底获批我国的适应症是成人或12岁以上青少年NTRK融合阳性实体肿瘤；在8月中旬，新增获批用于治疗ROS1阳性实体肿瘤，如非小细胞肺癌。

恩曲替尼是一种口服药，抑制酪氨酸激酶的靶向药物，由于不同国家、人种的患者用药有差异，在我国上市，同样要在我国患者群体中先开展试验，拿出相应的有说服力的数据：

临床设计：招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。

临床数据：

针对NTRK融合：54位实体瘤患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；

针对ROS1融合：53位肺癌患者中，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。

安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。

所以，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼是不错的选择，同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。

根据临床公布的数据，恩曲替尼可治疗14种癌症，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤，软组织肉瘤等。

恩曲替尼登陆我国刚满一年，目前价格多少？

恩曲替尼在美国的治疗价格为每月17050美元，一年花费约204560美元。在我国，恩曲替尼的价格为税后37000元/盒（200mg*90粒/盒）。

不过，老挝已有恩曲替尼仿制药，临床数据也可以，100mgx30粒/瓶的价格是5000—5300元人民币，总体便宜不少。

恩曲替尼能治疗这么多癌种，是完全治愈吗？并没有，只能说是临床治愈，目前没有任何一种药物能根治癌症，但面对有强烈求生欲望的晚期患者，临床治愈已经是很大的进步。

看看其他广谱抗癌药有多贵：

1、K药（Keytruda）

K药的全名Keytruda，中文名字为帕博利珠单抗，是全球第一被批准上市的广谱抗癌药。

在美国，K药100mg/4ml的价格为4800美元（约3.3万人民币），中国香港价格为3万港币（约2.62万人民币）。

大陆的价格仅为美国的54%、香港的68%，约17918元。用法为2mg/kg，每3周静脉注射一次。以一个50kg的患者来说，那么一次就得用一支，三周用上一次，一年大概注射17次，花费高达30万元。

2、拉罗替尼

国外的定价为每个月32800美元，一年的价格为393600美元，换算成人民币约270万元，相比之下，虽然恩曲替尼价格看似稍低，但也不是普通人家可以承受的。

为啥很多靶向药都叫XX替尼？

目前药物的命名主要需遵守两个组织的原则，一个为世卫组织《生物及生物技术制品国际非专利药名》规定，需要按照药品的来源、组成性质、作用机制分类来命名，而另有一个则是美国药品通用名理事会规定，它规定美国的药物如何根据功能来进行命名，而“替尼”则来源这里。

根据药物分子量的大小，靶向药物可分为小分子化合物和单克隆抗体。

小分子化合物：多为XX替尼，如伊马替尼、埃克替尼等，所有的后缀都有“tinib”，音译过来就是替尼。

单克隆抗体：XX单抗，如利妥昔单抗、曲妥珠单抗等，所有单克隆抗体的后缀都有“mab”。

为啥吃着上万元的靶向药，有些人还是走了？

这是因为癌细胞进展很快，很容易会进化出新的基因和功能来规避药物的攻击，对药物产生耐药性，这直接导致癌症的复发率上升。

以肺癌针对EGFR的靶向药为例，从第一代到第三代的中位生存期在不断延长，由第一代药物的8~10个月延长到了第三代的18~20个月，耐药时间在不断延长，但耐药问题却始终无法解决。

靶向药物对于很多患者而言是救命的存在，未来会有越来越多的靶向药物问世，让更多癌症患者可以实现临床治愈。

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