国家发文，规范口腔耗材市场：医保、集采、监管...

带量采购、竞价挂网等多种形式的大砍价，在口腔耗材领域扩展。2023年，相关企业新的价格体系开始落地。与此同时，卫健、医保部门对于口腔领域的规范仍在继续。

积极开展口腔耗材集采

近日，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、金融监管总局办公厅、国家药监局综合司发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》指出，规范口腔科耗材挂网采购。各地要规范落实口腔修复、种植、正畸等耗材省级平台挂网采购，以省（区、市）为单位，或跨省份联盟形式积极开展口腔科耗材集中采购，促进口腔耗材价格公开透明，挤出价格水分。加强公立医院耗材采购使用管理。按要求从省级平台采购所需耗材，提高网上采购率。

据观察，口腔领域两大重点品类种植牙和正畸均已纳入集采范围。

种植牙集采在今年1月开标并于4月起陆续在全国执行，中选产品平均价格降至900余元，最低中选价格仅为548元，平均降幅55%。牙冠领域由四川省医保局率先开展挂网竞价，其他省份联动跟进，产品入围均价327元，最低入围价格仅100元。

正畸材料托槽类耗材集中带量采购由陕西牵头，覆盖16个省（区、兵团），中选产品平均降价43.23%，最高降幅88%，中选结果于今年3月起逐步在各地执行。

在中选产品的使用环节，上述《通知》也提出要求。

《通知》指出，在临床合理使用基础上，优先采购、使用集中带量采购中选的耗材，并将中选耗材使用情况与奖惩制度挂钩；对建议或决定采购高价非中选产品的，要求相关人员作出说明。要积极推进安全、环保材料采购使用，减少或避免使用银汞合金材料。

此外，要提升供应保障水平。加大口腔科耗材研发、生产支持力度，促进研究成果转化，进一步提高口腔科耗材供应保障水平。积极推进医工结合，鼓励医疗机构配备相关技术人员，探索自主研发、加工，或与第三方机构开展规范合作，加强定制式口腔科耗材供应保障。

在医疗服务环节，《通知》明确，优化服务价格，降低群众诊疗负担。各地医保部门按照有关规定，全面落实口腔医疗服务价格全流程调控目标，对公立医疗机构种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术等价格进行专项治理。

发挥公立医疗机构公益性价格对市场的参照和锚定作用，引导民营医疗机构符合竞争规律和群众预期，制定合理价格。对全牙弓修复种植等技术难度大、风险程度高的项目，允许与常规种植牙手术拉开适当差距，后续纳入各地动态调整机制中统筹管理。

部分口腔耗材可纳入医保

对于行业较为关心的是否纳入医保问题，《通知》中做了相关说明。

其中指出，“在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和医用耗材按程序纳入基本医保支付范围。支持鼓励商业保险积极发挥作用，减轻群众经济负担”。

9月5日发布的《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》已经明确，基本医疗保险医用耗材的准入和管理应始终牢牢坚持“保基本”的功能定位，“原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围”。

同时也指出，要“将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围”。

此前，内蒙古、宁波、蚌埠等地探索推进了种植牙进医保的相关政策。不过有业内人士认为，种植牙进医保的政策目前尚不具有普适性。毕马威中国医疗健康行业主管合伙人姚凤娥对21世纪经济报道表示，从普及和促进口腔健康的角度出发，未来医保有可能在基本口腔服务方面提升覆盖范围和报销比例。

加强耗材购销监管，打击“开单提成”行为

未来，对于口腔市场的监管力度会继续加强。

前述《通知》指出，规范耗材购销行为。公立医疗机构口腔科耗材采购工作应当由医疗机构统一管理，严格按照程序公开公正选择耗材供应企业。口腔科及有关医务人员不得自行从事医用耗材采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。要严格落实《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，规范耗材购销、使用行为，控制耗材采购成本，促进规范合理使用。

加大监督执法工作力度。开展依法执业监督执法，对于未依法取得医疗机构执业许可证或诊所备案凭证、超出诊疗科目登记范围、使用未依法注册的医疗器械、聘用非卫生技术人员开展口腔诊疗服务等行为，依法依规予以严厉惩处。

强化行业监管。卫生健康、医保部门要依职责加强对口腔耗材购销行为的监督管理，加大对“开单提成”等违法违规行为的查处打击力度，必要时组织开展多部门联合检查。各级各类医疗机构要将口腔类医疗服务价格项目内容纳入院务公开范围，主动在明显区域公示本机构各项口腔医疗服务、医用耗材等信息，并向公众提供查询服务，接受社会监督。

近期在行业整治风暴下，耗材、设备购销环节受到重点监管、核查，口腔耗材作为耗材里的重要组成部分，也面临着更精细化的监督管理。

口腔头部企业收入上涨，集采影响不大？

今年上半年，口腔耗材和医疗服务价格都有明显调整。而在近期，通策医疗、时代天使等企业发布最新业绩，收入有小幅增长。

通策医疗2023上半年实现营收13.63亿元，同比增长3.38%；归母净利润3.04亿元，同比增长2.99%。2023H1该公司种植牙颗数23500，同比增长33.8%，集采落地后种植牙增速有明显提升。

据通策医疗披露，集采类种植牙单价6000元左右，根据患者诊疗的需求，部分需要额外支付骨膜、复杂治疗服务费等；非集采类种植牙因为提供更多医疗服务内容，单价1.5万元左右。种植牙带来的修复和综合都有非常显著的增长，集采对半年报毛利润基本没有影响。

时代天使2023年上半年收入约6.16亿元，同比增长7.95%；毛利约3.66亿元，同比增长10.36%。收入增长主要是由于公司国内隐形矫治解决方案业务稳定增长及对国际业务的持续投入。

时代天使今年上半年的毛利率为59.3%，去年同期为58.0%。其中国内隐形矫治解决方案的毛利率为61.7%，去年同期为60.2%。据时代天使披露，毛利率变动主要由于生产技术改进带来的隐形矫治器单位成本下降。

公司净利润约0.29亿元，去年同期为0.73亿元。净利润下降主要由于对国际业务的初期投入。与此同时，国际业务增长明显，上半年新增国际案例数达到9400例。

在多维度综合治理之下，口腔市场将不断向规范化发展，行业走向有序，“良币”将获得更好的发展机会。