盘点：国内与干细胞库及干细存储相关的政策

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我国《“十四五”医药工业发展规划》明确重点发展干细胞治疗。

干细胞库的建设及干细胞存储与干细胞治疗的临床应用息息相关。大多数干细胞制剂需经历长期的制备和加工过程，并可能长期保存。

利用干细胞库进行干细胞制剂的标准化生产和保存已经成为当前国内外的主流趋势。加强细胞库的建设，尤其是临床级干细胞库的建设，为研究者提供临床级干细胞系，促进干细胞的临床转化。

加快干细胞的临床转化成为了我国近年医学领域的重点发展方向。干细胞库的建设作为基础工程，也愈发受到关注和重视。

2016年，干细胞库的建设被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，“依托并整合现有资源，建设一批创新基础平台，支持干细胞库的建设。”

干细胞库的建设已经成为了我国生物产业创新发展平台建设工程的一环，近年来全国多地出台相关政策。

天津市：

鼓励开展干细胞存储中心的建设

《天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）》

天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，提出加快干细胞药物和再生医学等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放，开展干细胞存储中心建设，加快细胞产业发展。

《天津市基因和细胞产业促进条例》

《天津市基因和细胞产业促进条例》已由天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议于2023年7月27日通过，现予公布，自2023年9月1日起施行。第十三条 ：本市支持标准化、规范化的细胞储存平台和大数据建设，为开展相关研究、开发活动提供支持和服务。

鼓励企业、科研机构、高等学校、医疗机构根据自身条件和研发活动需要开展细胞保藏工作，并为其他单位开展相关研发活动提供便利。

深圳市：

鼓励细胞库依法向企业、高等院校、科研机构、医疗卫生机构开放

2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》），2023年3月1日起施行。

该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法，共九章七十二条，包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产、保障措施、法律责任、附则。

南京市：

重点发展细胞存储及细胞技术研发等

南京市人民政府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。提出发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞治疗快速产业化。

安徽省：

支持干细胞库等重大医药创新发展基础能力建设

安徽省人民政府发布了《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》。强调支持干细胞库、转化医学研究中心等重大医疗医药创新发展基础能力建设。

昆明市：

鼓励干细胞库建设，有序发展精准医疗服务

昆明市人民政府印发《昆明市大健康产业发展规划（2019-2030年）》，明确集全市之力打造干细胞和再生医学集群，成为昆明大健康产业的标志性亮点和品牌。发展重点包括有序发展精准医疗服务，鼓励干细胞库、生物样本库、基因库建设。

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