200个品种！全国首批中药配方颗粒集采正式开始

全国首批中药配方颗粒联盟集采正式开始。

200个中药配方颗粒集采正式开始

中选结果有望在10月中旬产生

9月6日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购公告》，并公布了中药配方颗粒采购联盟集中采购文件、中药配方颗粒采购联盟集中采购企业申报操作手册、最高有效申报价、联盟省份医疗机构采购需求量等文件。

至此，全国首批中药配方颗粒集采的钟声正式敲响。

8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。相隔20天，正式文件出炉。

山东省表示，今年将中药配方颗粒集采纳入全年重点工作。目前，已组建成立了15个省参加的中药配方颗粒采购联盟，覆盖4279家医疗机构，力争今年10月产生中选结果。

本次联盟集采针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品名称为准)进行，包括金银花配方颗粒、北柴胡配方颗粒、炒酸枣仁配方颗粒、黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒等。这些均为市场上主要销售的中药配方颗粒国标品种。

由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟，代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。

山东要求符合申报资格的企业按品种进行申报，申报时间为9月7-13日。

采购工作“线上+线下”结合开展，议价工作在线下现场进行，中药配方颗粒联盟集采按照首年约定采购量计算基数的70%确定约定采购量，各品种采购周期原则上为2年。

与不少联盟集采一样，中药配方颗粒联盟集采除了要求企业具有相关资格外，能保障供应依然是关键，同时，申报企业须在本次集中采购过程中按照医药价格和招采信用评价制度的要求作出承诺。

如何确定拟中选

“40%”降幅是关键

本次中药配方颗粒联盟集采拟中选规则中，从价格、降幅、采购、供应能力、货款结算等方面均提出具体要求，“40%”、“1.5倍”等是关键。

具体分为两类：一是申报品种报价降幅达到40%（按最高有效申报价计算，下同）及以上的企业，全部获得拟中选资格；二是报价降幅不足40%的企业若获得拟中选资格，须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍，且视报价降幅达到40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定：

“40%”的降幅可以确定获得拟中选资格，整体较为温和，给企业留出了足够的空间。国金证券在一份研报中指出，随着配方颗粒国标品种数量的不断增加，未来临床组方便利性提升，配方颗粒使用量有望不断增长；同时集采将提高配方颗粒的终端可及性，有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。

中药配方颗粒集采提出了“补位供应”规则，即：如同品种所有拟中选企业产能不满足联盟约定采购量的，则根据报价由低到高的顺序与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判，接受不超过拟中选价格算术平均值的，获得拟中选资格。

在确定拟中选品种和企业后，还将进行公示，再到中选及执行工作等。同时，中药配方颗粒联盟集采要求医药机构通过联盟地区的医药集中采购平台线上采购，并于确认到货后次月底前及时结算药款。

从中成药、中药饮片到中药配方颗粒，中药在更广泛的范围内进行集采。全国中药配方颗粒联盟集采开启，有望加速行业集中，降价挤压渠道水分。

千亿市场生变

集采有望助力企业竞争回归质量和价格

2021年底，中药配方颗粒试点工作正式结束。随着中药配方颗粒受医生和患者认可度的不断提高，其市场规模也在进一步扩大。多家机构预测，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。

在很长一段时间内，业内有观点认为，中药配方颗粒大规模集采可能会等到国标数量达到400种以后启动。

截至8月15日，国家已累计发布265个中药配方颗粒国家药品标准。

我国中药配方颗粒市场集中度较高，龙头药企效应明显，江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂、南宁培力6家原国家级试点企业占据80%以上的市场份额。

华润三九在近日接受机构调研时称，其原来预判中药配方颗粒国标品种达到400个左右的时候可能开始全国集采，现在情况这样，将积极应对当下集采的情况。其表示，刚刚做完“十四五”的战略中期检讨，配方颗粒业务是完全基于未来集采的情况下去研讨未来应该怎么做。这样的研讨结果可能会提早运用。

中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业提供一个在阳光下公平竞争的平台，挤出中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点将从原来的“回扣竞争”转向质量和价格的竞争。

随着各项配套政策的出台，中药配方颗粒市场格局持续迭代，叠加集采启动，千亿量级市场将生变局。

附：