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1.8亿元!济川药业从征祥医药引进一款流感药物

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8月6日,济川药业发布公告,称其子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川药业在中国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川药业向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。

根据协议条款,征祥医药将ZX-7101A的合作适应症在区域和渠道内的推广权益授予济川药业独家享有。

作为产品的上市许可持有人,征祥医药负责产品的商业化生产及供货。征祥医药有权自行或独立委托第三方生产产品,但若征祥医药委托第三方生产产品的,济川药业在同等条件下享有优先非独家生产合作权。征祥医药将产品的合作适应症在区域和渠道内的推广权益授予济川药业独家享有。

作为取得产品在合作适应症项下于区域内的独家商业化权益的对价,济川有药业应向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税),包括首付款5000万元,7000万元(含税)监管里程碑付款。

ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。ZX-7101A于2021年9月27日获CDE批准开展临床试验申请(IND),正式进入临床开发阶段。

目前,该产品已完成I/II期临床研究。主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异。次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。

流行性感冒是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行,其中甲型流感病毒可引起全球大流行。全国流感监测结果显示,每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。据世界卫生组织(WHO) 估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500万的重症和29-65万的呼吸系统疾病相关死亡。成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。

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