2亿元！创新电生理械企完成A轮融资

文章来源：心未来；编辑：章雨晴

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心未来

2023年8月1日消息，电生理全球创新平台企业心航路医学科技公司（简称：心航路医学）宣布完成A轮融资。

本轮融资由龙磐投资和礼来亚洲基金（LAV）联合领投，合计融资金额为2亿元人民币，大幅超出公司原定融资计划。本次融资将为心航路医学推进多个重磅电生理产品的临床注册和商业化提供强大支持，并助力公司进一步完善研发体系，全面提升公司在全球电生理领域的技术优势。

# 心航医学介绍

心航路医学成立于2020年，由中美资深电生理专家组建，总部位于中国广州，并在美国加州设立全资子公司。

该公司使命是开发下一代房颤治疗产品，提供围绕“三维标测+PFA消融”的一站式房颤治疗解决方案。公司全球首创的心脏“四维标测系统”，将磁电定位接触式标测技术和磁电定位非接触式标测技术融为一体，以实现在电生理手术中实时标测心律失常机制。该标测系统是目前全球已知的心脏标测设备中唯一能够对持续性房颤进行术中实时标测的“四维”心脏电生理系统，为房颤治疗带来了突破性进展。

心航路医学自主研发的DePolar标测系统是目前全球首创的心脏“四维”标测系统，是与目前已经商业化的Carto/EnSite/Rhythmia/AcQMap等标测系统完全不同的下一代心脏标测系统。

公司创始团队成员都是深耕在电生理领域多年的专家。冯君先生是公司的CEO和创始人。他曾有10年的临床医生经验，并拥有近20年的电生理行业技术推广和销售经验，在圣犹达电生理部门工作期间，历任全国电生理技术及培训经理，南中国区销售经理，全国销售负责人等职位。他是中国电生理行业唯一同时从事过电生理技术推广，电生理产品分销和直销推广，并进行电生理自主创业的资深专家。

Graydon Beatty博士是公司的CSO和联合创始人。他拥有40多年心脏三维标测系统、心内导管导航和导管消融疗法等心脏电生理领域的技术开发经验。他曾主导研发了圣犹达公司的EnSite三维标测系统，以及Acutus公司的AcQMap三维系统。同时，他也是全球独一无二的第一代和第二代非接触式电生理标测系统的发明人。

朱敏博士是公司的CTO和联合创始人，拥有浙江大学数学本科、硕士学位和俄克拉荷马大学电子与计算机工程博士学位。她拥有超过15年电生理源标测算法的研发经验。朱敏博士曾任Acutus的首席应用数学家和算法总监，是第二代非接触式电生理标测系统的联合发明人。

截至发稿日，查询该公司行政许可经营范围如下：

# 电生理市场介绍：

全球电生理市场规模巨大，并持续快速增长。根据弗若斯特沙利文研究报告，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，并将在2025年达到212.92万例。相应地，2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元，并将在2025年达到144.91亿美元。

中国是全球潜力最大的电生理市场。最新统计数据显示，2021年中国心脏电生理手术量超过21万例(其中房颤消融接近9万台)，预计到2025年将达到57.46万例。相应地，各电生理厂家在中国市场的销售收入已在2021年超过80亿元，预计到2025年将增至157.26亿元。

目前，无论在全球范围还是中国，电生理已经成为当之无愧的心血管介入领域最大的细分赛道，是心血管介入厂商的兵家必争之地。

心房颤动（简称“房颤”）是临床最常见的快速心律失常疾病之一。经过多年发展，房颤消融已经是全球电生理手术领域最大的单疾病市场，目前房颤手术约占全球电生理手术量的55%，可以说，房颤消融市场的发展决定了未来整个电生理行业的趋势。

脉冲电场消融（PFA）技术的出现是电生理行业的革命性突破，有望克服现有消融技术的瓶颈，颠覆当前射频消融为主导的市场格局。PFA技术有着超强安全性和组织选择性，非热消融不会损伤食道和神经元，从而大幅降低手术并发症的风险。此外，PFA消融仅需3分钟，医生学习曲线仅需3个月，这将大幅提高房颤手术渗透率。近年来，越来越多的临床试验证明了上述优势，PFA 消融有望成为未来心脏电生理领域的主流治疗方式，国内外相关企业均积极布局。

# 三维标测设备：

心脏电生理技术不断发展。在定位导航方面，三维标测系统的出现解决了传统二维 X 射线定位的不直观、安全性受限和辐射伤害大等问题。这使得越来越多的复杂心律失常患者，尤其是房颤患者，能够接受更高效安全的微创手术治疗。如今，磁电定位三维标测设备指导的心脏电生理手术已成为行业主流，在复杂心律失常手术中，电生理医生几乎都依赖三维设备进行关键手术操作。跨国公司如强生和雅培凭借三维系统这一核心产品，确定了在全球电生理领域的主导地位。多年来，跨国巨头不断迭代升级电生理产品，所有新技术均以三维系统为核心, 通过持续提升电生理手术效率和手术安全性，进一步巩固其市场垄断地位。

三维设备是有源医疗器械的技术巅峰，须融合电磁学、信号处理、应用数学、心脏解剖学、心脏电生理学等多个学科，并同时具备电生理多道仪、刺激仪、射频/脉冲消融仪等多种设备和多品类介植入耗材的研发能力。

全球首款三维标测系统由 Biosense 公司（1995年被强生公司收购）在1997年上市, 强生在此基础上推出了磁定位原理的 CARTO XP三维设备，以及磁电双定位原理的 CARTO 3 三维设备。另一个电生理巨头圣犹达公司（2017年被雅培收购）自2005年收购Graydon Beatty博士创立的ESI公司之后， 发展出了电场定位原理的EnSite Classic 和EnSite Velocity三维设备，以及磁电双定位原理的EnSite Precision等三维设备。近30年来，真正被医生广泛接受并在临床上普遍用于指导房颤消融手术的三维设备只有强生的Carto系统、雅培（圣犹达）的EnSite系统，波士顿科学的Rhythmia系统，以及Acutus公司的AcQMap系统（其中，EnSite系统和AcQMap系统都是由Graydon Beatty博士带领团队研发成功）。

中国电生理行业的发展历史已经证明，国产厂家若不能在三维设备的技术水平上达到进口品牌的综合水平，将无法与跨国企业在电生理行业真正同台竞争。在某种意义上，电生理行业的竞争就是三维设备技术水平的竞争。

近几年，PFA技术在房颤治疗中的优势不断被验证和广泛认可，在众多单纯布局二维PFA消融产品（仅依靠X光指导消融）的厂家之上，国际电生理巨头如强生和雅培已率先构建出“三维导航+PFA消融”的更优解决方案（“三维PFA产品组合”），国内锦江电子等企业也完成了三维PFA产品组合的搭建，同时美敦力也通过收购Affera公司来努力构建三维PFA产品组合方案。可以预见，凭借更绿色手术和更精准消融的优势，三维PFA将会是房颤消融的最主流方式，各厂家之间的技术竞争依然将围绕三维设备展开。

# “四维”标测系统：

心航路医学自主研发的DePolar标测系统是目前全球首创的心脏“四维”标测系统，是与目前已经商业化的Carto/EnSite/Rhythmia/AcQMap等标测系统完全不同的下一代心脏标测系统。其最大特点在于，DePolar标测系统首次将磁电定位接触式标测和磁电定位非接触式标测在技术开发与临床应用层面都实现了无缝衔接，形成了统一的标测架构：

1.接触式标测系统，是目前Carto/EnSite/Rhythmia等传统标测设备都采用的一种规则性的心律失常标测系统/方法。该系统在进行术中激动顺序标测时，通过人为设定一个腔内参考电极为时间零点，并根据心腔内标测导管与心腔内壁接触记录的心脏内腔电位（通常为双极电位）计算局部激动时间和参考电极时间零点的时间差（单位为毫秒ms）。手术医生通过移动标测导管在心腔内壁各个位置都采集心腔内电位，并利用参考电极把心腔内各个位置发生在不同心跳的局部电激动时间拼凑出全心腔的激动顺序图，从而了解规则性心律失常的传播路径。采用多电极的高密度标测导管和自动标测算法可以大大提高标测的密度和精度，同时缩短标测时间。

接触式标测系统的不足之处在于，它所获得的激动顺序图是一个拼凑出来的图，要获得这个图，患者必须处于一个规则性且稳定的心律失常状态，并且这种心律失常必须能够维持足够的时间，以便医生在心腔内各个位置进行记录电位。

因此，接触式标测系统只能标测室上速/房速/房扑/室早/室速等规则性心律失常。然而，对于房颤患者，在发病时其心腔内心律失常呈现不规则性，并且随时在发生变化，接触式标测系统对这种紊乱多变的心律失常就无能为力了。

2.非接触式标测系统，是由Graydon Beatty博士率先提出的心律失常标测技术，特点在于使用独创的非接触式标测导管，并结合独家的心电源标测算法，在进行心律失常标测时，无需与心腔内壁接触，即可即时计算全心腔内的激动时间，从而实现对心律失常的全心腔实时标测。这也是全球唯一能够对非规则性心律失常，如房颤, 进行标测的技术。

通过将磁电定位接触式标测技术与磁电定位非接触式标测技术相结合，DePolar标测系统不但可以实现室上速、室速、房速等规则性心律失常的标测（磁电双定位接触式标测，与Carto/EnSite/Ryhthmia等传统标测系统功能一致），而且还可以实现房颤等非规则性心律失常的标测（磁电双定位非接触式标测，全球唯一），因此，它将是世界上第一个可以实现"一跳全心腔，时空同步标"的标测系统，对于未来房颤标测将是一个非常有利的临床应用工具。

依托于DePolar标测系统，心航路医学构建了“磁电三维+磁电PFA”的一体化三维PFA产品组合，前瞻性地布局了多种全球创新的PFA消融导管，适用于全面治疗阵发性房颤、房扑等复杂心律失常，也将是全球唯一能够对持续性房颤进行标测并实现个性化消融的PFA产品组合。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya