阿斯利康全球CEO首次公开回应“中国区分拆传闻”｜雅培电生理…

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周，全球大健康领域的主要热点新闻包括：

企业动态上，阿斯利康在财报会议上，其全球CEO首次公开回应了“中国区分拆传闻”，并且透露出更多中国区未来业务走向信息；今年迄今医药领域第三大并购诞生在渤健，出手73亿美元只为一款罕见病药？...

政策动态上，中纪委开会要求加大医药反腐力度，特别强调受贿行贿一起抓；多个医院已开始要求医务人员主动清退讲课费等；此外，上周又有至少7位院领导被查...

人事变动上，辉瑞为了合并Seagen重组研发管理层；赛默飞世尔开启新一轮裁员；雅培任命电生理业务中国区新总经理，原总经理陈澜升职亚太区...

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政策相关

1. 中纪委部属整治医药腐败工作：要求加大执法力度，坚持受贿行贿一起查

7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。

会议再一次指出，集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。

会议要求，各级纪检监察机关要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。

2. 多个医院开始要求医务人员主动清退讲课费、培训费等

上周，一份要求医务人员主动清退讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬的文件引起了医疗圈的广泛关注。

网传规定出自《广西壮族自治区人民医院深入开展不合理取酬专项清退工作实施方案》，

《方案》要求，全院医务人员主动清退2018年至2023年5月以来所收受的讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬。重点针对在与企业合作交往过程中，收受医疗器械、药品、试剂等企业给予的钱物等“红包”回扣问题。清退工作从今年7月17日开始至7月31日结束。

据悉，随着全国医药领域腐败问题集中整治行动拉开序幕，全国多地医院部署、开展医疗腐败和作风问题专项整治行动。除广西外，陕西西安、江西九江、广东梅州等地的部分医院正在进行。比如7月24日，中山大学附属第一医院印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项整治活动方案》。

3. 一周内，全国又有至少7位院领导因涉嫌严重违纪违法被查

上周，据不完全统计，医疗系统内又有至少7人因涉嫌严重违纪违法被查。

包括：

7月25日，广东封开县第一人民医院原院长全周涉嫌严重违纪违法，主动投案。

7月26日，凉山州第一人民医院党委原书记曹力生涉嫌严重违纪违法被查。同一天，山东省立第三医院原党委书记吕涌涛涉嫌严重违纪违法，主动投案。

7月27日，肇庆市怀集县人民医院党委书记、院长何志新涉嫌严重违纪违法，主动投案。

7月28日，内蒙古医科大学附属医院药学部部长彭俊文涉嫌严重违纪违法，经内蒙古自治区纪委监委指定，目前正接受青山区纪委监委纪律审查和监察调查。同一天，景洪市第一人民医院采购办主任袁弘涉嫌严重违纪违法，接受景洪市纪委监委纪律审查和监察调查。

7月29日，据湖北省纪委监委消息：湖北中医药大学副校长、湖北省中医院原院长何绍斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受湖北省纪委监委纪律审查和监察调查。

人事变动

1. 辉瑞重组研发团队管理层，上任仅一年的首席研发官William Pao将离职

上周，辉瑞宣布将对研发团队管理层进行重组，为了更好与Seagen合并做准备。

首先，任命Chris Boshoff担任公司首席肿瘤学研发官。

Chris Boshoff

Chris Boshoff已在辉瑞任职10年，此前担任辉瑞肿瘤、罕见病首席研发官。在新职位上他将负责整合Seagen的药品。此次合并将为辉瑞带来ADC平台，同时面临来自阿斯利康/第一三共等激烈竞争。

其次，现任辉瑞全球研究、开发和医疗总裁Mikael Dolsten，将扩大职责，成为辉瑞首席科学官兼研发总裁。

Mikael Dolsten

虽然他之前负责所有基础研发和早期临床开发，但现在他还将“领导辉瑞所有其他治疗领域的端到端模型”。这意味着疫苗、炎症和免疫学、内科和传染病疾病以及非恶性血液病和罕见的神经肌肉疾病都将由他负责。

此外，2022年2月刚上任的辉瑞执行副总裁兼首席研发官William Pao将离职，他此前在罗氏制药担任早期研发负责人。

2. Sharon Barr升任阿斯利康生物制药研发执行副总裁

上周，阿斯利康任命Sharon Barr将担任公司生物制药研发执行副总裁，接替即将退休的Mene Pangalos。

Sharon将负责心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学领域的发现到后期开发，向首席执行官Pascal Soriot汇报工作，并自8月1日起成为阿斯利康高级管理团队成员。

Sharon Barr

Sharon自2013年起担任阿斯利康罕见病业务Alexion的高级副总裁兼研究和产品开发负责人。她拥有超过18年的行业经验，此前，在安斯泰来公司曾领导过转化研究、精准医学和全球开发等领域的团队。

3. 两位前美敦力高管，加入创新科技公司

上周，两位美敦力前高管，分别加入了不同的创新医疗器械企业。

7月24日，前美敦力副总裁兼脊柱与生物制品总经理Carlton Weatherby加入Inspire Medical Systems，担任首席战略官 (CSO)。

• Inspire Medical Systems是一家创新医疗器械企业，为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者开发微创解决方案。专有的Inspire疗法是首个也是唯一获得FDA批准治疗中重度 OSA的神经刺激技术。
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Carlton Weatherby

Carlton Weatherby在医疗器械的商业和企业战略及业务发展方面拥有超过15年的经验。此前在美敦力任职超过11年，历任战略发展高级经理、外科协同销售负责人、脊柱与生物制品总经理等。

同日，前美敦力副总裁兼技术平台创新负责人Steven Goetz加入Motif Neurotech，担任首席技术官（CTO）。

• Motif Neurotech公司开发了一种微型脑起搏器，旨在刺激大脑。公司的目标是让该设备恢复健康的电路活动，治疗精神疾病。

Steven Goetz

加入Motif Neurotech前，Steven Goetz是美敦力神经调控部门技术平台创新负责人。在那里，他推动了生物电子医学的新治疗机会，并帮助确定了新的植入式设备架构。

Steven Goetz在美敦力工作超过26年。从脑调节工程师开始，历任脑深部刺激和神经调制首席工程师、技术战略业务发展负责人等。

3. 陈澜升职亚太区，雅培任命电生理业务中国区新总经理

日前，雅培医疗内部公告，任命刘蓓（Laura）于7月20日起担任雅培电生理中国区总经理。

• 原雅培电生理中国区总经理陈澜（Laurie）将作为亚太区业务发展高级总监，继续专注于雅培中国和亚太地区关键战略举措。

刘蓓（Laura）

加入雅培前，她在爱德华生命科学担任中国区瓣膜治疗事业部高级总监。

刘蓓2006年进入医疗行业，先后在强生骨科、波科呼吸业务任职多年，之后任职于宽岳骨科（b-ONE）担任全球营销和中国销售副总裁，直到2018年重回MNC，领导爱德华的外科瓣膜业务。

4. 张文杰任复星医药执行总裁

7月28日，复星医药发布公告称，经首席执行官提名，同意聘任Wenjie Zhang（张文杰）为公司执行总裁，上述职务的任期均自2023年7月28日起至本届董事会任期届满之日止。

公告资料显示，张文杰于2020年11月起担任复宏汉霖执行董事，于2021年11月起担任复宏汉霖董事会主席，于2020年9月起担任复宏汉霖首席执行官。

2023年7月17日，复宏汉霖宣布张文杰先生因工作重心调整辞任公司首席执行官职务，继续担任公司董事长、执行董事等职务。同时，经董事会审议通过，朱俊先生接任公司首席执行官。

在加入复宏汉霖之前，张文杰曾担任美国安进中国区总经理、瑞士罗氏制药中国区肿瘤事业二部副总裁、德国拜耳先灵特药及肿瘤部负责人等。

5. 成本消减措施继续，赛默飞世尔开启新一轮裁员

上周，赛默飞世尔宣布了4.5亿美元的成本削减措施，包括裁员。

其首席财务官Stephen Williamson表示，启动4.5亿美元的成本节约，包括在某些领域减少自由支出和活动水平，以及优化制造业务。以及正在“适当地减少员工人数”，以应对“更具挑战性”的宏观经济环境。

对于2023年全年，公司现预计总收入为434亿至440亿美元，低于之前的预测453亿美元。赛默飞世尔董事长、总裁兼首席执行官Marc Casper在公司第二季度财务业绩电话会议上表示，中国经济活动下降以及企业在总体上变得“更加谨慎”支出是下调预期的原因之一。

财报股价

1. 多家全球制药企业2023半年报，阿斯利康全球CEO首次回应“中国业务拆分传闻”并透露未来中国区业务发展方向更多信息

上周，全球医药企业发布2023中期业绩，其中阿斯利康中国区营收超30亿美元，在财报会议上其全球CEO上调了中国区2023全年营收预期，并首次提及“分拆传闻”。

阿斯利康2023上半年营收222.95亿美元（+4%）。

• 中国区上半年收入30.43亿美元（+7%），占比全球业绩14%。

关于此前英国《金融时报》报道的中国业务分拆为一家单独上市公司，阿斯利康全球CEO Pascal Soriot在财报会议上表示，“我们研究了很多事情、很多选择、很多策略、很多场景，90%到95%的研究都没有到位。因此，对于这个传闻，我们只能说，对目前中国的架构感到满意。当前重点是向患者提供更多药物，并与当地公司，尤其是生物技术公司合作。”

其他发布业绩的还包括：

艾伯维2023上半年营收261亿美元（-7.2%），归母净利润22.6亿美元（-58.2%）。

Q2，尽管修美乐营收同比下降25.2%，营收降至40亿美元，但另外两款重磅药物Skyrizi（瑞莎珠单抗）营收同比上升50.4%，达18.85亿美元，口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）营收同比上升55.1%，达9.18亿美元。

艾伯维表示，此前预计修美乐今年的销售额将下降35%，而目前还比较乐观。

百时美施贵宝2023上半年营收225.6亿美元（-4.1%），归母净利润43.3亿美元（+60.6%）。

• PD-1单抗Opdivo(O药)2023Q1营收22.02亿美元，Q2营收21.45亿美元，同比都有所增长。
• 2款CAR-T疗法Abecma、Breyanzi，Q2营收总计2.32亿美元。

赛诺菲2023上半年营收201.87亿欧元（+4.4%）。

• 核心产品Dupixent上半年销售额48.78亿欧元（约53亿美元）。

GSK2023上半年营收141.3亿英镑（+0.07%），归母净利润31.1亿英镑（+17.95%）。

罗氏2023上半年总营收297.79亿瑞士法郎（约328.43亿美元），同比下滑2%。

其中，制药业务营收226.81亿瑞士法郎（约250.15亿美元），同比增长8%；

诊断业务营收70.98亿瑞士法郎（约78.28亿美元），同比下滑23%，排除2022年上半年COVID-19检测销售额的影响，实际增长6%。

中国区制药业务收入15.05亿瑞士法郎（+3%），诊断业务收入12.89亿瑞士法郎（+10%），两块业务中国区收入合计为30.8亿美元。

2. 全球医疗器械企业2023半年报：波科、百特、GE医疗

上周，全球医疗器械企业发布2023中期业绩的包括：波士顿科学、百特、GE医疗；营收都上涨，但是百特、GE医疗净利润下滑。

波士顿科学2023上半年营收69.88亿美元（+11.5%），归母净利润5.8亿美元（+57.8%）。

其中Q2：

心血管业务营收增长12.2%；

• 心脏病学增长12.3%，外周干预治疗增长11.9%）；

医疗外科业务营收增长9%；

• 内窥镜营收增长12.7%，泌尿科营收增长7.8%，神经调节营收增长2.5%；

百特2023上半年营收72.2亿美元（+0.95%），归母净利润-9700万美元（-130%）。

百特表示，公司的亏损与业务优化成本和无形摊销等因素有关。

目前，百特的肾脏护理业务分拆正在进行预计在Q3完成，而其生物制药解决方案（BPS）的出售时机有些不确定。

GE医疗2023上半年营收95.24亿美元（+7.9%），归母净利润7.9亿美元（-9.6%）。

Q2：

• 医疗影像业务营收26亿美元（+7%）
• 超声营收8.39亿美元（+1%）
• 患者护理解决方案营收7.7亿美元（+8%）
• 医药诊断营收5.68亿美元（+19%）

3. 康方生物发布盈利预喜，2023上半年预计利润约23亿元

7月31日，康方生物发布正面盈利预告，根据公司截至2023年6月30日的未经审核综合管理账目的初步评估，公司预期2023年上半年将录得利润约人民币23亿元，实现首次盈利。

本次实现扭亏为盈主要源于：

1. 自主研发的双抗新药依沃西（PD-1/VEGF双抗），此前与美国Summit Therapeutics公司达成的海外权益许可合作（交易总额50亿美金，外加授权地区销售净额的双位数比例提成），该合作等值于5亿美金的首付款已在一季度到账。该首付款的大部分已在报告期内被确认为许可费收入，约为29亿元人民币，首付款的剩余部分将后续分批确认为经营收入。
2. 自主研发并商业化的核心双抗新药开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）、安尼可®（PD-1单抗，派安普利）在报告期内销售增长。
3. 成本控制方面取得成果。

4. 时隔半年，纳斯达克再迎中概股，中国创新药企阿诺医药正式递交上市申请

上周，中国创新药企阿诺医药宣布正式向美国证券交易委员会（SEC）递交F-1文件，计划通过美国存托股票（ADS）的方式以“ANL”为股票代码在纳斯达克挂牌上市，Cantor和中信里昂证券担任联席主承销商。

这是时隔近半年后，又一家计划通过ADS形式赴美上市的中国准独角兽/独角兽企业。

阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于开发差异化、创新性的肿瘤治疗药物，现产品管线涵盖六种候选药物——三种临床阶段候选药物，以及另外三种临床前候选药物。

AN2025 (buparlisib)是阿诺医药产品管线中进展最快的一款产品，其作为一种泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制剂，旨在对抗实体固态瘤，目前正在北美、欧洲、亚洲和南美的180多个地点进行III期、多区域、随机、开放标签临床试验，用于治疗抗PD-1/PD-L1治疗后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）。

合作并购

1. 超8亿美元，安斯泰来与PeptiDream合作开发下一代蛋白降解药物

上周，Astellas（安斯泰来）和PeptiDream宣布了一项研究合作和许可协议，以发现针对Astellas选定的两个靶点的新型蛋白质降解剂。

根据协议，两家公司计划将PeptiDream的PDPS（肽发现平台系统）技术与Astellas的药物发现能力相结合，以发现多种针对现有技术之外的不同靶点的下一代蛋白质降解剂。Astellas将负责这项合作研究产生的产品的开发和商业化。

Astellas将可以选择最多三个额外的合作靶点，并且将向PeptiDream提供30亿日元（2100万美元）的预付款。

此外，PeptiDream还有资格获得每个目标高达206亿日元（1.5亿美元）的发现、开发和商业销售里程碑付款，以及就合作产生的任何产品的净销售额获得个位数的特许权使用费。

2. 阿斯利康10亿美元与辉瑞合作，加码基因治疗项目

上周，阿斯利康宣布旗下罕见病公司Alexion已与辉瑞签署达成协议，以10亿美元获得后者一系列临床前基因治疗项目和创新技术。

作为协议的一部分，此次交易将为Alexion带来新型腺相关病毒（AAV）衣壳。AAV衣壳已被证明是为基因治疗和基因编辑提供治疗性基因货物的有效机制。

阿斯利康表示，已知的罕见病有7000多种，其中约80%被认为是由基因突变引起的。通过解决故障基因来治疗或治愈这些疾病或许将成为趋势。

3. 2023年迄今全球制药第三大并购，渤健73亿美元加码罕见病

7月28日，渤健宣布将以73亿美元现金收购神经疾病公司Reata Pharmaceuticals，按照周四收盘价溢价近60%。消息发布后，渤健股价下跌3%。

按金额来看，这是制药领域截止目前今年第三大收购。

根据协议，Reata Pharmaceuticals将作为渤健合并子公司续存，通过审核后，交易预计将于今年年底完成。

在今年2月，Reata Pharmaceuticals首款产品Skyclarys获批，用于治疗一种罕见的遗传性疾病（弗里德赖希共济失调症Friedreich’s Ataxia,FA），这种疾病会对神经系统造成渐进性损害。Skyclarys也是全球唯一治疗“共济失调”疾病的药物。

新品进展

1. 又一款国产曲妥珠单抗获批，来自正大天晴

7月27日，正大天晴宣布其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

正大天晴在新闻稿中表示，针对HER2阳性乳腺癌患者，除了曲妥珠单抗，公司后续还将推出帕妥珠单抗生物类似药，形成“曲帕组合”。

2. 平均减重26.6%！礼来公布GLP-1受体双重激动剂3期试验积极结果

近日，礼来公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide在两项3期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。分析显示，tirzepatide在两项试验中达到所有主要和关键次要终点。

肥胖或超重成人患者（伴有不包含2型糖尿病的体重相关共病）在强化生活方式干预并接续使用tirzepatide治疗后，平均体重下降达26.6%。

Tirzepatide是一款一周一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。