北京
升白之路
上世纪60年代，美国和澳大利亚的两组科学家在尝试体外培养白细胞时，意外发现了一类能促进白细胞集落形成的未知因子。这些未知因子后来被命名为集落刺激因子，其中也包括升白针中的主要成分——粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。
生理条件下，G-CSF主要由内皮细胞、纤维母细胞和巨噬细胞产生，作用于造血祖细胞，不但能促进中性粒细胞的生成，诱导中性粒细胞成熟，还能刺激骨髓中的中性粒细胞释放到外周血中。对于外周血中的成熟中性粒细胞，G-CSF也有增强其抗感染能力的作用。
G-CSF的这些特性正好适用于正在接受化疗的癌症患者，帮助患者提升中性粒细胞数量，降低感染风险。1991年2月，首个升白针短效G-CSF（非格司亭）获FDA批准上市，使得很多化疗患者得以继续接受治疗，被《财富》杂志评为当年的年度产品。时至今日，G-CSF及其衍生物依然是最广泛应用的升白药物。
rhG-CSF，非格司亭
PEG-rhG-CSF，培非格司亭
随后，为解决非格司亭半衰期短、需要每日注射的问题，2002年1月，首个PEG-rhG-CSF培非格司亭（Pegfilgrastim）在美国获FDA批准上市，问世后，一个化疗周期只需注射一次，极大的提高了用药便利性，同时兼顾了疗效优效。相较于非格司亭，培非格司亭PEG-rhG-CSF是结构、半衰期、代谢途径、临床用药方式一系列的迭代更新，属于升级的长效G-CSF，也是迄今为止唯一被国内外指南认可推荐的长效类型。
国内长效升白市场现状
为了填补国内长效升白用药的空缺，惠及更多肿瘤患者，1997年，石药集团广泛征求权威专家意见，参考了大量国际临床试验研究数据，并结合对中国患者使用rhG-CSF的临床经验，启动了长效rhG-CSF相关研究课题。2011年10月17日，由石药集团有限公司研发的我国第一个长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液（商品名：津优力）获得国家食品药品监督管理局批准正式上市，成为我国第一个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液。随后，硫培非格司亭（直链PEG型G-CSF）、艾贝格司亭α（Fc融合蛋白型G-CSF）、拓培非格司亭（支链PEG型G-CSF）陆续上市。
直链型PEG作为经典的修饰技术，经过了研究人员严格的筛选评估。培非格司亭研究者生成并表征了大量PEG-G-CSF缀合物，评估了包含线性和支化构象的(12–30 kDa) PEG缀合物；最终选择由非格司亭N-末端氨基酸和单一线性20kDa PEG连接，即培非格司亭。值得注意的是，目前国内上市的几种长效升白产品，虽修饰技术上有所不同，但从药物代谢途径、作用机制、给药方式并未发生变化，并且从注册试验数据来看，新的修饰技术与传统的PEG修饰从疗效及安全性对比并无明显差异。
引领长效 安心之选
津优力开始研发至今，历经二十载，累计获益群众超300万。作为中国原研长效，PEG化的制备技术更是获得国家多项认可证书/荣誉。
在临床研究上，津优力循证证据充分，并积极开展临床研究，自主发表文章数量 63 篇，2019-2022年 津优力 8 篇文章亮相国际会议，2020-2022年CSCO摘要收录 6 篇、CCO摘要收录 4 篇，2022SIOP-ASIA摘要收录 1 篇。众多的临床研究支持更广泛的临床获益，津优力作为首个国内长效品牌使用广泛，可用于双周方案、低体重患者及儿童患者，安全可靠未曾出现过敏反应，是国内长效安心之选。
上市十余年，津优力经过时间的考验和沉淀，其质量和安全性已得到国家和广大患者的认可，安全可靠，历久弥新。
审校：Faline
排版：Faline
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