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服务全球顶尖药企——小分子CDMO服务商金凯生科今日申购

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被喻为黄金赛道的医药CXO领域迎来了又一家上市公司。

7月24日,国际化小分子CDMO服务商金凯生科(301509.SZ)正式开启申购,公司发行价格:56.56元/股,顶格申购需配市值6万元。此次金凯生科拟募集资金8亿元,将成为年内辽宁省第一家在沪深交易所IPO的公司。

作为创新药背后的“卖水人”,金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。

目前,公司已经为拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等全球顶尖制药企业以及Concert Pharmaceutical、Principia、Seattle Genetics 在内的10余家特色治疗领域的创新药企提供医药中间体的定制研发生产服务,而且覆盖了从临床到商业化阶段的全流程CDMO服务。

从国内排名靠前的CDMO企业市场份额来看,金凯生科占有一席之地,拥有大概1.11%的市场份额。

需要指出的是,相比国内CDMO行业参与者,金凯生科在含氟药物领域颇有优势,含氟类中间体产品在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域均有应用。

公司表示,将完善在药物开发阶段的一站式服务能力,努力成为一家具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。

深耕小分子CDMO行业

从2009年成立至今,金凯生科持续深耕小分子CDMO行业,同时招股书(注册稿)也对公司的发展历程进行了详细回顾。

据金凯生科介绍,在初始积累期(2009年至2013年),公司投资新建和改造了包括氟化、氯化、硝化等在内的一批多功能车间。同年公司组建了生产、研发等团队。

公司的技术以氟化、氯化为主要特色,奠定了生产含氟化合物的基础。届时,公司为杜邦、拜耳供应茚虫威(Indoxacarb)及杀呤脲(Triflumuron)的核心化学中间体为主,同时也为拜耳、勃林格殷格翰等药企供应中间体产品。

此后,公司步入了积淀期(2014年至2017年),这一期间公司获得了外部投资机构的融资,加大了研发投入力度,将大连研发中心的实验室规模扩大一倍,并着力推动产品种类和工艺技术的拓展;在美国制药行业中心新泽西成立了全资子公司金凯美国,负责公司产品的全球销售,重点拓展商业化阶段和临床三期阶段的项目。

2018年至今,公司进入了全面拓展期,不仅进一步拓展了氟化学能力,这一时期也取得了多款重磅药、创新药订单,包括为国际一线药厂拜耳、辉瑞、诺华、强生、吉利德等公司提供多款药物中间体产品,在产品种类、研发实力和工艺技术能力上取得了全面发展。

目前,CDMO业务是金凯生科收入的主要来源,依托优质稳固的全球客户订单,公司处于快速发展阶段。

从业绩表现来看,2020年-2022年,金凯生科实现营收4.64亿元、5.49亿元以及7.17亿元,年复合增长率为24.22%;扣非后净利润分别为0.57亿元、0.75亿元以及 1.53亿元,年复合增长率高达64.50%,呈稳步增长态势。

最新的财务数据显示,2023年1-3月,公司实现营收为2.14亿元,同比增长38.48%;扣非净利润为0.40亿元,同比增长22.73%。

分行业来看,金凯生科的产品主要应用于医药研发领域,核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个重大疾病治疗领域,覆盖从临床到商业化等不同阶段。

目前,金凯生科已经与拜耳、强生、 诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等全球顶尖制药企业以及 Concert Pharmaceutical、 Principia、 Seattle Genetics 在内的10 余家特色治疗领域的创新药企建立了业务合作关系。

2020年-2022年,公司在医药领域的收入分别为2.10亿元、2.83亿元及3.33亿元,占总营收的比重分别高达45.17%、51.50%及46.44%。

与此同时,金凯生科也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。

2020年-2022年,同一时期,公司在农药领域销售收入分别为 1.98亿元、2.02亿元和 2.75亿元,占总营收的比重分别为42.55%、36.77%和38.41%,公司农药领域主要客户有拜耳、广信股份、富美实、UPL和巴斯夫等。

在氟化领域优势突出

需要指出的是,相比国内CDMO行业参与者,金凯生科拥有更多氟化学领域的项目经验并掌握更加全面的氟化学技术能力,在含氟类产品领域颇有优势。

据招股书(注册稿)介绍,在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

从收入构成来看,含氟类产品也是核心收入来源之一。

在公司CDMO业务中,含氟类产品2020年-2022年实现收入分别为2.77亿元,3.54亿元、4.18亿元,占CDMO业务营收比重均在60%以上。此外,含氟类产品的毛利贡献率分别为60.45%、65.27%与52.69%,是公司的核心产品。

据了解,公司的含氟类中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。

例如在抗肿瘤领域,全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼(Sorafenib),治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib)均使用金凯生科的某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体;无独有偶,在心血管领域,公司的一类氟代芳环类中间体可用于合成显著降低心衰死亡率和再住院风险的药物维立西胍(Vericiguat)和治疗肺动脉高压的药物利奥西呱(Riociguat);此外,在神经系统领域,公司的某种三氟甲氧基产品用于延长渐冻症患者生存期的药物利鲁唑 (Riluzole)的合成……

从CDMO行业具有代表性的业务指标——产能来看,截至2022年末,金凯生科拥有反应釜体积1022.10立方米。

具体而言,在氟化氢氟化技术领域,公司现有1000L-3000L反应设备可用于氟化氢氟化,拥有上千吨产能。在四氟化硫氟化技术领域,公司现有500L-2000L反应设备可用于四氟化硫氟化,拥有吨级产能。

此外,金凯生科在中、美两国均建立了生产、研发体系,可以打造全球协同优势。

金凯生科表示,在保持公司在含氟药物领域优势的同时,公司将根据产业和客户的需求,完善在药物开发阶段的一站式服务能力,努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。

(本文仅供参考,不作为投资依据)

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