昔日“钙王”被检出多批次不合格，生产方或被立案调查

7月17日，国家药监局发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

其中，朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次，不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

此外，药监局公告还提及，对上述不符合规定的药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。并且，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。

值得注意的是，此次被召回的碳酸钙D3颗粒又名朗迪钙，是朗迪制药的明星产品，号称“专为国人骨健康而生”。根据公司官网介绍，碳酸钙D3颗粒用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

值得注意的是，生产被召回的不合格产品的是朗迪制药的“老东家”振东制药。根据2021年年报，振东制药曾提及，公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司拥有质量内控检测体系，总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、到仓储质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。

就此事，界面新闻致电朗迪制药、振东制药，电话均未接通。随后界面新闻分别给两家公司发送给采访邮件，显示朗迪制药的公开邮箱不存在，而振东制药截止发稿仍未回复。

7月18日，截至收盘，振东制药报5.81元/股，跌1.69%。

朗迪钙曾有“钙王”之称，朗迪钙官方曾表示，2019年朗迪钙销售蝉联钙制剂中国临床第一品牌。振东制药2020年年报中提到，朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。

而且，朗迪钙曾给振东制药带来不菲的利润。自2016年被收购，朗迪制药的表现一直不俗，利润连年增长。2017-2020年振东制药的营收分别为2.95亿元、7.56亿元、8.3亿元、7.52亿元，净利润分别为2.51亿元、2.56亿元、3.03亿元、3.61亿元。

但2021年，朗迪制药被振东制药以58亿元的价格卖给上海方朗，卖掉了这块曾经的“现金牛”业务。

而在被振东制药卖掉后，朗迪钙的销售情况似乎也在走下坡路。

界面新闻记者在电商平台以“钙片”为关键词进行搜索，并按照销量高低进行排序。淘宝上销量前五的钙片分别为星鲨维生素D滴剂、南京同仁堂绿金家园益生菌牛乳钙、朗迪碳酸钙、星鲨维生素D滴剂（胶囊型）、星鲨维生素D3滴剂（胶囊型）月销量分别为6万+、5万+、2万=、3万+和2万+。

根据7月18日的京东钙片热卖排行榜（依据销量与销额计算），销量前五的钙片分别为金钙尔奇、斯维诗柠檬酸钙、汤臣倍健钙片、汤臣倍健液体钙、钙尔奇钙片。

而以“朗迪钙”为关键词在电商平台上进行搜索，其价格在40-80元之间，销量最高在2万+。而在京东朗迪医药旗舰店，销量最高的钙片的销量额在3000+。

值得关注的是，钙片市场近年来已经出现多起质量不合规事件。2023年1月，《消费者报道》整理和分析了国家及省级市场监督管理局于2020年1月至2023年1月公布的关于钙片产品的质量抽检情况。

抽检结果显示，监管部门抽检中发现不合格钙片产品共计35批次，不合格指标主要涉及矿物质、维生素、微生物、重量、防腐剂、人工色素等，其中，矿物质和维生素不合格次数较多，两者合计占比达到66.7%。

抽检数据显示，在35批次钙片产品中，不合格指标涉及6个，主要是矿物质、维生素、微生物、重量、防腐剂、人工色素。其中，矿物质和维生素不足是钙片产品不合格最突出的问题，共发现22次，占不合格比例超过5成，达到62.9%。

许多商家宣传的补钙效果是在产品添加的矿物质或者维生素满足标准的情况下实现的，如果营养成分打折，则有可能导致营养物质难以被人体吸收。

但以上提到的矿物质和维生素不足最多导致药品效果不好，上述统计不合规的产品中还有一些直接成了“毒药”。

如，标称江西晟仁医药生物科技有限公司生产的晟仁牌铁锌钙氨基酸口服液（10ml/支、2021/09/02）山梨酸（防腐剂）含量达到156mg/L，标准限值为0.5mg/L，超标311倍。标称葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司生产的钙铁锌咀嚼片（甜橙味）（60x1.2g/盒、2021/06/01）总砷含量为5.04mg/kg，标准限值为1.0mg/kg，超标4倍。标称江西华欣药业有限公司生产的宇露牌钙铁锌氨基酸口服液（10ml/支、2019/09/12）菌落总数为200000CFU/mL，超标（100CFU/mL）近2000倍，食品卫生存疑。标称深圳市麦金利实业有限公司生产麦金利®钙咀嚼片（牛奶味）（1.2g/片、2019/05/23），霉菌和酵母为160CFU/g，标准限值为50CFU/g，超标2.2倍。

据市场监管部门发布的资料，食物中砷污染主要来源于含砷农药、环境砷污染、含砷的原料及其他种养殖投入品等，并以不同形态存在于食物中，包括无机砷及有机砷，合计为总砷。当人体砷摄入量过多时，就会造成砷中毒。

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本期编辑：黄雪绒

执行编辑：王晓丹

编 审：刘俊雄

来 源：百姓关注