8月起，19种耗材启动降价！

新一轮大规模集采即将落地，市场面临重新分配，部分企业遭遇出局风险。‍‍‍‍‍‍‍‍

19类耗材集采结果即将落地

7月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于做好19种医用耗材集中带量采购中选结果落地实施准备工作的通知》（简称《通知》）。

《通知》指出，此次河北省牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购中选结果拟定于2023年8月1日在河北省落地实施。

7月14日，河北省医用药品器械集中采购中心正式公布了19种医用耗材集中带量采购中选结果，分别为可吸收血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管、医用干式胶片（详细中选名单附文末）。

此次集采覆盖全国多个省市，伴随着河北即将落地19种医用耗材集中带量采购中选结果，其他省市也有望在近期跟进。

具体参与省市如下：

根据《通知》，2023年7月19日-2023年7月28日，中选企业可通过招采管理子系统选择配送关系，每个统筹区可选择不超过３家配送企业，选择的配送企业应确保配送效率和服务质量。

2023年7月28日起，医疗机构、中选企业、配送企业应当通过招采管理子系统线上签订三方电子购销合同，明确权利义务关系。三方协议的签订由医疗机构发起，再按照中选企业、配送企业的顺序依次使用电子签章完成协议的签订，医疗机构的电子签章以平台确认标识为准。

采购分配量情况传出

协议采购量分配方面，近日业内流传出一份表头为河北省医用药品器械集中采购中心的“关于开展19种医用耗材集中带量采购中选产品协议采购量分配的通知”。

根据流出的文件，医疗机构协议量分配时间和医保部门审核时间均为2023年7月18日-25日。医疗机构需登录三明采购联盟平台 ，在“耗材报量管理”选择“血管结扎夹等18种医用耗材协议量分配”和“医用胶片医用耗材协议量分配”，按要求完成协议采购量分配工作。

其中，血管结扎夹等18种医用耗材协议量和医用干式胶片协议量有不同的分配规则。

血管结扎夹等18种医用耗材协议量分配规则

免打结缝合线医疗机构首先分配给未经抗菌处理的免打结缝合线最低价格中选企业全部 （含未经抗菌处理和经抗菌处理） 约定采购量的20%。

其余17 种区分AB组的产品，医疗机构需分配给A组或B组最低价格中选企业（注册证）20%的约定采购量：不区分AB组的产品，医疗机构需分配给最低价格中选企业（注册证） 20%的约定采购量。

针对剩余约定采购量，医疗机构报量产品若在中选范围，剩余采购量可分配给本医疗机构报量产品，也可分配给比报量产品价格低的中选产品；如医疗机构报量产品未在中选范围，医疗机构一般要选择价格较低的中选产品。

此外，参与本次集中带量采购的医疗机构，在完成约定采购量后，一般要继续使用该中选产品，也可选择比该中选产品价格低的其他中选产品。

医用干式胶片协议量分配规则

医疗机构报量产品若在中选范围，剩余采购量可分配给本医疗机构报量产品，也可分配给比报量产品价格低的中选产品。

如医疗机构报量产品未在中选范围，医疗机构一般要选择价格较低的中选产品。

多家企业出局，大批耗材市场重新分配？

一次性开展超10类耗材集采，在河北并非首次。

去年，河北省曾一次性开展22类耗材集采，中选产品平均降价56.5%。而在今年，耗材降价序列再次扩大——河北牵头三明联盟向诸多耗材品类发起降价邀请，海南、青海、广西、辽宁、安徽等多省（区）亦共同参与到其中的部分耗材集采之中。

在今年集采的19类耗材中，既有原价几十元到几百元的低值耗材，也有集采前数千元乃至数万元的高值耗材，其中不乏由进口产品主导市场的耗材品类。此外，常被看作是消费医疗领域的OK镜，也被集采收入囊中。

其中一些耗材品类，集采出局企业较多，部分在细分领域市场占比较高的企业，也有未中选的情况。

以一次性活检针为例，B组多数企业未获得中选资格，在一次性细胞活检针产品分类，A组6家企业中的4家都未中选，其他两个产品分类A组也有一半企业未中选。而在一次性使用输尿管导引鞘品类中，B组42家企业仅1家中选。

低值耗材的市场往往较为分散，涉及到的企业众多。低值耗材集采的中选率有时会较低，市场在集采后可能会快速向头部企业集中，部分企业逐渐退场或寻求转型。

在百元级别的耗材品类中，同样存在进口主导型耗材。此次集采中的一次性活检针、免打结缝合线等产品，以往进口占比都较高。不过，其中部分市场竞争力较强的外资企业，这次也进入到了未中选之列。

对于中选企业而言，市场重新分配的过程中可能会有更多机会。

根据此次集采的协议量分配规则，各品类最低价中选的企业将分得全部或对应分组约定采购量的20%。据观察，其中部分最低价中选企业，产品获批较晚，集采前市场开拓并不充分，集采中选资格将直接为其打开进院窗口。

在高值耗材团体中，由外资企业强势主导的动脉瘤夹、颅内支架（动脉瘤辅助）等耗材也在此次集采之列。河北省此前公布的拟中选名单中显示，参与前述两类耗材集采的所有产品均为进口，涉及企业包括美敦力、强生、史赛克、贝朗等跨国器械巨头。

其中，颅内支架(动脉瘤辅助)中选企业包括柯惠、史赛克和强生，报价分别为18000元、19396元和19999元。动脉瘤夹的最低报价为1950元，最高中选价格为2586元。

颅内支架常用于治疗脑动脉瘤、脑出血和脑血管狭窄等颅内血管病变，该产品属于神经介入类耗材，后者也是由进口产品强势主导的典型耗材品类，亦是国内企业的重要研发突破靶点。

动脉瘤夹是一种神经外科手术耗材，用于治疗脑动脉瘤。神经外科耗材包括颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助工具等，其中除人工硬脑（脊）膜外，该领域多数耗材以进口为主，亦多数尚未开展大规模集采。

不过，河南牵头的神经外科类耗材省际联盟集采预计不久后将启动，目前产品申报信息工作已结束，申报信息的品类有动脉瘤夹、颅骨锁、颅骨钉、颅骨盖孔板、颅骨网、颅骨连接片、脑脊液分流系统、脑脊液体外引流系统等。

集采变量加速了市场的重新分配与价格重塑。有的企业择机突围，有的只能急流勇退。在每一轮的集采冲击下，企业面临的是更激烈的市场竞争和创新需求。