北京
文章来源：思宇MedTech ；编辑：郑斯予
转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载
#膝关节置换手术导航定位系统获批上市
2023年7月13日，国家药监局更新了天智航医疗科技股份有限公司的膝关节置换手术导航定位系统获批消息，原文如下：
“近日，国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成，在成人全膝关节置换手术过程中，应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作，为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”
#关于天智航
北京天智航医疗科技股份有限公司（股票代码：688277，以下简称“天智航”）是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。
天智航核心产品——天玑骨科手术机器人——用于辅助医生精确定位植入物或手术器械，可广泛应用于脊柱和创伤骨科手术，其临床精度可达1mm以内，可显著减少术中辐射并提高手术效率。截止2023年第一季度末，天玑系列骨科机器人的临床应用已覆盖170余家医疗机构，30个省、自治区、直辖市，手术量突破40000例。
#企业发展历程
2005年，天智航成立。
2010年，骨科机器人获得第一张注册证（当时为CFDA），同年设立股份公司，并获得北京市政府重大科技成果产业化股权投资。其科技成果来自北京航空航天大学机器人所。
2014年，骨科机器人项目获得北京市科学技术奖一等奖。
2015年，骨科机器人获国家科技进步二等奖。
2016年，第三代骨科手术机器人获批CFDA。
2017年，两部委批复21家医院创建骨科手术机器人应用中心。
2019年，与强生合作。
2020年，天智航科创板上市。
2021年，天智航获得国内第一家CSA认证证书；天玑II骨科手术机器人上市。
2022年，与山东威高骨科合作。
#市场规模与公司地位
公司2022年年报显示，全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪 90 年代，经过数十年的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。国外布局骨科手术机器人的公 司主要有强生(Johnson & Johnson)、史赛克(Stryker Corporation)、捷迈邦美(Zimmer Biomet)、 美敦力(Medtronic) 、施乐辉(Smith & Nephew)等。
天智航是国内骨科手术机器人的领军企业，目前公司核心产品天玑骨科手术机器人已经进入约 170 家临床机构，完成超过 4 万例骨科机器人手术，占据了国内主要市场份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出多家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节 外科领域。
根据弗若斯特沙利文资料，全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增长至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.57%;预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并可能于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合年增长率为 26.2%。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
