赛诺菲公布12项候选疫苗资产最新进展，拥有业内最大的疫苗开发工具箱，计划2年内推进5个项目进入临床3期

近日，法国制药巨头（Sanofi）举办了疫苗投资者活动，专门讨论了旗下的产品线。这场活动重点介绍了赛诺菲的疫苗研发如何支持其药物开发策略。

新闻稿中提到，自 2019 年以来，该公司对关键增长项目的投资和产品线更新帮助其进一步快速推进了“Play to Win（全力致胜）”战略执行的第二阶段。

（来源：公司官网）

方面于 2019 年提出了“全力致胜”战略，该战略由赛诺菲首席执行官 制定，其主要目标之一是最大限度开发和分销公司旗下重磅特应性皮炎疗法达必妥（度普利尤单抗注射液，Dupixent），增加疫苗产品线以及加速其潜在的变革性疗法组合，并到 2022 年实现 30% 的业务运营收入（BOI）利润率。

根据疫苗部执行副总裁 Thomas Triomphe 的说法，流感、脑膜炎、儿科疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗特许经营权将会推动疫苗业务持续增长。公司在加强疫苗研发上取得了长足进步，包括快速开发领先的 mRNA 平台，以及遍布全球的工业和商业化能力。

2021 年 8 月，宣布斥资以 32 亿美元收购 mRNA 疗法研发公司 ，加快其在 mRNA 技术和疫苗开发领域的进展。当时， 在一份声明中表示：“这笔交易将使两家公司能够加快现有的开发计划，我们的目标是新冠之外的其他战略领域，包括多种传染病、免疫学、肿瘤学和罕见病等多种疾病，释放 mRNA 更多的潜力。”

根据官方新闻稿，基于收购计划，在不到两年的时间，推出了极具竞争力的 mRNA 平台，在效力和热稳定性方面有所改善，可针对病毒和细菌靶点发挥作用。此外赛诺菲的 mRNA 卓越中心利用内部和外部创新生态系统，也加速了 mRNA 技术的科学发展，包括改进版的脂质纳米颗粒。

（来源：公司官网）

疫苗研发全球主管 Jean-François Toussaint 认为，增加 mRNA 技术之后，我们现在拥有了业界最大的疫苗开发工具箱，这使公司能够在多个阶段应对 RSV 等多种病毒。加上机器学习和抗原设计，我们有潜力开发出“下一代”疫苗，进一步提高当前针对 RSV、流感、脑膜炎和肺炎球菌等疾病疫苗的标准。

与此同时，还发布了疫苗资产管线中 12 项候选产品的数据和最新进展。新闻稿中指出，针对 RSV，公布了 RSV 单抗 Beyfortus（nirsevimab）3b 期临床试验 HARMONIE 的数据，这款产品主要是用于在进入第一个季节时保护所有婴儿免受 RSV 感染；还包括用于幼儿 RSV 疫苗（SP0125）的临床 1/2 期试验数据，以及老年人 RSVmRNA 疫苗（SP0256）临床 1/2 期试验数据，有潜力为临床研究针对老年人的三种不同病原体联合疫苗奠定了基础。

该公司公布了针对流感的四价 mRNA 疫苗的临床数据，以及下一代编码神经氨酸酶的 mRNA 流感疫苗数据，这些数据进一步支持了新项目的开发。

还公布了儿童肺炎球菌疫苗项目的临床 1/2 期试验，这是首个 PCV21 疫苗，安全性和免疫原性表现积极。该项目预计于 2024 年上半年启动临床 3 期试验，预计于 2027 年提交上市申请。

也分享了针对脑膜炎的疫苗 MenQuadfi 临床数据，预计 2023 年 7 月向 FDA 提交 MenQuadfi 的上市申请，并于 2024 年上市销售。这款疫苗可针对 4 种血清组在多个年龄段人群中产生高免疫应答，并且耐受性良好；针对乙型脑膜炎球菌（meningitis B，Men-B）的项目 SP0230 的 1/2 期数据也即将公布。

此外，还将公布了多抗原衣原体候选疫苗初步数据，预计该疫苗将于 2024 年初进入临床 1/2 期；以及用于痤疮的治疗性 mRNA 候选疫苗临床前结果，该疫苗预计将于 2023 年下半年进入临床 1/2 期。

方面称，取得这些进展的同时，我们仍然会不断加快创新步伐，预计到 2030 年疫苗年销售额将超过 100 亿欧元，去年该公司的疫苗销售额为 72 亿欧元，并计划到 2025 年时至少启动 5 个创新疫苗项目的临床 3 期试验。

“我们还计划寻求下一阶段的 mRNA 技术研发工作，与制药部门合作，开发基于 mRNA 的基因疗法和新型 CAR-T 治疗的潜在方法。”Jean-François Toussaint 说。

参考资料：

1. http s://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-06-29-05-30-00-2696706

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