广东
行业主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);乐普医疗(300003.SZ);波士顿科学(BSX.N);雅培(ABT.N);飞利浦(PHG.N)
本文核心数据：市场规模;竞争格局
定义
IVUS基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360°扫描，实现对血管结构进行超声成像。IVUS可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度，可辨认钙化、纤维化和脂质池等病变，发现冠脉造影不能显示的血管早期病变，还可识别血栓、支架和导丝等血管内组织和器械。IVUS用于精准指导PCI策略(支架尺寸选择和支架放置位置等)并评估术后支架与动脉壁的贴壁情况，可在术前、术后和后续随访中提供价值，可有效减少不良事件的发生。
发展现状
(1)市场规模
根据弗若斯特沙利文的数据，近年来我国血管类超声(IVUS)市场规模呈现逐年上升态势，从2017年的2.2亿元上升至2021年的11.5亿元，CAGR为50.9%。初步统计，2022年我国血管类超声(IVUS)市场规模约为19.3亿元。
其中，用于冠状动脉的血管类超声(IVUS)市场规模从2017年的1.8亿元上升至2021年的10.4亿元，CAGR约为54.1%。初步统计，2022年我国用于冠状动脉的血管类超声(IVUS)市场规模约为17.8亿元，占据整个市场的92.23%。而用于外周血管的血管类超声(IVUS)市场规模从2017年的0.4亿元上升至2021年的1.1亿元，CAGR为30.5%;初步统计2022年我国用于外周血管的血管类超声(IVUS)市场规模约为1.5亿元，占据整个市场的7.77%。
(2)竞争格局
目前国内IVUS市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦。国产厂商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，包括北芯生命、恒宇医疗、开立医疗和全景恒升。
2023年，我国最新的IVUS产品为远大医药的Novasight Hybrid血管内超声光学同步成像系统。根据远大医药2022年报显示，目前Novasight Hybrid血管内超声光学同步成像系统在我国上市申请已经获得受理，但已经在海外上市。
NOVASIGHT Hybrid融合了血管超声和光学相干断层扫描两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示超声及光学图像，也是首款获得FDA批准的血管内超声光学成像融合系统，在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。该产品已在美国、加拿大和日本上市。在中国注册方面，产品于2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道，目前已经完成临床研究，2022年6月该产品的上市申请获得受理，并在2023年5月获得了国家药监局颁发医疗器械注册证书。
发展前景
随着图像和信息处理的进步，IVUS未来可应用于更广泛的临床场景。IVUS的深度学习算法能够显示清晰的实时血管腔和血管壁横截面图像，血管造影特征的配准将允许每帧IVUS图像在血管上的位置匹配并显示在血管造影照片上，以便医生更准确地确定病变位置。
此外，IVUS与直接测量FFR在精准PCI中具有协同作用，两者的结合为精准PCI提供了一个包含血管内功能学及影像学评估的全面解决方案。此种组合已引入中国、美国、欧洲及日本，行业内领先跨国企业也都提供了同时具有血管内功能学及影像学评估功能的产品。弗若斯特沙利文预计未来可通过快速实现FFR和IVUS功能的集成，为精准PCI提供一站式解决方案。
弗若斯特沙利文预测2023年我国血管类超声(IVUS)市场规模约为30.5亿元左右，随后以CAGR21.6%的增速上升至2030年的66.9亿元。
以上数据参考前瞻产业研究院《全球精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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