“新形势下生命科学与医药卫生法律热点问题论坛第三期”圆满举办

原标题：“大成小论·新形势下生命科学与医药卫生法律热点问题论坛第三期”圆满举办

生物医药已成为国家重点发展的战略性新兴产业，医疗卫生等大健康产业法律服务市场前景广阔。大成中国区医药与大健康行业组作为大成中国区生命科学与医药卫生业务交流的主要平台，近年来相继开展了一系列关于生命科学与医药卫生法律服务的培训活动，受到业内广泛好评。

2023年6月16日，由大成公司专业委员会、大成中国区医药与大健康行业组与大成南京办公室共同主办，大成与赛柏蓝、E药经理人共同合作的 “大成小论·新形势下生命科学与医药卫生法律热点问题研讨会”在大成南京办公室圆满举办。此次活动聚集了医药卫生法律服务行业的专家、学者、律师和领军人物，共商发展机遇，共谋合作前景，大成在生命科学与医药领域，把握医药卫生行业与法律服务行业的结合点，推动生命科学与医药法律服务的提升与突破，带动大成在医药卫生法律服务行业实现高质量发展。

本次活动由大成南京办公室业务一部主任徐培律师开场主持，徐律师对本次研讨会的合作单位赛柏蓝、E药经理人，主办方大成公司专业委员会与大成中国区医药与大健康行业组表示了诚挚的感谢。同时，分别介绍了本次研讨会的致辞嘉宾大成南京办公室执行主任李晨律师与大成公司专业委员会主任韩光律师。

图/徐培律师

李晨主任在致辞中介绍了大成南京办公室自成立以来，一直是江苏省规模最大，综合实力最强的法律服务机构。而大成中国区医药与大健康行业组在大成的平台进行跨区域、跨领域的专业交流，会产生大量的合作机会，给客户和律师创造更多价值。同时，李晨主任还举例说，南京办公室及其本人的行政法服务团队虽然没有参加本行业组，但由于同时担任省医疗保障局、省食品药品安全监督管理局等与行业有关的政府机关常年法律顾问，和更多的立法、政府顾问经验，就可以与行业组的其他律师和客户建立更广泛联系，拓展服务领域，提供增值服务。

图/李晨主任

韩光主任在致辞中表述了对生命科学与医药行业法律服务的三点建议：一是生物医药行业前景光明，大成律师的法律服务要“顺势而为”。现在的大成，在生物医药行业既拥有今天现场参会并发言的李洪奇律师、王剑锋律师、吴维钦律师、赵丽华律师、张云律师、沈涛律师、邓明攀律师、马宗瑞律师、曹宁律师，也拥有未能前来参会的顾问邓勇、郭辰律师等优秀的同仁，正是因为这些优秀同仁的努力，才使得大成在生物医药法律服务领域获得社会广泛的好评。这些优秀的同仁将带领我们大成在生物医药法律服务领域继续“开疆拓土”“精耕细作”，并将取得更大的成绩！二是大成发展生物医药法律服务，要“找准点、走对路”。总的来看，大成发展生物医药法律服务逢天时、占地利、具人和，优势是大成的平台足够大、专业服务能力足够强、客户资源足够多、全面参与我国法治建设（立法、司法、执法、法律研究、法律服务）的条件足够优；劣势是统一市场开发活动少、团体品牌弱、协同规模小。当下我们需要做的工作还很多，如果我们思想对路、举措对头、推动有力，完全可以在较短时间内打开生物医药法律服务新天地，完全有可能产生爆发式、裂变式拉动效应。三是大成发展生物医药法律服务重在实干。事业成败，关键在人；产业发展，唯有实干。现在，大成发展生物医药法律服务的目标清晰、方向明确、任务具体，当务之急就是要咬定目标、志在必得，用我们的实事求是、真抓实干、开拓创新，从实践中来到实践中去，开创大成生物医药法律服务的全新局面。

图/韩光主任

上午活动由大成中国区医药与大健康行业组负责人李洪奇律师主持， 李律师代表大成中国区医药与大健康行业组对本次研讨会的合作单位与主办方大成公司专业委员及大成南京办公室的大力支持表示感谢。同时，对本次活动的背景以及合作单位赛柏蓝与E药经理人进行了简要介绍。

图/李洪奇律师

此次活动荣幸的邀请到中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授结合《药品管理法》及其修订中的实施条例，就鼓励儿童药、促进仿制药发展、数据保护、分段委托产生、疫苗委托生产、药品零售连锁经营、医疗机构制剂配制及委托配制、注册前规模批药品上市销售、第三方平台管理义务、药品互联网销售等内容展开分享。

图/邵蓉教授

韩光主任在本次活动中通过就合规管理体系的建设、运行、运行保障及优化与合规管理贯标与对标等内容，对集团企业合规管理体系的建设进行了分享，并且对在医药板块如何实现合规有效运行进行了详细的讲解。并表示当我们考虑企业合规管理的时候，需要围绕以上体系进行思考，结合相关行业来实现企业的有效管理。

图/韩光主任

大成中国区医药与大健康行业组负责人王剑锋律师结合相关案例对医疗人工智能的定义和范围、医疗人工智能可否归属于医疗器械、医疗人工智能是否具备法律人格进行了讨论。同时，介绍了国内外与医疗人工智能相关的规范性文件和学界观点，最后讨论了医疗人工智能可能发生的侵权责任问题。

图/王剑锋律师

大成厦门办公室吴维钦律师在本次分享中以“医药技术合作研发合规指引”为主题进行深入讲解。吴维钦律师以药企为视角，从医药技术合作研发合同的性质类型、专利相关权利识别、研发成果使用及二次开发、非法垄断技术条款无效、研发的伦理审查、与公立医疗及科研机构合作等六个方面阐述药企在医药技术合作研发中的风险和预防。

图/吴维钦律师

大成杭州办公室赵丽华律师在本次研讨会中就“《医师法》与执业合规”为主题展开分享。赵丽华律师作为资深医疗专业律师，多年从事医院合规管理积累了丰富的经验。赵律师剖析其承办的医院合规法律服务专项成功案例，从医师执业合规的视角，从民事责任承担等法律风险出发，以“回头看”的方式，梳理个性化医院法务方案，助力现代医院管理品质提升和专业律师医院合规业务深度发展。

图/赵丽华律师

大成中国区医药与大健康行业组负责人李洪奇律师以“如何防止医药投融资中股权纠纷和控制权之争”为题进行了深入的讲解。首先用医药技术生物跨境交易和境内技术转化流程示意图，概括了从药品研发、生产、经营和使用全产业链中各种协议安排特别是投融资协议中应该重点关注的法律风险，分析了容易发生股权纠纷和控制权丧失的环节；然后用医疗机构跨境投融资流程示意图介绍了国企医院改制、社会资本参与公立医院改革中遇到的法律障碍和历史遗留问题。

图/李洪奇律师

本次活动下午场由大成南京办公室合伙人张云律师进行主持。同时，张云律师本次分享的主题为“医法结合 专业力量”，张云律师根据自身的工作经验，用代理的患方维权、医方辩护、工伤认定、交通事故、刑事辩护等成功案例，展现出将临床医学、法医学、卫生管理和法律知识结合起来，用侦查破案思维来发现案件真相、成功代理的专业力量，为委托人和律师同行提供强有力的医疗法律专业支持。

图/张云律师

据统计，目前上海市共有100余家互联网医院，在疫情期间为市民提供线上预约挂号、线上专科咨询、在线复诊、在线开方、医保的线上支付、药品配送到家等便民服务，并自2022年4月以来，互联网医院服务总人次达去年同期的5.2倍，处方量达去年同期的11.2倍。

大成上海办公室合伙人沈涛律师在本次分享中结合互联网医院发展历程，讲解了如何在突破传统看病模式、给民众带来便捷服务的同时保证医疗安全与质量，如何满足监管要求，如何明确各方权责，都是医疗机构、药企以及医药配送企业需要格外关注的问题。同时，沈涛律师结合实践经验，总结了4大互联网医院实践中的合规要点，供大家参考。

图/沈涛律师

大成成都办公室邓明攀律师在本次研讨会中以 “医生集团对外业务拓展的合规边界”为题，主要从医生集团特点、合作模式、合作要求，医生集团业务拓展现状，结合实务，就医生集团业务拓展中的法律风险进行识别，如出租/承包科室等，并提出合作模式选择很重要、动态监督等建议。

图/邓明攀律师

为了解决我国“看病难”“看病贵”的社会现象，鼓励社会资本参与公立医院改革，成了医改中的重点话题。十年医改过去，诸多资本合作的公立医院已从“兵家必争之地”逐渐成为“烫手山芋”。大成郑州办公室合伙人马宗瑞律师以此背景，在本次研讨会中与大家深入探讨了社会资本与公立医院合作的难点与痛点。

图/马宗瑞律师

大成苏州办公室合伙人曹宁律师在本次研讨中就个人信息保护法暨医疗健康数据安全展开深入的讲解。并表示网络安全法、数据安全法、个人信息保护法构成我国在数据网络安全的三驾马车，与医疗健康相关的经营主体在个人信息保护领域是一个绕不开的课题，并且随着监管力度的加强，该领域愈发值得高度重视。个人信息保护是一个全方位系统性工程，在信息收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除各个方面的全生命周期的保护给经营主体提出了更高的要求。对于企业合规经营以至今后的资本市场上市均涉及个人信息保护的内容，因此，企业的个人信息保护措施也到了必须实施的时候。曹宁律师就个人信息保护和医疗健康数据的安全合规方面提供了深入的思考路径和实务方案。

图/曹宁律师

交流互动环节各位讲师对现场参会人员所提出的问题进行了详细的解答。“大成小论·新形势下生命科学与医药卫生法律热点问题论坛第三期”圆满举办，同时，本次活动也受到了社会各大医药与大健康行业的关注。

图/交流互动环节