沪研沪产新冠口服药民得维上市，抗击新冠病毒再添利器

早在2019年底新冠疫情爆发后，上海药物所就抓紧时间成立了抗疫联合攻关团队，并与武汉病毒所紧密合作，启动抗疫药物应急研发工作。在国务院联防联控机制的统一指导、在科技部、国家药监局等部委的大力支持下，沪研沪产抗新冠病毒口服小分子药“民得维”（氢溴酸氘瑞米德韦片）附条件获批上市，为国内外抗击新冠病毒再添利器。

据了解，民得维是迄今为止唯一与辉瑞Paxlovid开展过头对头3期临床并取得非劣效结果的国产抗新冠口服药，它以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RdRp的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性和干扰RNA的合成，从而阻断病毒的复制，实现抗新冠病毒的作用。

临床前研究结果显示，民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。且在新冠病毒感染小鼠模型上，民得维可有效清除病毒，同时显著改善肺组织病理变化。因此，民得维无致突变风险，没有与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险，在安全性方面具有优势。

国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表的关于民得维对比Paxlovid的临床研究结果，也进一步印证了专家的观点——研究显示，民得维比Paxlovid的安全性顾虑更少，民得维组的不良事件发生率低于Paxlovid组（所有级别的不良事件发生率：67.4% vs. 77.3%，3或4级不良事件发生率：2.6% vs. 5.7%）。复旦大学附属浦东医院呼吸与危重症学科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重症专家组成员、浦东新区新冠肺炎重症专家组成员包红主任解释：除了伴有重症高风险因素的患者，普通患者在服药后也可获益，像发热、头痛、咳嗽、咽喉痛等十多种症状的缓解和消失速度以及转阴速度会更快。民得维药物相互作用（DDI）可能性小，这意味着很多有合并用药的患者限制少了很多。

由此可见，多项临床前和临床研究都显示，民得维用药禁忌少，其获批上市，可以有效减轻新冠病毒对人民生命健康的威胁，在我国疫情防控救治体系中发挥重要作用。目前，民得维已成为目前最受关注的新冠肺炎口服抗病毒药物之一，被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，以进一步完善抗病毒治疗方案。在3月31日临时医保到期后，民得维以A类药物被纳入医保基金支付范围，可根据当地医保政策进行报销，惠及中国百姓。