北京
5月31日，clinicaltrials.gov网站显示，礼来登记了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。
TRIUMPH-3研 究（NCT05882045）是一项随机、双盲的III期临床试验，拟纳入1800例体重指数（BMI）≥35kg/m2的肥胖受试者，这些患者已确诊至少一种心血管疾病（心肌梗塞、缺血性或出血性中风、症状性外周动脉疾病）并至少有一次饮食减肥失败经历。
该研究的主要终点为第80周受试者体重较基线的变化。次要终点包括受试者腰围、总胆固醇、甘油三酯、收缩压、舒张压、HbA1c、空腹胰岛素、健康状况调查量表（SF-36v2）评分、药代动力学等指标在80周时较基线的变化。
R etatrutide 是礼来基于GIP肽序开发的一种靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的多肽药物，人体内平均 半衰期长达6天，小鼠体内半衰期为21h（0.47mg/kg）。 Ia期研究结果显示，与安慰剂相比，retatrutide（3/6/9/12mg）可将受试者的体重减轻8.96kg 。 目前，礼来已于2022年完成retatrutide针对2型糖尿病（NCT04867785）和肥胖（NCT04881760） 的II期临床试验 ，具体结果尚未公布。
目前，全球共7款在研GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂，仅3款处于临床阶段。韩美制药开发的efocipegtrutide处于II期研究阶段，优先开发NASH适应症。民为生物开发的MWN101上周刚刚获批IND。诺和诺德和赛诺菲也曾尝试入局GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂赛道，不过均遗憾退场。
作为诺和诺德在GLP-1赛道的强力竞争对手，礼来的实力已不容忽视，手握替尔泊肽、口服GLP-1小分子激动剂、GLP-1双靶/三靶激动剂，市场竞争筹码日渐增加。诺和诺德也准备推出用于减肥的司美格鲁肽口服版本上前冲锋，其管线中还有CagriSema、NN9389等产品等待加入战局。未来两家的竞争局面将如何演变，值得期待。
Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
精彩预告
线上直播&线下沙龙
↑ 点 击扫码 ，报名线下沙龙 ↑
医药魔方读者调研问卷
感谢陪伴 期待反馈
扫描二维码 提供宝贵建议
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
