30亿大品种，降价99%！药品遇集采，价格“打骨折”，你怎么看？

自2018年以来，我国的国家药品集采已经进行到了第八批次，累计共覆盖2107个药品、356个品种、529家药企。中选药品包含片剂、注射剂、胶囊、颗粒等剂型，适应症覆盖抗肿瘤、抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域。

药企药品被纳入集采后，降价是不可避免的，有的甚至“打骨折”。从以往开展8批次的国家药品集采来看，药品平均降幅64.16%，单款最高达到了99.42%。长期来看，药品开展集采必然会导致医药行业重新洗牌，推动变革。那么，药品集采究竟是好事还是坏事？利空还是利好呢？

一、8批次国家药品集采，最高降价99.42%！

2023年3月29日上午，第八批国家药品集中采购在海南省如约正式开标。4月11日晚，国家组织药品联合采购办公室公布第八批全国药品集中采购中选结果。本次国家药品集采共中标40种药品，涉及上百家药企，中选结果将于2023年7月陆续在各地区实施（《第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！》）。至此，国家药品集采第8批次宣告完成。

据统计，在目前开展的8批国家药品集采里，最高降幅品种为利伐沙班片，中标企业为东莞市阳之康医药（广东东阳光药业受托生产），中选价格为0.16元，直降99.42%；最低降幅品种为注射用培美曲塞二钠，中标企业为ELILILLYANDCOMPANY，药品降幅0.12%，中选价格2773.54元。另外，中选品种最多的企业是齐鲁制药，累计共有31个。

利伐沙班是拜耳原研的一款凝血因子Xa拮抗剂，于2008年首次在意大利面世。2005年拜耳与强生签订协议，许可其在美国的药物开发以及商业化许可权，预计总支付金额近3亿美元。截至目前，利伐沙班已获批了深静脉血栓形成、肺血栓栓塞、血栓栓塞、冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、周围血管疾病等适应症。另外，利伐沙班还在拓展针对新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)的适应症，该试验现已完成招募，试验登记号NCT04508023，目前强生在美国开展的临床试验已经推进到了三期。

利伐沙班适应症研发现状

2009年，拜耳的利伐沙班以片剂首次进入中国市场，2022年4月29日，又获批了利伐沙班干混悬剂。截至目前，国内在使用的利伐沙班药品批文共有80条，其中利伐沙班片占78条，涉及39家企业，正大天晴拿下了“国内首仿药+首家过评”。而干混悬剂，仅原研一家手握。

据药融云全国医院销售数据库显示，利伐沙班片此前在我国院内的销售额一直呈持续递增趋势，于2021年突破了三十亿大关。但在2022年，销售额却直降54.15%，仅剩15.34亿元，但反观销售量，却出现了102%的暴增，这是为何？虽然国内获批生产利伐沙班片仿制药的企业众多，但原研拜耳还是占据了大部分的销售市场（78%），其次为华海药业（4.61%）、海辰药业（4.04%）。

利伐沙班片售额与销售量对比

据药融云药品集中采购数据库显示，截至目前，利伐沙班片仅中选了第五批国家药品集采，共14家药企被选中。从价格上来看，可以算得上是“打骨折”，药企药品平均降价90.54%，降价98%以上的药企就有8家。

利伐沙班片药企降价幅度排名

二、注射制剂中标数量领先，恒瑞医药降价当仁不让

据药融云药品集中采购数据库显示，自国家药品集采开展以来，中选的2107个药品中，注射剂数量最多，有921个，其次是片剂878个、胶囊剂212个、颗粒剂37个、吸入剂24个、口服液体剂15个、散剂10个、眼用制剂10个。由此可见，注射剂和片剂的中选数量遥遥领先，占比均达到了40%以上。在上一部分中，我们已知利伐沙班片的降价幅度最大。那么在注射剂中，就属多西他赛注射液最为亮眼了，平均降幅达到了94.77%。

国家药品集采中选剂型饼图

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。该药由赛诺菲原研，于2008年获批进入中国。经药融云数据库查询显示，目前多西他赛注射液还在使用的药品批文有52条，涉及22家药企。其中，共9家药企通过了一致性评价，汇宇制药为首家过评企业。

据药融云统计，多西他赛注射液在我国院内的销售额最高曾达到36亿元，销售量最高达到803万，这一盛况都发生在2018年。从那以后，就开始走下坡路，特别是2022年，销售额大跌73%，只剩6亿。反观销售量，也有减少，但不至于惨烈。自2014年开始，多西他赛注射液的院内市场一直就由恒瑞医药称霸，但在2022年，恒瑞医药市场规模缩小20%，排名第二。最大的那块饼由原研赛诺菲夺回，市场占比达到35.34%。

多西他赛注射液销售额与销售量对比

据查询，多西他赛注射液也中选了第五批国家药品集采，共涉及6家药企，分别为恒瑞医药、齐鲁制药、奥赛康药业、正大天晴、扬子江药业、汇宇制药。其中，恒瑞医药的降价幅度最为惊人，达到了97.37%，中选价格为22.6元。

多西他赛注射液药企降价幅度排名

三、药品市场深受集采影响，到底是好事还是坏事？利空还是利好？

上面所罗列的2款药品，均中选了2021年6月28日发布的第五批国家药品集采，降价幅度都在90%以上，该轮集采于2021年10月1日开始执行。从药品销售图中不难看出，从2021年的第四季度开始，这两款药品的销售额都出现了暴跌，但反观销售量，浮动不大甚至还出现了暴增。由此可见，药品销售市场与国家药品集采开展、药企药品降价紧密相关。

回到药品集采是好事还是坏事，利空还是利好这一问题上。众所周知，事物都有两面性，事物的发展变化是由于矛盾运动造成的，所以这一件事也要辩证地来看待。

首先，国家开展药品集采，药企积极参与，药品出现降价，这一流程一方面对患者来说是件大好事，可以解决吃不起药的困难，提高药品的可及性。但同时，药品价格降低，可能会出现群众火热抢购、供不应求的场景，从而造成有钱却不好买药的情况。

其次，药品集采对药企来说，有利空的方面，也有利好的方面。利空的方面表现在集采目的是降药价，以节省医保费用，这样就会降低企业的利润，企业利润降低，那么就是利空的。利好的方面表现在集采给企业带来了新的销售渠道，这就节省了销售费用，并且面向的用户更广，所以这方面是利好的。

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