一站式感染性疾病诊断解决方案亮相CACLP，大咖共话检验医学未来

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一瑞生物携“全自动化学发光酶免分析仪-法狮”FACIS检验平台重磅亮相CACLP 2023。

2023年5月26日-30日，第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会在江西南昌隆重开幕！医学检验始终是临床诊疗实施的重要一环，特别对于感染性疾病而言，其诊断金标准——病原学检测显得尤为重要。近年来，伴随着现代医学发展，尽管检验技术手段、仪器设备、人才培养均较从前取得了长足进步，但在临床实践中却依然存在检出率较低、时效性不高、检验与临床实践脱节等诸多问题亟待解决。

本届展会，一瑞生物携手“医学界”特别策划“共话感染性疾病诊断新未来”主题活动。活动现场特邀上海市肺科医院余方友教授、江西省人民医院陈会教授、广东省中医院大学城医院陈茶教授参与现场访谈，围绕“我国临床感染性疾病早期检测现状与领域进展”分享独到学术见解。值此契机，“医学界”特将本次特别活动及专家访谈精华内容整理编撰，以飨读者。

检出率、时效性、可及性——临床微生物检测亟待全面提升

病原体感染和人类免疫的“纠葛”自人类出现，百万年间就从未停止。而纵观人类免疫与病原体斗争的历史，人类对感染病原菌的研究与探索也从未止步。不论病毒或是细菌，病原菌的检出与感染性疾病的治疗，一直是人类不断探索力求突破的重要方向。

图1 陈会教授、余方友教授、陈茶教授现场访谈

上海市肺科医院余方友教授表示，近年来包括Covid-19在内，越来越多的新型病原体不断出现，而作为临床检测的“金标准”——找到“病原体”就面临着极大的挑战。首先，尽管近些年来微生物检验技术不断发展，但检出率偏低，检验手段相对匮乏的现状依旧未能得到根本改变。其次，部分临床检测手段价格偏高，也在很大程度上限制了患者的可及性，制约了检测技术的推广运用。因此，临床对于准确、高效、便捷、经济的微生物检测技术需求迫切。

而对于真菌感染早期诊断技术的普及与运用，江西省人民医院陈会教授也在现场详尽阐述了自己的观点。他表示，从后新冠时代的临床感染特征来看，真菌感染数量呈现逐步上升趋势。有别于传统细菌及病毒感染，临床医生对于真菌感染患者进行准确的临床症状判断十分困难。同时，真菌感染有着送检难度大、确诊难度大、治疗难度大、治疗效果差的诸多特点。真菌感染的诊断与治疗，则无疑是对临床医生和患者的巨大挑战。

如今临床可及的真菌检测方法，不论是涂片、培养等传统手段还是近些年来快速发展的分子诊断技术，均存在其局限性。陈会教授表示：“未来，兼具准确性、时效性的早期精准检测技术，更需要一瑞生物等诸多检验技术研发企业，实验室及临床医生的共同努力。”

自动化、智能化——微生物检测探索之路任重道远

谈及临床微生物检测技术的探索与发展，广东省中医院大学城医院陈茶教授表示，尽管检验技术的“自动化、智能化”是长期以来临床检验所追求的目标与发展的方向，但由于微生物本身特性和人类对病原体认识尚浅等诸多限制，相较于现代医学其他领域，检验技术发展相对较为缓慢。

而对微生物的识别与检出，根本的策略来源于两个方。其一，人类对于病原微生物形态学、生物遗传学等多方面特征的进一步探索与认识，这无疑将有助于微生物的直接识别。其二，近些年来对于不同炎症因子等感染生物标志物的探索研究也展现出初步成果并惠及临床。对于未来检验技术与实验室的发展，陈茶教授的看法十分乐观。“未来，伴随着人类对微生物的认识逐渐加深，实验室诊断将会在临床诊疗中发挥更加重要的作用。”

积极交流、主动沟通——“检验人”助力临床诊疗进步

“辅助科室”“实验员”是多年以来陈旧观念中对于临床检验科室的刻板印象。而伴随着现代检验技术的跨越式发展，由“实验室人”向“检验医师”的转变也是每一位“检验人”的必由之路。谈及这其中的方法论，积极交流、主动沟通是两位教授认为最重要的技能。“要用知识武装自己，不能关起门来做实验！”余方友教授表示：“所谓用知识武装自己，不仅要求检验科医生掌握自己学科的专业知识，更要懂得所服务临床科室相关疾病的专业知识。只有结合临床才能更好的服务患者。”

而对于临床医生与实验室的协同，陈会教授将自比于医院最大的“养殖专业户”。他表示，感染性疾病症状隐匿，病原微生物不易检出。而检验科要实现对临床诊疗的助力，就需要培养临床医生送检前获取高质量样本，科学选择送检时机的“送检意识”，送检中结合临床症状体征观察检验数据的“临床意识”，送检后，在MDT诊疗理念驱动下，进行科学的报告解读。都是保障检验结果真正服务于临床，服务于患者的重要手段。陈茶教授补充道，对于检验科医生不仅要懂得疾病知识还要深入了解临床需求。目前，在陈茶教授指导下，团队医生已在院内实施检验科年轻医生临床科室轮转，在充分理解临床科室需求的前提下，才能更好地结合技术专长，做好检测服务。

25年扎根感染性疾病早期诊断，一瑞生物FACIS检测攀登新高度

临床诊疗实践中，感染性疾病早期、快速、精准的联合检测平台，是提升病原菌检出率和检验时效性的重要手段。国家医院感染管理专业质控中心发布2022年第1-3季度监测数据报告[1]显示：2022年第1-3季度，抗菌药物治疗前病原学送检率、医院感染诊断相关病原学送检率、联合使用重点药物前病原学送检率全国平均水平未达标，地区间差异较大，各医疗机构感染性疾病检验项目送检率仍存在较大的提高空间。

传统临床微生物检测，对真菌血清学检测样本的处理需历经取样、签收、预分类、前处理、上机检测、结果审核，以及最终样本归档等多环节人工操作流程，繁杂流程不仅延长了检验周期，还加大了样本污染与交叉感染发生的风险。同时，单个标本无法实现多项目检测，也造成反复取样反复检测的麻烦。

一瑞生物FACIS平台高效率联合检测手段问世，成功实现了微生物实验室常规检测项目覆盖，突破了上述临床检验痛点。2023年欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）公布相关研究[2]显示，一瑞生物GM检测试剂（化学发光法）性能优异，与伯乐生物GM检测试剂盒诊断性能相当，充分证明其FACIS平台的检测性能优势。

图2 研究摘要

值此FACIS三周年之际，一瑞生物携“全自动化学发光酶免分析仪-法狮”FACIS平台亮相本届CACLP 2023。平台的推广运用，无疑将进一步促进我国临床检验技术发展。现场访谈活动结束后，三位临床检验领域大咖一道参加了庆典仪式并合影留念。期待未来，在感染性疾病早期诊断领域相关检验技术进一步实现突破，真正依托平台实现精准、高效、智能、经济的微生物检测，助力我国检验医学领域稳步健康向前发展。

参考文献：

[1]2022年第1-3季度医院感染监测数据报告

[2]Hospital Universitario de Gran Canaria.Performance of FungiXpert Aspergillus Galactomannan Detection Kit (CLIA) on bronchoalveolar lavage fluid (BALF)

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