携康国际|三阴乳腺癌溶瘤病毒疗法有望获批

携康日本就医团队整理|三阴乳腺癌溶瘤病毒治疗有望获批，近日发表在《Nature Medicine(自然医学)》的研究指出，溶瘤病毒治疗在三阴性乳腺癌新辅助治疗领域也有着出色的表现，在术前采用溶瘤病毒与化疗的组合治疗后，提高了乳腺癌的完全切除率，且近90%的患者在手术进行后的两年没有疾病复发。

▲图源：创客贴

一、三阴乳腺癌溶瘤病毒治疗

　　此次临床试验纳入了37位II、III期的三阴性乳腺癌患者，在术前采用溶瘤病毒治疗Imlygic(T-VEC)联合化疗进行治疗。研究结果显示，有45.9%接受T-VEC与化疗组合治疗的患者在完成治疗时实现了根治性治疗(肿瘤中没有发现存活的癌细胞)，仅接受化疗的患者约15-30%;且89%的患者接受组合治疗后两年没有疾病复发，仅化疗的患者约60%。

溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以在肿瘤中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”。而且，它还可以在癌细胞死亡后释放抗原，激活免疫系统，帮助癌症患者对抗肿瘤。换句话说就是以毒攻毒，用原本“有毒”的病毒，去干掉“有毒”的肿瘤。

　　此前，Imlygic(T-VEC)已被美国FDA批准成为头个治疗皮肤和淋巴结黑色素瘤的溶瘤病毒治疗;Delytact(teserpaturev/G47∆)被日本厚生劳动省批准成为头款用于治疗恶性胶质瘤的溶瘤病毒治疗。除了溶瘤病毒，国外三阴性乳腺癌还有哪些效果好的辅助治疗？

二、三阴性乳腺癌的新辅助治疗

　　三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性较强的乳腺癌类型，与其他预后良好的乳腺癌类型不同，三阴性乳腺癌极易发生远处转移及复发，5年生存率较低(三阴性乳腺癌为77%[2]，乳腺癌整体为90%[3])。

　　针对早中期三阴性乳腺癌，目前常用的治疗方案是新辅助免疫治疗联合手术。

　　2021年美国FDA批准其重磅PD-1抗体Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，成为头个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的免疫治疗方案。

　　KEYNOTE-522研究评估了II期或III期三阴性乳腺癌患者采用Keytruda方案(Keytruda+化疗用于新辅助[术前]治疗、Keytruda作为单药用于辅助[术后]治疗)的效果，研究结果显示，3年无.复发率约为84%。

　　如果后续临床试验中溶瘤病毒Imlygic(T-VEC)治疗三阴性乳腺癌的无.复发率能够维持的话，将可媲美现今的Keytruda标准治疗。

　　总而言之，随着医疗技术的不断进步，即使是尤为难治的三阴性乳腺癌也有了越来越多的治疗选择，预后效果也在稳步提升。

　　但是，三阴性乳腺癌的治疗方案还需要根据患者的病情、身体情况等综合评估，因此，确诊为三阴性乳腺癌后，应及时寻找经验丰富、专业权威的医生进行诊治，制定个体化治疗方案。

三、日本治疗乳腺癌优势

　　目前，日本以乳腺癌平均5年生存率高达93.2%，10年生存率87.5%(中国乳腺癌平均5年生存率为82%)的超高数据领跑全球，成为乳腺癌患者出国就医的优选。

　　其中日本顺天堂大学附属顺天堂医院是日本综合排名第1的医院，也是日本首屈一指的乳腺癌治疗医院。顺天堂医院乳腺科肿瘤内科方向的渡边纯一郎教授作为内科医生有约20年的经验，可以根据乳腺癌患者的病情制定合适的治疗方案，提高乳腺癌患者的预后效果。