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项目介绍
尊敬的患者朋友:
您或您的亲友是否有因为白内障而影响视觉功能的种种不适?如果是这种情况,您将有机会参加以下临床研究。
多家医院眼科正在开展“评估MINI WELL人工晶状体在中国受试者中使用的有效性和安全性”的临床研究。
本项目已在获得医院医学伦理委员会的批准,同意开展此项临床研究。
入选标准
现公开招募受试者,须符合以下主要入组条件(即包括但不限于以下入组条件):
1.能够理解并签署知情同意书;
2.年龄在18岁以上的中国成人受试者;
3.术前规则性角膜散光≤0.75 D,或术后预期规则性角膜散光≤0.75 D;
4.计划通过超声乳化白内障吸除术摘除白内障;
5.计算的人工晶状体等效球镜在+5.0 D至+30.0 D之间(目标屈光度为0.0 D,即正视);
6.术前单眼最佳矫正远视力≤4.7(标准对数视力表),即视力劣于或等于0.3 LogMAR。
经过筛选确定您的情况符合要求,那么您将有机会进入该临床研究,申办方将在临床研究期间免费提供研究产品(试验产品未上市)和相关检查。
联系方式
是否参加完全取决于您的意愿。如您有意向参加本项研究,或者想进一步了解具体信息,请与以下研究医生联系,他(她)将会详细地向您介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求。
研 究 中 心
中心名称
科室
主要研究者
城市
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
眼科
卢奕
北京大学第三医院
眼科
李学民
上海交通大学医学院附属第九人民医院
眼科
郭涛
北京大学人民医院
眼科
鲍永珍
天津市眼科医院
白内障治疗中心
苑晓勇
温州医科大学附属眼视光医院杭州院区
白内障临床中心
赵云娥
杭州
河北省眼科医院
白内障科
陈志敏
邢台
武汉爱尔眼科医院
白内障与老视专科
王勇
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