【日程公布】新药研发与伴随诊断技术创新发展研讨会将于6月6日在上海张江药谷举办，欢迎参加！

活动背景

伴随诊断可以通过对Biomarker进行检测，为相关药物的安全、有效使用提供必不可少的信息。后疫情时代，生物医药产业迎难而战，持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化的策略。然而药物临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要创新, 效率与协作。伴随诊断在新药研发临床试验中的价值有哪些呢？国内外伴随诊断的路径有什么相似与不同，药企与诊断企业面临的难点都有哪些破解之道？鉴于此,浦东新区第十四届学术年会分会-新药研发与伴随诊断技术创新发展研讨会将围绕早期临床开发，生物标志物转化医学研究、新药申报，临床运营执行要点，伴随诊断开发等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，为生物医药产业领域科技工作者搭建高水平的交流平台，创造更多高价值合作机会。

在此我们诚挚邀请您参加此次研讨会，分享和交流关于新药研发与伴随诊断的前沿技术、转化应用等最新进展及成果。

会议时间：2023年6月6日 下午13:30—17:30

会议地点：张江 · 中国药谷生物医药创新交流中心（蔡伦路781号）

组织架构

主办单位：上海市浦东新区科学技术协会

承办单位：上海市浦东新区生物产业行业协会

协办单位：上海张江生物医药基地开发有限公司、中国医药生物技术协会基因检测技术分会、长三角一体化基因检测联盟、转化医学网、厦门艾德生物医药科技股份有限公司

会议日程

环节一：开场致辞

13:30-14:00 签到

14:00-14:10 领导致辞

环节二：主题报告

14:10-14:40药物研发的可视化探索

黄锐敏中国科学院上海药物研究所研究员

14:40－15:10How does a test method affect the clinical trial?

李福根上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁

15:10－15:20茶歇

15:20－15:50伴随诊断赋能肿瘤新药中外同步开发

董正伟厦门艾德生物医药科技股份有限公司伴随诊断业务高级总监

15:50－16:20功能性检测能否做为临床适应症探索和临床试验中病人分层的工具

闻丹忆上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁

环节三：圆桌讨论

16:20－17:00讨论主题：

伴随诊断在新药研发临床试验中的价值及国内外伴随诊断的路径和难点

主持嘉宾：

黄锐敏中国科学院上海药物研究所研究员

分享嘉宾：

陈 宁上海君实生物医药科技股份有限公司 转化医学及伴随诊断负责人

董正伟厦门艾德生物医药科技股份有限公司 伴随诊断业务高级总监

李福根上海海和药物研究开发股份有限公司 临床科学部高级副总裁

任永欣和记黄埔医药（上海）有限公司 转化医学负责人

闻丹忆上海立迪生物技术股份有限公司 董事长兼执行总裁

吴济生苏州泽璟生物制药股份有限公司 首席医学官

自由交流

17:00－17:30

嘉宾简介

按姓氏排序，持续更新中

陈 宁博士

上海君实生物医药科技股份有限公司 转化医学及伴随诊断负责人

近二十年新药研发、转化医学、伴随诊断开发与注册工作。曾在Novartis，Nitto，AstraZeneca，NanoString和Adaptive等药企及生物科技公司担任从新药研发，到转化医学、伴随诊断产品开发与注册等职务。拥有在多个治疗领域多个技术平台开发生物标志物和体外诊断产品的实战经验，包括用于弥漫性大B细胞淋巴癌基于基因表达分型（GEP）的LymphMark test和首个在FDA获批的MRD test clonoSEQ等体外诊断产品。毕业于哥伦比亚大学，分子遗传学博士。

董正伟

厦门艾德生物医药科技股份有限公司伴随诊断业务高级总监

现任厦门艾德生物医药科技股份有限公司伴随诊断业务高级总监，中国医药创新促进会创新研发服务专委会委员。拥有15余年肿瘤分子诊断从业经验，参与及主导了多款“中国首个”伴随诊断试剂盒的研发和上市历程。2010-2015期间任职于阿斯利康亚洲研发中心转化医学部，从事肿瘤生物标记物的发现和检测技术开发工作，支持了奥拉帕利和奥希替尼等多个重要药物的研发。在国内外知名杂志发表学术论文10余篇，获得技术发明专利2项，参与编译肿瘤分子诊断学术专著1部。

黄锐敏研究员

中国科学院上海药物研究所

中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士研究生导师。中国科学技术大学学士，中国科学院生物化学与细胞生物学研究所博士。获中国科学院力高研究员奖金。中国抗癌协会抗癌药物分会、肿瘤代谢分会、纳米肿瘤学分会全国委员。结合影像学、生物学、化学等多学科技术手段，应用于药物研发及疾病机制探索。已主持基金委重大研究计划项目、卫健委重大专项课题、中国科学院先导专项课题、上海市重大科技专项课题多项。在Science Translational Medicine、Cancer Research、Cell Death and Differentiation、Theranostics等杂志发表SCI论文70余篇，参编国内外专著3本。申请专利17项（已授权8项），获计算机软件著作权登记1项。

李福根博士

上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁

上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁，毕业于美国俄勒岗州立大学，获得分子和细胞生物学博士学位。他曾在华盛顿大学医学院（圣路易斯）从事生物信息学博士后研究。

李福根博士在大型药企，诊断行业和癌症研究所拥有20多年的研发经验。曾就职于赛诺菲制药,、美国麻省理工学院（MIT）、 Dana-Faber癌症研究所，思路迪诊断和海和药物，分别担任资深科学家，研发副总裁以及高级副总裁。他在早期药物筛选、生物标志物研究、转化医学研究、临床研究、诊断产品开发、生物信息分析管线开发和数据挖掘等领域拥有丰富的经验。

李福根博士于2016年作为上海“人才”计划引进。于十三五期间担任国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项-“头颈部恶性肿瘤个性化药物评价及临床转化体系建立”中子课题二的首席科学家。

李福根博士还曾在《自然》，《细胞》，《自然遗传学》，《Cancer Discovery》等杂志上发表了40多篇研究论文。

任永欣博士

和记黄埔医药（上海）有限公司肿瘤及转化医学研究负责人、副总裁

2004年加入和黄医药，迄今19年。历任肿瘤药理体内研究负责人，肿瘤研究负责人，并建立了和黄医药转化医学团队。参与了包括国家1.1类新药呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼在内的十多个新药从靶点选择、药物发现、临床前药理及作用机制到临床试验中生物标志物研究的全过程。近十年在国际期刊和学术会议上发表研究近30篇。

闻丹忆博士

上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁

第四军医大学本科，北京协和医科大硕士，美国萨福克大学工商管理硕士, 哈佛医学院 Brigham & Women’s Hospital 3年博后，2年讲师，美国千僖制药（Millennium Pharmaceutical，Inc.）和美国BIOGEN-IDEC 共12 年的药厂新药研发经验。2007年回国，加入上海睿智化学，组建生物部并任副总裁，负责生物部的运营管理及对外合作， 2011年底创立上海立迪生物。

回国后，闻丹忆应邀担任北京协和医院转化医学客座教授及复旦大学药学院客座教授,第四军医大学讲座教授，上海科技大学企业导师。“药学进展”编委；中国药促会CRO专委会主委；中国药物研发协会（SDDA）执行主席；中国抗癌协会精准医疗专委会常委；中国抗癌协会康复会肝胆胰分会副主任委员；中国医药生物技术协会生物样本库分会/PDX 学组常务副组长；女企业家协会会员。

报名参会

本次活动免费，提交报名申请，经审核通过后，您会收到报名成功确认短信！

联系人：李敏骥

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电话：021-60539898

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