远大医药冠脉成像产品获批上市

▎药明康德内容团队报道

5月17日，远大医药宣布其创新血管内双模成像设备Novasight获中国国家药监局（NMPA）批准上市。该产品用于冠状动脉成像，融合了血管内超声（IVUS）和光学相干断层成像（OCT）两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位地展示血管内的超声及光学图像。根据远大医药新闻稿，这是该公司在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。

冠心病是中国最常见的心血管疾病之一，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术是目前常用的治疗手段。IVUS和OCT是PCI手术中主要的两种血管腔内影像学技术，可显著提高接受PCI手术患者的治疗效果。但两种影像学技术各有不足：OCT虽然具有更高的分辨率，能更好地对比斑块成分以及观察血管壁结构，但成像深度有限，且易受红细胞散射干扰；IVUS虽然具有较高的穿透性，可进行深度成像，但其空间分辨率较差，影响图像质量。因此，单一的IVUS或OCT成像很难提供血管壁及斑块内部完整的解剖学信息，而多模成像系统正在逐渐成为血管腔内影像技术的新趋势。

据远大医药新闻稿介绍，Novasight是一款血管内超声光学双模成像系统，已经在美国、加拿大、日本获批上市。它能够同时实现超声和光学两种成像，以更好地为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，并简化医生操作，可为需要进行PCI手术的患者提供更加精准的血管成像方案，满足个性化的临床需求。

根据远大医药新闻稿，心脑血管精准介入诊疗领域是该公司核心领域之一。该公司秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局16款产品，其中血管介入方向已有6款产品在中国获批上市。

参考资料：

[1] 远大医药全球创新血管内双模成像设备Novasight获药监局批准于中国上市. Retrieved May 17，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/JOWmJ0ElsMkSfAy47y2NgQ

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