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七二〇资讯|医药行业信息简报(2023/03/30)

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3月30日,星期四,农历癸卯年闰二月初九

1、第八批国家集采顺利开标。 39个 通用名药品采购成功, 左炔诺孕酮口服常释剂型 流标。174家企业的 252个 产品获得拟中选资格,平均降价 56% ,按约定采购量测算,预计每年可节省 16 7亿元 。对比最高有效申报价,26个产品降幅 超过 90% ,最高降幅达 97%

2、辉瑞的 Ritlecitinib胶囊(利特昔替尼) 被中国国家药监局拟纳入 突破性治疗 药物,拟用于适合系统性治疗的 非节段型白癜风患者(≥12岁) 的治疗。利特昔替尼是一种口服Janus激酶3(JAK3)抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在 降低毒性 方面更有优势。

3、齐鲁制药(海南)提交 利那洛肽胶囊 4类仿制上市申请,目前市场仅有原研产品进口,暂无国产仿制药获批。利那洛肽是 全球首个 鸟苷酸环化酶激动剂,由美国Ironwood公司研发, 2019年1月 获批进入中国市场。

4、华润三九发布2022年年报,公司年内实现营收 180.79亿元 ,同比增16.31%;归属于上市公司股东的净利润 24.49亿元 ,同比增19.16%,拟每10股派送现金10元(含税)。CHC健康消费品业务实现营业收入 113.84亿元 ,同比增长22.73%;处方药业务实现营业收入 59.76亿元 ,同比增长7.19%。

5、恒瑞医药发布公告,其1类新药 HRS-5635注射液 临床试验申请获得批准,即将开展用于 慢性乙型肝炎 患者的临床试验。HRS-5635是恒瑞医药自主研发的1类创新药,对所有HBV基因型均显示 优异的抗病毒活性 ,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。无脱靶活性, 安全性高

6、广东 众生睿创 生物科技有限公司的新冠口服药 来瑞特韦片 ,首发报价为 628元/盒/疗程 。众生睿创是众生药业的控股子公司,来瑞特韦片原料药 成本为306.17元/瓶 ,产品直接研发费用5.92亿元。加上来瑞特韦片,目前国内一共有6款新冠口服药获批。

7、贵州药监局发布《贵州省药品监督管理局所属事业单位2023年 公开招聘 工作人员方案》,贵州省药品监督管理局 5家 所属事业单位公开招聘专业技术岗工作人员 12名 ,报名起止时间为4月6日9:00至4月8日17:00。

8、江苏淮安市检察院联合市卫健委在全市各级各类医疗机构电子病历系统中,增设强制报告 “红橙黄” 三色预警功能。当 未满14周岁女孩 登记入院后,如果有 妊娠怀孕 情况,系统就会自动跳出红色预警,提醒接诊医生通过电子病历系统报告,同时通过强制报告平台向公安机关或者检察机关报告,避免出现医生不知道向谁报告、如何报告、不敢报告等问题。

9、外媒报道,世卫组织表示,减肥药可能 首次 被列入该组织的 “基本药物清单” 。世卫组织的专家小组将在下个月审查新的药物申请,对 利拉鲁肽 及其他更广泛的减肥疗法进行疗效评估,并于9月公布最新的基本药物清单。世卫组织的基本药物多为非专利药,此次可能被列入清单的 只有利拉鲁肽

10、礼来宣布,其开发的用于治疗成人重度斑秃的药物 巴瑞替尼(商品名艾乐明) 获得中国国家药监局(NMPA)批准。由礼来/Incyte共同开发的口服JAK抑制剂Baricitinib(巴瑞替尼) 治疗严重斑秃 效果和安全性的临床试验结果显示,在治疗后第36周,4mg剂量组近4成患者的脱发状况从平均85%以上减少到了20%以下,也就是近4成患者 恢复80%的头发

【微语】人生最幸福的事,不是活得像别人,而是在努力之后活的更像自己。

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