315丨不说假话！海尔国际细胞库坚守4大标准，守护细胞质量！

消费者权益日

又到一年一度的“3·15”国际消费者权益日。因其代表着正义和公平，长期以来，3·15一直受到消费者关注。作为新兴产业，细胞行业与人类健康息息相关，与用户切身利益紧密相连。

近年来，在国家行业利好政策的大力推动之下，我国细胞产业迅猛发展，但行业也面临着鱼龙混杂、良莠不齐的局面。有的企业实验室无尘灭菌等级低，培养的细胞杂质多；有的细胞培养技术手段落后，有效细胞量级较低；有的存储环境存在安全隐患……

每一份细胞，都是用户所托付的生命资源。细胞制备的质量、存储的安全性、复苏后的活性，直接影响用户使用后的效果，有时甚至是“人命关天”的大事。

只有选择正规靠谱的生物科技公司

细胞才会存得更安心、用得更放心

安全可靠有保障！

海尔生物科技

打造以细胞技术为核心的生态平台

青岛海尔生物科技有限公司是海尔大健康生态布局下的生命健康安全科技生态品牌，已获得山东省院士工作站、省级优秀新型研发机构、青岛市高新技术企业等多个权威资质认证与评定。

依托海尔大健康生态布局，海尔生物科技旗下的核心品牌海尔国际细胞库，在全国打造了三大中心库，服务40余个省市地区，构建全国8小时细胞安全生态圈，并链接各地医疗资源，为用户提供高效服务。在洁净等级、生产、存储、质控等方面，更是以安全为核心，始终坚持行业领先的高标准！

洁净高标准

专业实验室，行业最高等级标准

海尔国际细胞库拥有业内顶尖的“B+A”级洁净标准实验室，采用国际最高实验室标准和先进的单向流设计理念，全球最高净化级别，全面保障产品的安全性。

在实验室内，洁净要求比心脑外科手术室还要严苛，A级区域每立方米的浮游菌数不到1个，相当于无菌环境。整个产区都是按照制药标准（GMP）建造，严格管理每一份“健康火种”，并通过第三方检测机构的检测。

生产高标准

硬核技术不含糊

1. 培养试剂独立分离，不混淆，避免造成样本间的污染；
   

2. 定期观察，个性化培养，打造属于客户的细胞培养体系；

3. 双向追踪培养过程，确保细胞安全；

4. 无血清冻存体系，原代冻存技术成熟，无异种源蛋白混入，达到最佳临床应用标准；

5. 甄选赛默飞、贝克曼、BD等国际一流设备。

质控高标准

全生命周期质量管理体系

严格管理生产流程的每个节点，才能制出好细胞。

海尔国际细胞库创建全生命周期质量管理体系，涵盖全程监控、风险控制、定期验证、内部审计、偏差控制、质量回顾、稳定性实验等环节。

全天候监测实验室指标，异常实时报警；全程5道质检，并已完成安全性、有效性评估。

不同培养体系的NK细胞杀伤效果图，横轴为时间，纵轴为细胞数量，不同培养体系的NK细胞杀伤活性有明显差异。海尔国际细胞库使用的培养体系为红线标识，NK细胞杀伤效果明显高于对照组。

可视化管理系统，用户可实时监控细胞的入库环节与存储状态；远程监控系统直连管理人员的手机，如有异常实时报警。

存储高标准

航天级深低温冻存技术，“大材不小用”

海尔航天级深低温冻存技术，已经8次登上太空，为我国航天科研事业助力，这可是我们的“看家本领”！

海尔自主研发生产的医用-80℃深低温冰箱

液氮存储罐

存储在海尔国际细胞库的细胞，在复苏后的活性平均达到97%以上，该标准已经达到国际领先水平。

三重ISO体系认证

全方位、24小时监测生产区、存储区内各项指标，已获得ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证。

海尔国际细胞库从采集样本到运输、检测、分离、培养、监测、出库，各流程都有严格质量控制，全力保证用户细胞制剂的生产安全。

“一流企业做标准”，严谨的工作态度和突出的成绩，也获得了业内外的广泛认可。2021年，受青岛市相关部门的委托，青岛海尔生物科技有限公司牵头制定了青岛市《细胞制备中心建设与管理规范》和《细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范》两部团体标准，并先后于2022年1月10日、8月15日正式公布实施；为国内各区域细胞制备中心的建设提供依据和标准，推动整个产业的可持续健康发展。

人民至上，生命至上

用户利益无小事

天天都是315

我们所做的一切

只为保障用户的细胞安全

不负用户的信任与托付！