江苏
3月8日，先声诊断CYP2C19试剂盒正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（国械注准20233400263），这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组（PGx）检测的获证试剂盒,可用于指导心脑血管疾病常用药物（如氯吡格雷）的临床精准用药。
心脑血管疾病已经成为全球第一大死亡原因，在死亡原因中占比增速甚至远超过恶性肿瘤。在中国，据推算现有心脑血管疾病患病人数达3.3亿，心脑血管疾病也是导致因病致贫、因病返贫的主要疾病。
氯吡格雷是一种新型抗血小板药物，广泛应用于心脑血管疾病临床治疗。研究发现，约30%的患者不能将氯吡格雷充分代谢成为其活性成分，也就不能发挥抗血小板聚集作用，究其原因和CYP2C19基因有关。
而从基因角度探讨基因的遗传变异对药物治疗效果的影响正是药物基因组学(PGx)的领域。先声诊断“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”是目前国内已获批CYP2C19检测试剂盒中唯一采用飞行时间质谱技术的产品，基因分型准确率超过99.7%，可为临床提供更精准的用药指导，并通过1800+例正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小板治疗的冠心病和缺血性卒中患者样本的验证。
先声诊断CEO任用表示：“药物基因组检测的应用在欧美已经比较成熟，在国内尚处于起步阶段。先声诊断在药物基因组学领域布局比较早，我们希望帮助广大患者匹配最佳药物选择、优化药物剂量、减少不良反应并降低医疗支出，用精准医疗为更多人带来获益。”
先声诊断成立于2017年2月，通过持续的技术创新，先声诊断在肿瘤、中枢神经系统、感染及药物基因组学等治疗领域拥有完善的创新产品管线。短短6年的时间，先声诊断的服务网络已覆盖全国超过2300多家医院，为超过60万例患者提供了精准医疗服务。
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