科学仪器碰撞临床｜德米特—东西分析构建高端设备发展生态链

2023年新年伊始，北京东西分析仪器有限公司医疗事业部部长、东西分析仪器（天津）有限公司总经理李晓雯女士与医疗销售总监房爱山先生，莅临湖南德米特仪器有限公司（DEMETER）交流合作，双方就科学仪器深入临床化达成高度一致，致力打造强强联手新局面，推动中国仪器向高端、高质量、临床化深度发展，构建中国“科学仪器—临床转化—临床应用”的生态链。

01中国高端科学仪器的临床转化分析

众所周知，科学仪器类的色谱、质谱、光谱等技术向临床端快速渗透，力图成为高端医疗器械设备。近5年，资本不断涌入该赛道，但大部分企业创新、产品与服务能力严重不足，尤其是临床质谱领域，重营销、玩概念、快餐化现象层出不穷，真正拥有核心技术、能突破科学仪器临床应用瓶颈的企业凤毛麟角，绝大部分临床质谱企业同质化严重；另外，临床用全自动二维色谱领域，使用技术欺骗，商业输送操作的企业不在少数。据不完全统计，购买或投放手段落地到检验科室端的液相色谱质谱系统，在用率不足20%，IVD产出率不足5%，存在大量技术、产品与服务合规合法性欠缺问题，已经严重伤害市场本身。可见，科学仪器与临床化技术企业的高质量生态链结合势在必行，扩大技术与品牌叠加效应，引领行业健康良性发展。

02率先突破色谱质谱的临床应用瓶颈

DEMETER（德米特）专注于质谱色谱临床化研究及应用体系研究，原研的FLC/MLC临床化全自动二维液相色谱，至今在测定能力、自动化方面遥遥领先任何一家二维色谱企业；同时，德米特掌握质谱学科底层技术及核心部件制造能力，独有的专利技术解决了质谱稳定化问题、去专业化问题、难现场化问题以及应用标准化问题，从根本上推动色谱质谱仪器从科学向临床医疗器械的变革。

历经八年艰苦研究，2023年2月，颠覆性质谱产品成功落地，产品技术真正做到“人无我有、人有我强”的战略高度：全行业第一台直接血样质谱系统、全行业第一个创新色谱质谱获批企业、全行业第一台现场化质谱研制完成、全行业第一台高感二维色谱质谱注册成功；全行业第一个MLC/FLC全自动二维液相色谱 Ⅱ类注册、全行业第一个临床色谱柱生产注册，型号远超同类企业，并获得多个首台套医疗器械认证。目前，德米特质谱色谱项目涵盖色谱质谱检测（血药浓度、营养学维生素、多项激素等）、靶向与非靶向组学（氨基酸、有机酸、尿酸、神经递质、脂质代谢等）、生物标志检测（AD标志物、感染标志物、肿瘤标志物、结核标志物等），为众多ICL及医疗单位提供合规的整体化解决方案。

03头部科学仪器企业 积极探索新临床落地模式

北京东西分析仪器有限公司位于中关村国家自主创新示范区，为改革开放后最早成立的民营分析仪器科技企业之一。历经三十五载，已成为国内分析行业著名的高新技术企业，产品涵盖光谱、色谱、质谱三大领域，共获得40多项国家专利。多次参与国际及市级重大科研项目、多项国标及行标的起草。2007年中国首台自主产权商业化气质联用仪的腾空出世，成为中国分析仪器发展的一个里程碑，吹响了国内分析仪器走向高端科学仪器的号角。目前“东西分析”质谱产品线包括气质联用仪、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪、飞行时间质谱仪、质子转移质谱仪（国家十三五项目）、电感耦合等离子体飞行时间质谱仪等。

东西分析仪器（天津）有限公司为北京东西分析仪器有限公司的全资子公司，产品专注于高端精准医疗和生命科学领域。“东西分析”目前基于飞行时间质谱系统等质谱平台已开发出多项具有自主知识产权的临床医疗和健康领域应用成果并产业化：微生物鉴定、核酸基因分型（食源性致病菌、呼吸道疾病及癌症筛查等）和疾病蛋白标志物的检测等。“东西分析”拥有强大的质谱技术研发团队、高质量的医疗器械质量管理体系、强大的产业化能力、高效完善的销售和售后服务团队。

04强强联合 推动科学仪器临床化

双方经过深入的交流，东西分析具有核酸质谱、气相质谱、光谱等高端设备，德米特具有临床色谱质谱核心技术，并具有大规模临床市场运行体系，具有很好的结合点，双方一致表示：“中国的科学仪器和临床应用企业具有很强的战略合作契机，市场前景广阔；将中国的前端制造和临床的前端应用完美结合在一起，在药物浓度监测、精准医疗、伴随诊断、术中治疗、疾病筛查等方向都能产生更好的效果……”

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